Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Metabole alkalose bij hartfalen

3 mei 2022 bijgewerkt door: Joan Carles Trullas Vila, Spanish Society of Internal Medicine

ALCALOTIC-studie: metabole alcalose bij gedecompenseerd hartfalen: prevalentie en invloed op prognose

Metabole alkalose (MA) is de meest voorkomende zuur-base-aandoening en als het ernstig is, kan het effecten hebben op de cellulaire functie en bijdragen aan een toename van de mortaliteit.

MA is een veel voorkomende complicatie van hartfalen (HF), vooral wanneer patiënten worden behandeld met diuretica, maar weinig studies hebben de prevalentie van zuur-base-stoornissen bij patiënten met HF geanalyseerd.

Al deze onderzoeken hebben aangetoond dat MA vaker voorkomt bij patiënten met HF in meer gevorderde stadia en dat het gebruik van diuretica de prevalentie van MA verhoogt.

De studiehypothese, gebaseerd op klinische ervaring en de weinige gegevens die in de wetenschappelijke literatuur bestaan, is dat MA een frequente analytische stoornis is bij patiënten die zijn opgenomen voor gedecompenseerde HF en dat de aanwezigheid ervan een slechtere vitale prognose op korte termijn met zich meebrengt.

De ALCALOTIC-studie is een observationele cohort- en prospectieve studie.

De belangrijkste doelstellingen van de studie zijn de volgende:

  1. Om de prevalentie van MA te bepalen bij patiënten opgenomen voor gedecompenseerde HF
  2. Analyseren of er verschillen zijn tussen patiënten opgenomen voor HF volgens de aanwezigheid van MA bij opname
  3. Bepalen of de aanwezigheid van MA invloed heeft op de kortetermijnprognose bij patiënten die zijn opgenomen voor gedecompenseerde HF

Studie Overzicht

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

672

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

    • Girona
      • Olot, Girona, Spanje, 17800
        • Internal Medicine Service, Hospital d'Olot (Girona)

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (VOLWASSEN, OUDER_ADULT)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

De patiënten zullen worden gerekruteerd uit de Interne Geneeskunde van Spaanse Ziekenhuizen waarvan de onderzoekers actieve leden zijn van de Werkgroep voor Hartfalen en Atriumfibrilleren van de Spaanse Vereniging voor Interne Geneeskunde

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Patiënt opgenomen voor gedecompenseerde HF (hoofdopnamediagnose), die voldoen aan de diagnostische criteria van de 2016 Europese HF-richtlijnen en die de geïnformeerde toestemming ondertekenen om deel te nemen aan de studie
  • Patiënten moeten hun schriftelijke toestemming geven om deel te nemen aan het onderzoek

Uitsluitingscriteria:

  • Patiënten bij wie de belangrijkste reden voor opname niet gedecompenseerde HF is. Patiënten die om een ​​andere reden zijn opgenomen en secundair ook gedecompenseerd HF hebben, kunnen niet worden opgenomen
  • Patiënten die niet strikt voldoen aan de diagnostische criteria voor HF van de Europese HF Richtlijnen.
  • Patiënten voor wie op het moment van opname geen analytische waarden beschikbaar zijn met betrekking tot het zuur-base-evenwicht
  • Patiënten met een pathologische voorgeschiedenis die metabole alkalose duidelijk kan rechtvaardigen, zoals primair of secundair hyperaldosterisme
  • Patiënten die vóór opname natriumbicarbonaat gebruikten
  • Patiënten met bij opname aanwezige factoren die de aanwezigheid van metabolis alkalose kunnen rechtvaardigen: braken, diarree, enz.
  • Patiënten die geen toestemming geven voor deelname aan het onderzoek

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Cohort van blootgestelde patiënten (groep 1)
Alle patiënten opgenomen voor gedecompenseerde HF en die MA vertoonden op het moment van opname
Cohort niet-blootgestelde patiënten (groep 2)
Alle patiënten opgenomen voor gedecompenseerde HF en die GEEN MA vertonen op het moment van opname

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Sterfte in het ziekenhuis
Tijdsspanne: gemiddeld 7 dagen
Sterfte in het ziekenhuis door alle oorzaken
gemiddeld 7 dagen

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Sterfte tijdens de follow-up
Tijdsspanne: Sterfte op 30 en 90 dagen na ontslag uit het ziekenhuis
Overlijden door alle oorzaken 30 en 90 dagen na ontslag uit het ziekenhuis
Sterfte op 30 en 90 dagen na ontslag uit het ziekenhuis
Heropname (alle oorzaken) tijdens de follow-up
Tijdsspanne: Heropname op 30 en 90 dagen na ontslag uit het ziekenhuis
Heropname voor alle oorzaken 30 en 90 dagen na ontslag uit het ziekenhuis
Heropname op 30 en 90 dagen na ontslag uit het ziekenhuis
Heropname voor hartfalen tijdens de follow-up
Tijdsspanne: Heropname voor hartfalen 30 en 90 dagen na ontslag uit het ziekenhuis
Heropname voor hartfalen 30 en 90 dagen na ontslag uit het ziekenhuis
Heropname voor hartfalen 30 en 90 dagen na ontslag uit het ziekenhuis
Duur van het ziekenhuisverblijf
Tijdsspanne: De duur van het ziekenhuisverblijf wordt bepaald op de dag van ontslag uit het ziekenhuis, gemiddeld 7 dagen na opname/opname
Duur van het ziekenhuisverblijf tijdens ziekenhuisopname
De duur van het ziekenhuisverblijf wordt bepaald op de dag van ontslag uit het ziekenhuis, gemiddeld 7 dagen na opname/opname

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (WERKELIJK)

1 januari 2021

Primaire voltooiing (WERKELIJK)

31 mei 2021

Studie voltooiing (WERKELIJK)

30 september 2021

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

30 januari 2021

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

4 februari 2021

Eerst geplaatst (WERKELIJK)

5 februari 2021

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (WERKELIJK)

4 mei 2022

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

3 mei 2022

Laatst geverifieerd

1 mei 2022

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Hartfalen

3
Abonneren