Alcalose Metabólica na Insuficiência Cardíaca
3 de maio de 2022 atualizado por: Joan Carles Trullas Vila, Spanish Society of Internal Medicine
Estudo ALCALOTIC: Alcalose Metabólica na Insuficiência Cardíaca Descompensada: Prevalência e Influência no Prognóstico
A alcalose metabólica (AM) é o distúrbio ácido-básico mais comum e, quando grave, pode afetar a função celular e contribuir para o aumento da mortalidade.
A AM é uma complicação comum da insuficiência cardíaca (IC), especialmente quando os pacientes são tratados com diuréticos, mas poucos estudos analisaram a prevalência de distúrbios ácido-básicos em pacientes com IC.
Todos esses estudos mostraram que a MA é mais comum em pacientes com IC em estágios mais avançados e que o uso de diuréticos aumenta a prevalência de MA.
A hipótese do estudo, baseada na experiência clínica e nos poucos dados existentes na literatura científica, é que a MA é um distúrbio analítico frequente em pacientes internados por IC descompensada e que sua presença acarreta pior prognóstico vital a curto prazo.
O estudo ALCALOTIC é uma coorte observacional e um estudo prospectivo.
Os principais objetivos do estudo são os seguintes:
- Determinar a prevalência de MA em pacientes internados por IC descompensada
- Analisar se há diferenças em pacientes admitidos por IC de acordo com a presença de MA na admissão
- Determinar se a presença de MA influencia o prognóstico a curto prazo em pacientes internados por IC descompensada
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Real)
672
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Girona
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Olot, Girona, Espanha, 17800
- Internal Medicine Service, Hospital d'Olot (Girona)
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (ADULTO, OLDER_ADULT)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
Os pacientes serão recrutados nos Serviços de Medicina Interna dos Hospitais Espanhóis cujos pesquisadores são membros ativos do Grupo de Trabalho sobre Insuficiência Cardíaca e Fibrilação Atrial da Sociedade Espanhola de Medicina Interna
Descrição
Critério de inclusão:
- Paciente internado por IC descompensada (diagnóstico principal de internação), que atende aos critérios diagnósticos das Diretrizes Europeias de IC de 2016 e que assina o consentimento informado para participar do estudo
- Os pacientes devem dar seu consentimento por escrito para participar do estudo
Critério de exclusão:
- Pacientes cujo principal motivo de internação não seja IC descompensada. Aqueles pacientes internados por outro motivo e que também apresentam IC descompensada secundariamente não podem ser incluídos
- Pacientes que não atendem estritamente aos critérios diagnósticos de IC das Diretrizes Europeias de IC.
- Pacientes para os quais não estão disponíveis valores analíticos em relação ao equilíbrio ácido-básico no momento da admissão
- Pacientes com história patológica que possa justificar claramente a alcalose metabólica, como hiperaldosterismo primário ou secundário
- Pacientes que faziam uso de bicarbonato de sódio antes da internação
- Pacientes com fatores presentes na admissão que possam justificar a presença de alcalose metabólica: vômitos, diarreia, etc.
- Pacientes que não derem seu consentimento para participar do estudo
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
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Coorte de pacientes expostos (Grupo 1)
Todos os pacientes admitidos por IC descompensada e apresentando MA no momento da admissão
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Coorte de pacientes não expostos (Grupo 2)
Todos os pacientes internados por IC descompensada e que NÃO apresentem AM no momento da admissão
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Mortalidade hospitalar
Prazo: média de 7 dias
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Mortalidade hospitalar por todas as causas
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média de 7 dias
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Mortalidade durante o seguimento
Prazo: Mortalidade aos 30 e 90 dias após a alta hospitalar
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Mortalidade por todas as causas 30 e 90 dias após a alta hospitalar
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Mortalidade aos 30 e 90 dias após a alta hospitalar
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Readmissão (todas as causas) durante o acompanhamento
Prazo: Reinternação aos 30 e 90 dias após a alta hospitalar
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Reinternação por todas as causas 30 e 90 dias após a alta hospitalar
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Reinternação aos 30 e 90 dias após a alta hospitalar
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Readmissão por insuficiência cardíaca durante o seguimento
Prazo: Reinternação por insuficiência cardíaca 30 e 90 dias após a alta hospitalar
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Reinternação por insuficiência cardíaca 30 e 90 dias após a alta hospitalar
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Reinternação por insuficiência cardíaca 30 e 90 dias após a alta hospitalar
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Tempo de internação
Prazo: O tempo de internação será determinado no dia da alta hospitalar, em média 7 dias após a admissão/inclusão
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Tempo de internação durante a internação
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O tempo de internação será determinado no dia da alta hospitalar, em média 7 dias após a admissão/inclusão
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Publicações Gerais
- Galla JH. Metabolic alkalosis. J Am Soc Nephrol. 2000 Feb;11(2):369-375. doi: 10.1681/ASN.V112369. No abstract available.
- Peixoto AJ, Alpern RJ. Treatment of severe metabolic alkalosis in a patient with congestive heart failure. Am J Kidney Dis. 2013 May;61(5):822-7. doi: 10.1053/j.ajkd.2012.10.028. Epub 2013 Mar 5.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (REAL)
1 de janeiro de 2021
Conclusão Primária (REAL)
31 de maio de 2021
Conclusão do estudo (REAL)
30 de setembro de 2021
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
30 de janeiro de 2021
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
4 de fevereiro de 2021
Primeira postagem (REAL)
5 de fevereiro de 2021
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (REAL)
4 de maio de 2022
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
3 de maio de 2022
Última verificação
1 de maio de 2022
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- ALCALOTIC
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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