Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Metabolisk alkalos vid hjärtsvikt

3 maj 2022 uppdaterad av: Joan Carles Trullas Vila, Spanish Society of Internal Medicine

ALCALOTIC Studie: Metabolic Alcalosis in Decompensated Heart Failure: Prevalens and Influence on Prognosis

Metabolisk alkalos (MA) är den vanligaste syra-bassjukdomen och när den är allvarlig kan den ha effekter på cellulär funktion och bidra till ökad dödlighet.

MA är en vanlig komplikation av hjärtsvikt (HF) särskilt när patienter behandlas med diuretika, men få studier har analyserat förekomsten av syra-basrubbningar hos patienter med HF.

Alla dessa studier har visat att MA är vanligare hos patienter med HF i mer avancerade stadier och att användning av diuretika ökar förekomsten av MA.

Studiehypotesen, baserad på klinisk erfarenhet och de få data som finns i den vetenskapliga litteraturen, är att MA är en frekvent analytisk störning hos patienter som tas in för dekompenserad HF och att dess förekomst medför en sämre kortsiktig vital prognos.

ALCALOTIC-studien är en observationskohort och prospektiv studie.

Huvudmålen med studien är följande:

  1. För att fastställa prevalensen av MA hos patienter inlagda för dekompenserad HF
  2. Att analysera om det finns skillnader hos patienter inlagda för HF beroende på förekomst av MA vid inläggning
  3. För att avgöra om närvaron av MA har en inverkan på den kortsiktiga prognosen hos patienter inlagda för dekompenserad HF

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Faktisk)

672

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Spanien
    • Girona
      • Olot, Girona, Spanien, 17800
        • Internal Medicine Service, Hospital d'Olot (Girona)

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (VUXEN, OLDER_ADULT)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

Patienterna kommer att rekryteras från internmedicinska tjänster vid spanska sjukhus vars forskare är aktiva medlemmar i arbetsgruppen för hjärtsvikt och förmaksflimmer i det spanska sällskapet för internmedicin

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Patient inlagd för dekompenserad HF (huvuddiagnos för intagning), som uppfyller diagnoskriterierna i 2016 års europeiska HF-riktlinjer och som undertecknar det informerade samtycket att delta i studien
  • Patienterna måste ge sitt skriftliga samtycke för att delta i studien

Exklusions kriterier:

  • Patienter vars främsta skäl för inläggning inte är dekompenserad HF. De patienter som läggs in av annan anledning och som dessutom har dekompenserat HF ​​sekundärt kan inte inkluderas
  • Patienter som inte strikt uppfyller de diagnostiska kriterierna för HF i de europeiska HF-riktlinjerna.
  • Patienter för vilka analysvärden inte finns tillgängliga i förhållande till syra-basbalans vid inläggningstillfället
  • Patienter med en patologisk historia som tydligt kan motivera metabol alkalos, såsom primär eller sekundär hyperaldosterism
  • Patienter som tog natriumbikarbonat före intagningen
  • Patienter med faktorer närvarande vid inläggningen som kan motivera förekomsten av metabolisk alkalos: kräkningar, diarré, etc.
  • Patienter som inte ger sitt samtycke till att delta i studien

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
Kohort av exponerade patienter (Grupp 1)
Alla patienter inlagda för dekompenserad HF och uppvisande MA vid tidpunkten för inläggningen
Kohort av oexponerade patienter (Grupp 2)
Alla patienter inlagda för dekompenserad HF och som INTE uppvisar MA vid inläggningstillfället

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Dödlighet på sjukhus
Tidsram: i genomsnitt 7 dagar
Dödlighet på sjukhus av alla orsaker
i genomsnitt 7 dagar

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Dödlighet vid uppföljning
Tidsram: Dödlighet vid 30 och 90 dagar efter utskrivning från sjukhus
Dödlighet av alla orsaker 30 och 90 dagar efter utskrivning från sjukhus
Dödlighet vid 30 och 90 dagar efter utskrivning från sjukhus
Återinläggning (all orsak) vid uppföljning
Tidsram: Återinläggning 30 och 90 dagar efter sjukhusutskrivning
Återinläggning av alla orsaker 30 och 90 dagar efter sjukhusutskrivning
Återinläggning 30 och 90 dagar efter sjukhusutskrivning
Återinläggning för hjärtsvikt vid uppföljning
Tidsram: Återinläggning för hjärtsvikt 30 och 90 dagar efter sjukhusutskrivning
Återinläggning för hjärtsvikt 30 och 90 dagar efter sjukhusutskrivning
Återinläggning för hjärtsvikt 30 och 90 dagar efter sjukhusutskrivning
Längd på sjukhusvistelsen
Tidsram: Sjukhusvistelsens längd bestäms dagen för utskrivningen, i genomsnitt 7 dagar efter intagning/inkludering
Längd på sjukhusvistelsen under sjukhusvistelsen
Sjukhusvistelsens längd bestäms dagen för utskrivningen, i genomsnitt 7 dagar efter intagning/inkludering

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Spanish Society of Internal Medicine

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (FAKTISK)

1 januari 2021

Primärt slutförande (FAKTISK)

31 maj 2021

Avslutad studie (FAKTISK)

30 september 2021

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

30 januari 2021

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

4 februari 2021

Första postat (FAKTISK)

5 februari 2021

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (FAKTISK)

4 maj 2022

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

3 maj 2022

Senast verifierad

1 maj 2022

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • ALCALOTIC

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Hjärtsvikt

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in United States

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera