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Alcalosi metabolica nello scompenso cardiaco

3 maggio 2022 aggiornato da: Joan Carles Trullas Vila, Spanish Society of Internal Medicine

Studio ALCALOTIC: Alcalosi metabolica nello scompenso cardiaco scompensato: prevalenza e influenza sulla prognosi

L'alcalosi metabolica (MA) è il disturbo acido-base più comune e quando è grave può avere effetti sulla funzione cellulare e contribuire ad un aumento della mortalità.

L'AM è una complicanza comune dell'insufficienza cardiaca (HF) specialmente quando i pazienti sono trattati con diuretici, ma pochi studi hanno analizzato la prevalenza dei disturbi acido-base nei pazienti con HF.

Tutti questi studi hanno dimostrato che l'MA è più comune nei pazienti con SC in stadi più avanzati e che l'uso di diuretici aumenta la prevalenza dell'MA.

L'ipotesi di studio, basata sull'esperienza clinica e sui pochi dati esistenti nella letteratura scientifica, è che l'MA sia un disturbo analitico frequente nei pazienti ricoverati per SC scompensato e che la sua presenza comporti una peggiore prognosi vitale a breve termine.

Lo studio ALCALOTIC è uno studio osservazionale di coorte e prospettico.

Gli obiettivi principali dello studio sono i seguenti:

  1. Determinare la prevalenza di MA nei pazienti ricoverati per insufficienza cardiaca scompensata
  2. Analizzare se ci sono differenze nei pazienti ricoverati per scompenso in base alla presenza di MA al momento del ricovero
  3. Determinare se la presenza di MA ha un'influenza sulla prognosi a breve termine nei pazienti ricoverati per insufficienza cardiaca scompensata

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

672

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Spagna
    • Girona
      • Olot, Girona, Spagna, 17800
        • Internal Medicine Service, Hospital d'Olot (Girona)

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (ADULTO, ANZIANO_ADULTO)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

I pazienti saranno reclutati dai servizi di medicina interna degli ospedali spagnoli i cui ricercatori sono membri attivi del gruppo di lavoro sullo scompenso cardiaco e la fibrillazione atriale della Società spagnola di medicina interna

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Pazienti ricoverati per SC scompensato (diagnosi principale di ricovero), che soddisfano i criteri diagnostici delle Linee guida europee per lo scompenso cardiaco del 2016 e che firmano il consenso informato alla partecipazione allo studio
  • I pazienti devono dare il loro consenso scritto a partecipare allo studio

Criteri di esclusione:

  • Pazienti il ​​cui principale motivo di ricovero non è l'insufficienza cardiaca scompensata. Non possono essere inclusi quei pazienti che sono ricoverati per un altro motivo e che hanno anche SC scompensato secondariamente
  • Pazienti che non soddisfano rigorosamente i criteri diagnostici per lo scompenso cardiaco delle linee guida europee per lo scompenso cardiaco.
  • Pazienti per i quali non sono disponibili valori analitici relativi all'equilibrio acido-base al momento del ricovero
  • Pazienti con una storia patologica che può chiaramente giustificare l'alcalosi metabolica, come l'iperaldosterismo primario o secondario
  • Pazienti che assumevano bicarbonato di sodio prima del ricovero
  • Pazienti con fattori presenti al momento del ricovero che possono giustificare la presenza di alcalosi metabolica: vomito, diarrea, ecc.
  • Pazienti che non danno il loro consenso a partecipare allo studio

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Coorte di pazienti esposti (Gruppo 1)
Tutti i pazienti ricoverati per SC scompensato e che presentavano MA al momento del ricovero
Coorte di pazienti non esposti (Gruppo 2)
Tutti i pazienti ricoverati per SC scompensato e che NON presentano MA al momento del ricovero

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Mortalità in ospedale
Lasso di tempo: una media di 7 giorni
Mortalità intraospedaliera per tutte le cause
una media di 7 giorni

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Mortalità durante il follow-up
Lasso di tempo: Mortalità a 30 e 90 giorni dopo la dimissione dall'ospedale
Mortalità per tutte le cause 30 e 90 giorni dopo la dimissione dall'ospedale
Mortalità a 30 e 90 giorni dopo la dimissione dall'ospedale
Riammissione (tutte le cause) durante il follow-up
Lasso di tempo: Riammissione a 30 e 90 giorni dalla dimissione ospedaliera
Riammissione per tutte le cause a 30 e 90 giorni dalla dimissione ospedaliera
Riammissione a 30 e 90 giorni dalla dimissione ospedaliera
Riammissione per insufficienza cardiaca durante il follow-up
Lasso di tempo: Riammissione per insufficienza cardiaca 30 e 90 giorni dopo la dimissione dall'ospedale
Riammissione per insufficienza cardiaca 30 e 90 giorni dopo la dimissione dall'ospedale
Riammissione per insufficienza cardiaca 30 e 90 giorni dopo la dimissione dall'ospedale
Durata della degenza ospedaliera
Lasso di tempo: La durata della degenza ospedaliera sarà determinata il giorno della dimissione dall'ospedale, in media 7 giorni dopo il ricovero/inclusione
Durata della degenza ospedaliera durante il ricovero ospedaliero
La durata della degenza ospedaliera sarà determinata il giorno della dimissione dall'ospedale, in media 7 giorni dopo il ricovero/inclusione

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Spanish Society of Internal Medicine

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (EFFETTIVO)

1 gennaio 2021

Completamento primario (EFFETTIVO)

31 maggio 2021

Completamento dello studio (EFFETTIVO)

30 settembre 2021

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

30 gennaio 2021

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

4 febbraio 2021

Primo Inserito (EFFETTIVO)

5 febbraio 2021

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (EFFETTIVO)

4 maggio 2022

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

3 maggio 2022

Ultimo verificato

1 maggio 2022

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • ALCALOTIC

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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