Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Metabolická alkalóza při srdečním selhání

3. května 2022 aktualizováno: Joan Carles Trullas Vila, Spanish Society of Internal Medicine

Studie ALCALOTIC: Metabolická alkalóza u dekompenzovaného srdečního selhání: prevalence a vliv na prognózu

Metabolická alkalóza (MA) je nejběžnější acidobazickou poruchou a když je závažná, může mít vliv na buněčnou funkci a přispět ke zvýšení úmrtnosti.

MA je častou komplikací srdečního selhání (SS), zejména pokud jsou pacienti léčeni diuretiky, ale jen málo studií analyzovalo prevalenci acidobazických poruch u pacientů se srdečním selháním.

Všechny tyto studie ukázaly, že MA je častější u pacientů se srdečním selháním v pokročilejších stadiích a že použití diuretik zvyšuje prevalenci MA.

Hypotéza studie, založená na klinických zkušenostech a několika málo údajích, které existují ve vědecké literatuře, je taková, že MA je častou analytickou poruchou u pacientů přijatých pro dekompenzované SS a že její přítomnost má za následek horší krátkodobou vitální prognózu.

Studie ALCALOTIC je observační kohortní a prospektivní studie.

Hlavní cíle studie jsou následující:

  1. Zjistit prevalenci MA u pacientů přijatých pro dekompenzované SS
  2. Analyzovat, zda existují rozdíly mezi pacienty přijatými pro SS podle přítomnosti MA při přijetí
  3. Zjistit, zda přítomnost MA má vliv na krátkodobou prognózu u pacientů přijatých pro dekompenzované SS

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

672

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Španělsko
    • Girona
      • Olot, Girona, Španělsko, 17800
        • Internal Medicine Service, Hospital d'Olot (Girona)

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (DOSPĚLÝ, OLDER_ADULT)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Pacienti budou rekrutováni ze služeb interního lékařství španělských nemocnic, jejichž výzkumní pracovníci jsou aktivními členy pracovní skupiny pro srdeční selhání a fibrilaci síní Španělské společnosti interního lékařství.

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Pacient přijatý pro dekompenzované srdeční selhání (hlavní přijímací diagnóza), který splňuje diagnostická kritéria Evropských směrnic pro srdeční selhání z roku 2016 a který podepsal informovaný souhlas s účastí ve studii
  • Pacienti musí dát svůj písemný souhlas s účastí ve studii

Kritéria vyloučení:

  • Pacienti, jejichž hlavním důvodem přijetí není dekompenzované SS. Nelze zařadit pacienty, kteří jsou přijati z jiného důvodu a mají také sekundárně dekompenzované SS
  • Pacienti, kteří striktně nesplňují diagnostická kritéria pro SZ podle evropských směrnic pro SZ.
  • Pacienti, u kterých nejsou v době přijetí k dispozici analytické hodnoty ve vztahu k acidobazické rovnováze
  • Pacienti s patologickou anamnézou, která může jasně ospravedlnit metabolickou alkalózu, jako je primární nebo sekundární hyperaldosterismus
  • Pacienti, kteří před přijetím užívali hydrogenuhličitan sodný
  • Pacienti s faktory přítomnými při přijetí, které mohou ospravedlnit přítomnost metabolické alkalózy: zvracení, průjem atd.
  • Pacienti, kteří nedají souhlas k účasti ve studii

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Skupina exponovaných pacientů (skupina 1)
Všichni pacienti byli přijati pro dekompenzované srdeční selhání a v době přijetí měli MA
Skupina neexponovaných pacientů (skupina 2)
Všichni pacienti přijatí pro dekompenzované SS a kteří NEMAJÍ MA v době přijetí

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Úmrtnost v nemocnici
Časové okno: v průměru 7 dní
Úmrtnost v nemocnici ze všech příčin
v průměru 7 dní

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Mortalita během sledování
Časové okno: Mortalita 30 a 90 dnů po propuštění z nemocnice
Úmrtnost ze všech příčin 30 a 90 dnů po propuštění z nemocnice
Mortalita 30 a 90 dnů po propuštění z nemocnice
Opětovné přijetí (všechny příčiny) během sledování
Časové okno: Opětovné přijetí po 30 a 90 dnech po propuštění z nemocnice
Opětovné přijetí pro všechny příčiny 30 a 90 dnů po propuštění z nemocnice
Opětovné přijetí po 30 a 90 dnech po propuštění z nemocnice
Readmise pro srdeční selhání během sledování
Časové okno: Opětovné přijetí pro srdeční selhání 30 a 90 dnů po propuštění z nemocnice
Opětovné přijetí pro srdeční selhání 30 a 90 dnů po propuštění z nemocnice
Opětovné přijetí pro srdeční selhání 30 a 90 dnů po propuštění z nemocnice
Délka pobytu v nemocnici
Časové okno: Délka pobytu v nemocnici bude určena dnem propuštění z nemocnice, průměrně 7 dní po přijetí/zařazení
Délka pobytu v nemocnici při příjmu do nemocnice
Délka pobytu v nemocnici bude určena dnem propuštění z nemocnice, průměrně 7 dní po přijetí/zařazení

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Spanish Society of Internal Medicine

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (AKTUÁLNÍ)

1. ledna 2021

Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)

31. května 2021

Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)

30. září 2021

Termíny zápisu do studia

První předloženo

30. ledna 2021

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

4. února 2021

První zveřejněno (AKTUÁLNÍ)

5. února 2021

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)

4. května 2022

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

3. května 2022

Naposledy ověřeno

1. května 2022

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • ALCALOTIC

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Srdeční selhání

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Cameroon

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit