Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Metabolsk alkalose ved hjertesvikt

3. mai 2022 oppdatert av: Joan Carles Trullas Vila, Spanish Society of Internal Medicine

ALCALOTIC Studie: Metabolic Alcalosis in Decompensated Heart Failure: Prevalens and Influence on Prognosis

Metabolsk alkalose (MA) er den vanligste syre-base lidelsen, og når den er alvorlig kan den ha effekter på cellulær funksjon og bidra til økt dødelighet.

MA er en vanlig komplikasjon av hjertesvikt (HF), spesielt når pasienter behandles med diuretika, men få studier har analysert forekomsten av syre-base lidelser hos pasienter med HF.

Alle disse studiene har vist at MA er mer vanlig hos pasienter med HF i mer avanserte stadier og at bruk av diuretika øker prevalensen av MA.

Studiehypotesen, basert på klinisk erfaring og de få data som finnes i vitenskapelig litteratur, er at MA er en hyppig analytisk lidelse hos pasienter innlagt for dekompensert HF og at tilstedeværelsen medfører en dårligere kortsiktig vital prognose.

ALCALOTIC-studien er en observasjonskohort og prospektiv studie.

Hovedmålene med studien er følgende:

For å bestemme prevalensen av MA hos pasienter innlagt for dekompensert HF
Å analysere om det er forskjeller på pasienter innlagt for HF i henhold til tilstedeværelse av MA ved innleggelse
For å avgjøre om tilstedeværelsen av MA har innflytelse på korttidsprognosen hos pasienter innlagt for dekompensert HF

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

672

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

Spania
- Girona
  - Olot, Girona, Spania, 17800
    - Internal Medicine Service, Hospital d'Olot (Girona)

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Pasientene vil bli rekruttert fra de indremedisinske tjenestene til spanske sykehus, hvis forskere er aktive medlemmer av arbeidsgruppen for hjertesvikt og atrieflimmer i det spanske foreningen for indremedisin.

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

Pasient innlagt for dekompensert HF (hovedinnleggelsesdiagnose), som oppfyller diagnosekriteriene i de europeiske HF-retningslinjene fra 2016 og som signerer det informerte samtykket til å delta i studien
Pasienter må gi sitt skriftlige samtykke til å delta i studien

Ekskluderingskriterier:

Pasienter hvis hovedårsak for innleggelse ikke er dekompensert HF. De pasientene som er innlagt av annen grunn og som også har dekompensert HF sekundært kan ikke inkluderes
Pasienter som strengt tatt ikke oppfyller diagnosekriteriene for HF i de europeiske HF-retningslinjene.
Pasienter som det ikke foreligger analytiske verdier for i forhold til syre-basebalanse ved innleggelsestidspunktet
Pasienter med en patologisk historie som klart kan rettferdiggjøre metabolsk alkalose, som primær eller sekundær hyperaldosterisme
Pasienter som tok natriumbikarbonat før innleggelse
Pasienter med faktorer tilstede ved innleggelse som kan rettferdiggjøre tilstedeværelsen av metabolisalkalose: oppkast, diaré, etc.
Pasienter som ikke gir sitt samtykke til å delta i studien

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Antall grupper / kohorter

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Kohort av eksponerte pasienter (gruppe 1) Alle pasienter innlagt for dekompensert HF og med MA ved innleggelse
Kohort av ueksponerte pasienter (gruppe 2) Alle pasienter innlagt for dekompensert HF og som IKKE har MA ved innleggelse

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål	Tiltaksbeskrivelse	Tidsramme
Dødelighet på sykehus Tidsramme: gjennomsnittlig 7 dager	Dødelighet på sykehus av alle årsaker	gjennomsnittlig 7 dager

Sekundære resultatmål

Resultatmål	Tiltaksbeskrivelse	Tidsramme
Dødelighet under oppfølging Tidsramme: Dødelighet ved 30 og 90 dager etter utskrivning fra sykehus	Dødelighet av alle årsaker 30 og 90 dager etter utskrivning fra sykehus	Dødelighet ved 30 og 90 dager etter utskrivning fra sykehus
Reinnleggelse (alle årsaker) under oppfølging Tidsramme: Gjeninnleggelse 30 og 90 dager etter utskrivning fra sykehus	Gjeninnleggelse for alle årsaker 30 og 90 dager etter utskrivning fra sykehus	Gjeninnleggelse 30 og 90 dager etter utskrivning fra sykehus
Reinnleggelse for hjertesvikt under oppfølging Tidsramme: Reinnleggelse for hjertesvikt 30 og 90 dager etter utskrivning fra sykehus	Gjeninnleggelse for hjertesvikt 30 og 90 dager etter utskrivning fra sykehus	Reinnleggelse for hjertesvikt 30 og 90 dager etter utskrivning fra sykehus
Lengde på sykehusopphold Tidsramme: Lengden på sykehusoppholdet vil bli bestemt dagen for utskrivning, i gjennomsnitt 7 dager etter innleggelse/inkludering	Lengde på sykehusopphold under sykehusinnleggelse	Lengden på sykehusoppholdet vil bli bestemt dagen for utskrivning, i gjennomsnitt 7 dager etter innleggelse/inkludering

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Spanish Society of Internal Medicine

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (FAKTISKE)

1. januar 2021

Primær fullføring (FAKTISKE)

31. mai 2021

Studiet fullført (FAKTISKE)

30. september 2021

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

30. januar 2021

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

4. februar 2021

Først lagt ut (FAKTISKE)

5. februar 2021

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)

4. mai 2022

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

3. mai 2022

Sist bekreftet

1. mai 2022

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

ALCALOTIC

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .