Alcalosis metabólica en la insuficiencia cardíaca
3 de mayo de 2022 actualizado por: Joan Carles Trullas Vila, Spanish Society of Internal Medicine
Estudio ALCALOTIC: Alcalosis Metabólica en Insuficiencia Cardíaca Descompensada: Prevalencia e Influencia en el Pronóstico
La alcalosis metabólica (AM) es el trastorno ácido-base más común y cuando es grave puede tener efectos sobre la función celular y contribuir a un aumento de la mortalidad.
La MA es una complicación común de la insuficiencia cardíaca (IC), especialmente cuando los pacientes son tratados con diuréticos, pero pocos estudios han analizado la prevalencia de trastornos acidobásicos en pacientes con IC.
Todos estos estudios han demostrado que la AM es más frecuente en pacientes con IC en estadios más avanzados y que el uso de diuréticos aumenta la prevalencia de AM.
La hipótesis del estudio, basada en la experiencia clínica y los pocos datos que existen en la literatura científica, es que la MA es un trastorno analítico frecuente en los pacientes ingresados por IC descompensada y que su presencia conlleva un peor pronóstico vital a corto plazo.
El estudio ALCOLOTIC es un estudio observacional de cohortes y prospectivo.
Los principales objetivos del estudio son los siguientes:
- Determinar la prevalencia de AM en pacientes ingresados por IC descompensada
- Analizar si existen diferencias en los pacientes ingresados por IC según la presencia de AM al ingreso
- Determinar si la presencia de AM influye en el pronóstico a corto plazo en pacientes ingresados por IC descompensada
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
672
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
Girona
-
Olot, Girona, España, 17800
- Internal Medicine Service, Hospital d'Olot (Girona)
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años y mayores (ADULTO, MAYOR_ADULTO)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
Los pacientes serán reclutados de los Servicios de Medicina Interna de los Hospitales Españoles cuyos investigadores son miembros activos del Grupo de Trabajo de Insuficiencia Cardiaca y Fibrilación Auricular de la Sociedad Española de Medicina Interna
Descripción
Criterios de inclusión:
- Paciente ingresado por IC descompensada (diagnóstico principal de ingreso), que cumpla con los criterios diagnósticos de las Guías Europeas de IC de 2016 y que firme el consentimiento informado para participar en el estudio
- Los pacientes deben dar su consentimiento por escrito para participar en el estudio.
Criterio de exclusión:
- Pacientes cuyo principal motivo de ingreso no sea una IC descompensada. No se pueden incluir aquellos pacientes que ingresan por otro motivo y que además tienen IC descompensada de forma secundaria.
- Pacientes que no cumplan estrictamente los criterios diagnósticos de IC de las Directrices Europeas de IC.
- Pacientes para los que no se dispone de valores analíticos en relación con el equilibrio ácido-base en el momento del ingreso
- Pacientes con antecedentes patológicos que puedan justificar claramente la alcalosis metabólica, como hiperaldosterismo primario o secundario
- Pacientes que estaban tomando bicarbonato de sodio antes de la admisión
- Pacientes con factores presentes al ingreso que puedan justificar la presencia de alcalosis metabólica: vómitos, diarrea, etc.
- Pacientes que no dan su consentimiento para participar en el estudio
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
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Cohorte de pacientes expuestos (Grupo 1)
Todos los pacientes ingresados por IC descompensada y que presenten AM en el momento del ingreso
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Cohorte de pacientes no expuestos (Grupo 2)
Todos los pacientes ingresados por IC descompensada y que NO presenten AM al momento del ingreso
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Mortalidad intrahospitalaria
Periodo de tiempo: un promedio de 7 días
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Mortalidad intrahospitalaria por todas las causas
|
un promedio de 7 días
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Mortalidad durante el seguimiento
Periodo de tiempo: Mortalidad a los 30 y 90 días del alta hospitalaria
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Mortalidad por todas las causas a los 30 y 90 días del alta hospitalaria
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Mortalidad a los 30 y 90 días del alta hospitalaria
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Reingreso (todas las causas) durante el seguimiento
Periodo de tiempo: Reingreso a los 30 y 90 días del alta hospitalaria
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Reingreso por todas las causas a los 30 y 90 días del alta hospitalaria
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Reingreso a los 30 y 90 días del alta hospitalaria
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Reingreso por insuficiencia cardiaca durante el seguimiento
Periodo de tiempo: Reingreso por insuficiencia cardiaca a los 30 y 90 días del alta hospitalaria
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Reingreso por insuficiencia cardiaca a los 30 y 90 días del alta hospitalaria
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Reingreso por insuficiencia cardiaca a los 30 y 90 días del alta hospitalaria
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Duración de la estancia en el hospital
Periodo de tiempo: La duración de la estadía en el hospital se determinará el día del alta hospitalaria, un promedio de 7 días después de la admisión/inclusión
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Duración de la estancia hospitalaria durante el ingreso hospitalario
|
La duración de la estadía en el hospital se determinará el día del alta hospitalaria, un promedio de 7 días después de la admisión/inclusión
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Publicaciones Generales
- Galla JH. Metabolic alkalosis. J Am Soc Nephrol. 2000 Feb;11(2):369-375. doi: 10.1681/ASN.V112369. No abstract available.
- Peixoto AJ, Alpern RJ. Treatment of severe metabolic alkalosis in a patient with congestive heart failure. Am J Kidney Dis. 2013 May;61(5):822-7. doi: 10.1053/j.ajkd.2012.10.028. Epub 2013 Mar 5.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (ACTUAL)
1 de enero de 2021
Finalización primaria (ACTUAL)
31 de mayo de 2021
Finalización del estudio (ACTUAL)
30 de septiembre de 2021
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
30 de enero de 2021
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
4 de febrero de 2021
Publicado por primera vez (ACTUAL)
5 de febrero de 2021
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (ACTUAL)
4 de mayo de 2022
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
3 de mayo de 2022
Última verificación
1 de mayo de 2022
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- ALCALOTIC
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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