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心力衰竭的代谢性碱中毒

2022年5月3日更新者：Joan Carles Trullas Vila、Spanish Society of Internal Medicine

ALCALOTIC 研究：失代偿性心力衰竭中的代谢性碱中毒：患病率和对预后的影响

代谢性碱中毒 (MA) 是最常见的酸碱平衡紊乱，严重时会影响细胞功能并导致死亡率增加。

MA 是心力衰竭 (HF) 的常见并发症，尤其是当患者接受利尿剂治疗时，但很少有研究分析 HF 患者酸碱失调的患病率。

所有这些研究表明，MA 在更晚期的 HF 患者中更常见，利尿剂的使用增加了 MA 的患病率。

基于临床经验和科学文献中存在的少量数据，研究假设是 MA 是失代偿性 HF 入院患者的常见分析障碍，它的存在导致较差的短期生命预后。

ALCALOTIC 研究是一项观察性队列和前瞻性研究。

该研究的主要目标如下：

确定因失代偿性心力衰竭入院的患者中 MA 的患病率
根据入院时是否存在 MA 来分析因 HF 入院的患者是否存在差异
确定 MA 的存在是否对失代偿性 HF 入院患者的短期预后有影响

研究概览

地位

完全的

条件

研究类型

观察性的

注册 (实际的)

672

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

西班牙
- Girona
  - Olot、Girona、西班牙、17800
    - Internal Medicine Service, Hospital d'Olot (Girona)

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

18年及以上 (成人、OLDER_ADULT)

接受健康志愿者

不

有资格学习的性别

全部

取样方法

非概率样本

研究人群

这些患者将从西班牙医院的内科服务中招募，这些医院的研究人员是西班牙内科学会心力衰竭和心房颤动工作组的活跃成员

描述

纳入标准：

因失代偿性心力衰竭（主要入院诊断）入院，符合2016年欧洲心力衰竭指南诊断标准并签署知情同意书参与研究的患者
患者必须书面同意才能参与研究

排除标准：

入院主要原因不是失代偿性心力衰竭的患者。因其他原因入院且继发失代偿性心力衰竭的患者不能包括在内
不严格符合欧洲心衰指南心衰诊断标准的患者。
入院时无法获得与酸碱平衡相关的分析值的患者
具有可以明确证明代谢性碱中毒的病理史的患者，例如原发性或继发性醛固酮增多症
入院前服用碳酸氢钠的患者
入院时存在可能证明存在代谢性碱中毒的因素的患者：呕吐、腹泻等。
不同意参加研究的患者

学习计划

本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的？

设计细节

团体/队列数

队列和干预

团体/队列
暴露患者队列（第 1 组）所有因失代偿性 HF 入院并在入院时出现 MA 的患者
未暴露患者队列（第 2 组）所有因失代偿性 HF 入院且在入院时未出现 MA 的患者

研究衡量的是什么？

主要结果指标

结果测量	措施说明	大体时间
住院死亡率大体时间：平均7天	全因住院死亡率	平均7天

次要结果测量

结果测量	措施说明	大体时间
随访期间死亡率大体时间：出院后 30 天和 90 天的死亡率	出院后 30 天和 90 天的全因死亡率	出院后 30 天和 90 天的死亡率
随访期间再次入院（全因）大体时间：出院后 30 天和 90 天再次入院	出院后 30 天和 90 天因各种原因再次入院	出院后 30 天和 90 天再次入院
随访期间因心力衰竭再次入院大体时间：出院后 30 天和 90 天因心力衰竭再次入院	出院后 30 天和 90 天因心力衰竭再次入院	出院后 30 天和 90 天因心力衰竭再次入院
住院时间大体时间：住院时间将在出院当天确定，入院/入组后平均 7 天	住院期间的住院时间	住院时间将在出院当天确定，入院/入组后平均 7 天

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

赞助

Spanish Society of Internal Medicine

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

一般刊物

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2021年1月1日

初级完成 (实际的)

2021年5月31日

研究完成 (实际的)

2021年9月30日

研究注册日期

首次提交

2021年1月30日

首先提交符合 QC 标准的

2021年2月4日

首次发布 (实际的)

2021年2月5日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2022年5月4日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2022年5月3日

最后验证

2022年5月1日