Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Zasadowica metaboliczna w niewydolności serca

3 maja 2022 zaktualizowane przez: Joan Carles Trullas Vila, Spanish Society of Internal Medicine

Badanie ALCALOTIC: zasadowica metaboliczna w zdekompensowanej niewydolności serca: częstość występowania i wpływ na rokowanie

Zasadowica metaboliczna (MA) jest najczęstszym zaburzeniem równowagi kwasowo-zasadowej, a gdy jest ciężka, może wpływać na funkcje komórkowe i przyczyniać się do wzrostu śmiertelności.

MA jest częstym powikłaniem niewydolności serca (HF), zwłaszcza gdy pacjenci są leczeni lekami moczopędnymi, ale niewiele badań analizowało częstość występowania zaburzeń równowagi kwasowo-zasadowej u pacjentów z HF.

Wszystkie te badania wykazały, że MA występuje częściej u pacjentów z HF w bardziej zaawansowanych stadiach, a stosowanie leków moczopędnych zwiększa częstość występowania MA.

Hipoteza badawcza, oparta na doświadczeniu klinicznym i nielicznych danych z piśmiennictwa naukowego, jest taka, że ​​MA jest częstym zaburzeniem analitycznym u pacjentów przyjętych z powodu zdekompensowanej HF i że jego obecność wiąże się z gorszym krótkoterminowym rokowaniem życiowym.

Badanie ALCALOTIC jest obserwacyjnym badaniem kohortowym i prospektywnym.

Główne cele badania są następujące:

  1. Określenie częstości występowania MA u pacjentów przyjętych z powodu zdekompensowanej HF
  2. Analiza, czy istnieją różnice między pacjentami przyjętymi z powodu HF w zależności od obecności MA przy przyjęciu
  3. Ocena wpływu obecności MA na rokowanie krótkoterminowe u chorych przyjętych z powodu zdekompensowanej HF

Przegląd badań

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

672

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

    • Girona
      • Olot, Girona, Hiszpania, 17800
        • Internal Medicine Service, Hospital d'Olot (Girona)

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (DOROSŁY, STARSZY_DOROŚLI)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Pacjenci będą rekrutowani z Oddziałów Chorób Wewnętrznych Hiszpańskich Szpitali, których badacze są aktywnymi członkami Grupy Roboczej ds. Niewydolności Serca i Migotania Przedsionków Hiszpańskiego Towarzystwa Chorób Wewnętrznych

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Chorzy przyjęci z powodu zdekompensowanej HF (główne rozpoznanie wstępne), którzy spełniają kryteria diagnostyczne Europejskich Wytycznych HF 2016 i podpisują świadomą zgodę na udział w badaniu
  • Pacjenci muszą wyrazić pisemną zgodę na udział w badaniu

Kryteria wyłączenia:

  • Pacjenci, u których głównym powodem przyjęcia jest niewyrównana HF. Pacjenci, którzy zostali przyjęci z innego powodu i którzy również mają wtórnie zdekompensowaną HF, nie mogą być uwzględnieni
  • Pacjenci, którzy nie spełniają ściśle kryteriów diagnostycznych HF zawartych w europejskich wytycznych dotyczących HF.
  • Pacjenci, dla których nie są dostępne wartości analityczne w odniesieniu do równowagi kwasowo-zasadowej w momencie przyjęcia
  • Pacjenci z wywiadem patologicznym, który może wyraźnie uzasadniać zasadowicę metaboliczną, taką jak pierwotny lub wtórny hiperaldosteryzm
  • Pacjenci, którzy przed przyjęciem przyjmowali wodorowęglan sodu
  • Chorzy, u których przy przyjęciu występują czynniki mogące uzasadniać obecność zasadowicy metabolicznej: wymioty, biegunka itp.
  • Pacjenci, którzy nie wyrażają zgody na udział w badaniu

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Kohorta narażonych pacjentów (Grupa 1)
Wszyscy pacjenci przyjęci z powodu zdekompensowanej HF i prezentujący MA w momencie przyjęcia
Kohorta pacjentów nienarażonych (Grupa 2)
Wszyscy pacjenci przyjęci z powodu zdekompensowanej HF, którzy NIE prezentują MA w momencie przyjęcia

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Śmiertelność wewnątrzszpitalna
Ramy czasowe: średnio 7 dni
Śmiertelność wewnątrzszpitalna ze wszystkich przyczyn
średnio 7 dni

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Śmiertelność podczas obserwacji
Ramy czasowe: Śmiertelność po 30 i 90 dniach od wypisu ze szpitala
Śmiertelność z jakiejkolwiek przyczyny 30 i 90 dni po wypisaniu ze szpitala
Śmiertelność po 30 i 90 dniach od wypisu ze szpitala
Ponowne przyjęcie (z dowolnej przyczyny) podczas obserwacji
Ramy czasowe: Ponowne przyjęcie po 30 i 90 dniach od wypisu ze szpitala
Ponowne przyjęcie ze wszystkich przyczyn po 30 i 90 dniach od wypisu ze szpitala
Ponowne przyjęcie po 30 i 90 dniach od wypisu ze szpitala
Readmisja z powodu niewydolności serca podczas obserwacji
Ramy czasowe: Ponowna hospitalizacja z powodu niewydolności serca 30 i 90 dni po wypisie ze szpitala
Ponowna hospitalizacja z powodu niewydolności serca 30 i 90 dni po wypisie ze szpitala
Ponowna hospitalizacja z powodu niewydolności serca 30 i 90 dni po wypisie ze szpitala
Długość pobytu w szpitalu
Ramy czasowe: Długość pobytu w szpitalu zostanie ustalona w dniu wypisu ze szpitala, średnio 7 dni po przyjęciu/włączeniu
Długość pobytu w szpitalu podczas przyjęcia do szpitala
Długość pobytu w szpitalu zostanie ustalona w dniu wypisu ze szpitala, średnio 7 dni po przyjęciu/włączeniu

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (RZECZYWISTY)

1 stycznia 2021

Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)

31 maja 2021

Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)

30 września 2021

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

30 stycznia 2021

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

4 lutego 2021

Pierwszy wysłany (RZECZYWISTY)

5 lutego 2021

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)

4 maja 2022

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

3 maja 2022

Ostatnia weryfikacja

1 maja 2022

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Niewydolność serca

3
Subskrybuj