Metabolikus alkalózis szívelégtelenségben
2022. május 3. frissítette: Joan Carles Trullas Vila, Spanish Society of Internal Medicine
ALCALOTIC tanulmány: Metabolikus alkalózis dekompenzált szívelégtelenségben: prevalencia és a prognózisra gyakorolt hatás
A metabolikus alkalózis (MA) a leggyakoribb sav-bázis rendellenesség, és ha súlyos, hatással lehet a sejtműködésre, és hozzájárulhat a mortalitás növekedéséhez.
Az MA a szívelégtelenség (HF) gyakori szövődménye, különösen akkor, ha a betegeket diuretikumokkal kezelik, de kevés tanulmány elemezte a sav-bázis rendellenességek előfordulását szívelégtelenségben szenvedő betegeknél.
Mindezek a vizsgálatok kimutatták, hogy az MA gyakoribb az előrehaladottabb stádiumban lévő szívelégtelenségben szenvedő betegeknél, és a diuretikumok alkalmazása növeli az MA előfordulását.
A klinikai tapasztalatok és a kevés tudományos irodalomban rendelkezésre álló adat alapján a tanulmány hipotézise az, hogy az MA gyakori analitikai rendellenesség a dekompenzált szívelégtelenség miatt felvett betegeknél, és jelenléte rosszabb rövid távú vitális prognózissal jár.
Az ALCALOTIC tanulmány egy megfigyelési kohorsz és prospektív vizsgálat.
A tanulmány fő céljai a következők:
- Az MA prevalenciájának meghatározása dekompenzált szívelégtelenség miatt felvett betegeknél
- Elemezni, hogy vannak-e különbségek a szívelégtelenség miatt felvett betegek között a MA jelenléte szerint a felvételkor
- Annak meghatározása, hogy az MA jelenléte befolyásolja-e a dekompenzált szívelégtelenség miatt felvett betegek rövid távú prognózisát
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Tanulmány típusa
Megfigyelő
Beiratkozás (Tényleges)
672
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
Girona
-
Olot, Girona, Spanyolország, 17800
- Internal Medicine Service, Hospital d'Olot (Girona)
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év és régebbi (FELNŐTT, OLDER_ADULT)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Mintavételi módszer
Nem valószínűségi minta
Tanulmányi populáció
A betegeket a Spanyol Kórházak Belgyógyászati Szolgálataiból veszik fel, amelyek kutatói aktív tagjai a Spanyol Belgyógyász Társaság szívelégtelenséggel és pitvarfibrillációval foglalkozó munkacsoportjának.
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Dekompenzált szívelégtelenség (főfelvételi diagnózis) miatt felvett beteg, aki megfelel a 2016-os európai szívelégtelenség-irányelv diagnosztikai kritériumainak, és aláírja a beleegyező nyilatkozatot a vizsgálatban való részvételhez
- A betegeknek írásos hozzájárulásukat kell adniuk a vizsgálatban való részvételhez
Kizárási kritériumok:
- Olyan betegek, akiknek a felvételük fő oka nem a dekompenzált szívelégtelenség. Azok a betegek, akik más okból kerültek be, és másodlagosan is dekompenzált szívelégtelenségben szenvednek, nem vehetők figyelembe
- Olyan betegek, akik nem felelnek meg szigorúan az európai szívelégtelenség-irányelvek HF diagnosztikai kritériumainak.
- Azok a betegek, akiknél a felvétel időpontjában nem állnak rendelkezésre analitikai értékek a sav-bázis egyensúlyra vonatkozóan
- Olyan betegek, akiknek kórtörténete egyértelműen igazolhatja a metabolikus alkalózist, például primer vagy másodlagos hiperaldoszterizmus
- Azok a betegek, akik a felvétel előtt nátrium-hidrogén-karbonátot szedtek
- Azok a betegek, akiknél olyan tényezők jelennek meg a felvételkor, amelyek igazolhatják a metabolis alkalózis jelenlétét: hányás, hasmenés stb.
- Azok a betegek, akik nem adják hozzájárulásukat a vizsgálatban való részvételhez
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
|---|
|
Az expozíciónak kitett betegek csoportja (1. csoport)
Minden dekompenzált szívelégtelenség miatt felvett beteg, aki a felvételkor MA-t mutatott be
|
|
Nem exponált betegek csoportja (2. csoport)
Minden dekompenzált szívelégtelenség miatt felvett beteg, aki a felvételkor NEM jelentkezik MA
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Kórházi halálozás
Időkeret: átlagosan 7 nap
|
Kórházi halálozás minden okból
|
átlagosan 7 nap
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Halálozás a követés során
Időkeret: Halálozás a kórházi elbocsátás után 30 és 90 nappal
|
Minden ok miatti halálozás 30 és 90 nappal a kórházi elbocsátás után
|
Halálozás a kórházi elbocsátás után 30 és 90 nappal
|
|
Újrafelvétel (minden okból) a követés során
Időkeret: Újrafelvétel 30. és 90. nappal a kórházi elbocsátás után
|
Újbóli felvétel minden okból a kórházi elbocsátás után 30 és 90 nappal
|
Újrafelvétel 30. és 90. nappal a kórházi elbocsátás után
|
|
Szívelégtelenség visszavétele a követés során
Időkeret: Szívelégtelenség miatti visszafogadás 30 és 90 nappal a kórházi elbocsátás után
|
Újbóli felvétel szívelégtelenség miatt 30 és 90 nappal a kórházi elbocsátás után
|
Szívelégtelenség miatti visszafogadás 30 és 90 nappal a kórházi elbocsátás után
|
|
A kórházi tartózkodás időtartama
Időkeret: A kórházi tartózkodás időtartamát a kórházi elbocsátás napján határozzák meg, átlagosan 7 nappal a felvétel/bevonás után
|
A kórházi tartózkodás időtartama a kórházi felvétel alatt
|
A kórházi tartózkodás időtartamát a kórházi elbocsátás napján határozzák meg, átlagosan 7 nappal a felvétel/bevonás után
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Publikációk és hasznos linkek
A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.
Általános kiadványok
- Galla JH. Metabolic alkalosis. J Am Soc Nephrol. 2000 Feb;11(2):369-375. doi: 10.1681/ASN.V112369. No abstract available.
- Peixoto AJ, Alpern RJ. Treatment of severe metabolic alkalosis in a patient with congestive heart failure. Am J Kidney Dis. 2013 May;61(5):822-7. doi: 10.1053/j.ajkd.2012.10.028. Epub 2013 Mar 5.
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (TÉNYLEGES)
2021. január 1.
Elsődleges befejezés (TÉNYLEGES)
2021. május 31.
A tanulmány befejezése (TÉNYLEGES)
2021. szeptember 30.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2021. január 30.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2021. február 4.
Első közzététel (TÉNYLEGES)
2021. február 5.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (TÉNYLEGES)
2022. május 4.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2022. május 3.
Utolsó ellenőrzés
2022. május 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- ALCALOTIC
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
NEM
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .