心不全における代謝性アルカローシス
2022年5月3日 更新者：Joan Carles Trullas Vila、Spanish Society of Internal Medicine
ALCALOTIC 研究: 非代償性心不全における代謝性アルカローシス: 有病率と予後への影響
代謝性アルカローシス (MA) は、最も一般的な酸塩基障害であり、重度の場合、細胞機能に影響を与え、死亡率の増加に寄与する可能性があります。
MA は、特に患者が利尿薬で治療されている場合の心不全 (HF) の一般的な合併症ですが、HF 患者の酸塩基障害の有病率を分析した研究はほとんどありません。
これらすべての研究は、MA がより進行した段階の HF 患者でより一般的であり、利尿薬の使用が MA の有病率を増加させることを示しています。
臨床経験と科学文献に存在する少数のデータに基づく研究仮説は、MA は非代償性 HF で入院した患者に頻繁に見られる分析障害であり、その存在は短期的な生命予後を悪化させるというものです。
ALCALOTIC 研究は、観察コホートおよび前向き研究です。
この研究の主な目的は次のとおりです。
- 非代償性HFで入院した患者におけるMAの有病率を決定する
- 入院時のMAの存在に応じて、HFで入院した患者に違いがあるかどうかを分析する
- MAの存在が非代償性HFで入院した患者の短期予後に影響を与えるかどうかを判断する
調査の概要
状態
完了
研究の種類
観察的
入学 (実際)
672
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
-
-
Girona
-
Olot、Girona、スペイン、17800
- Internal Medicine Service, Hospital d'Olot (Girona)
-
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (アダルト、OLDER_ADULT)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
患者は、スペイン内科学会の心不全および心房細動に関するワーキンググループの活発なメンバーであるスペイン病院の内科サービスから募集されます。
説明
包含基準:
- -2016年の欧州HFガイドラインの診断基準を満たし、研究に参加するためのインフォームドコンセントに署名した、非代償性HF（主な入院診断）で入院した患者
- -患者は研究に参加するために書面による同意を与える必要があります
除外基準:
- -入院の主な理由が非代償性心不全ではない患者。 別の理由で入院し、二次的に非代償性心不全を有する患者は含めることはできません
- 欧州心不全ガイドラインの心不全の診断基準を厳密に満たしていない患者。
- 入院時の酸塩基平衡に関する分析値が得られていない患者
- -原発性または続発性高アルドステリズムなどの代謝性アルカローシスを明確に正当化できる病歴のある患者
- 入院前に炭酸水素ナトリウムを服用していた患者
- -代謝性アルカローシスの存在を正当化する可能性のある要因が入院時に存在する患者：嘔吐、下痢など。
- 研究への参加に同意しない患者
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
|---|
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暴露患者のコホート (グループ 1)
-非代償性HFで入院し、入院時にMAを提示しているすべての患者
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非暴露患者のコホート (グループ 2)
-非代償性HFで入院し、入院時にMAを提示していないすべての患者
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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院内死亡率
時間枠：平均7日
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あらゆる原因による院内死亡率
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平均7日
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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フォローアップ中の死亡率
時間枠：退院後 30 日および 90 日での死亡率
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退院後30日および90日の全死因死亡率
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退院後 30 日および 90 日での死亡率
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経過観察中の再入院（全原因）
時間枠：退院後30日、90日で再入院
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退院後 30 日および 90 日でのあらゆる原因による再入院
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退院後30日、90日で再入院
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フォローアップ中の心不全による再入院
時間枠：退院後 30 日目および 90 日目の心不全による再入院
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退院30日後、90日後の心不全による再入院
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退院後 30 日目および 90 日目の心不全による再入院
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入院期間
時間枠：入院期間は、退院日、入院/包含から平均7日後に決定されます
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入院中の入院期間
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入院期間は、退院日、入院/包含から平均7日後に決定されます
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
一般刊行物
- Galla JH. Metabolic alkalosis. J Am Soc Nephrol. 2000 Feb;11(2):369-375. doi: 10.1681/ASN.V112369. No abstract available.
- Peixoto AJ, Alpern RJ. Treatment of severe metabolic alkalosis in a patient with congestive heart failure. Am J Kidney Dis. 2013 May;61(5):822-7. doi: 10.1053/j.ajkd.2012.10.028. Epub 2013 Mar 5.
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2021年1月1日
一次修了 (実際)
2021年5月31日
研究の完了 (実際)
2021年9月30日
試験登録日
最初に提出
2021年1月30日
QC基準を満たした最初の提出物
2021年2月4日
最初の投稿 (実際)
2021年2月5日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2022年5月4日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2022年5月3日
最終確認日
2022年5月1日
詳しくは
本研究に関する用語
キーワード
その他の研究ID番号
- ALCALOTIC
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
いいえ
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
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