Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Metabolinen alkaloosi sydämen vajaatoiminnassa

tiistai 3. toukokuuta 2022 päivittänyt: Joan Carles Trullas Vila, Spanish Society of Internal Medicine

ALCALOTIC-tutkimus: Metabolinen alkaloosi dekompensoituneessa sydämen vajaatoiminnassa: esiintyvyys ja vaikutus ennusteeseen

Metabolinen alkaloosi (MA) on yleisin happo-emäshäiriö, ja kun se on vakava, se voi vaikuttaa solujen toimintaan ja lisätä kuolleisuutta.

MA on yleinen sydämen vajaatoiminnan (HF) komplikaatio erityisesti silloin, kun potilaita hoidetaan diureeteilla, mutta harvat tutkimukset ovat analysoineet happo-emäshäiriöiden esiintyvyyttä HF-potilailla.

Kaikki nämä tutkimukset ovat osoittaneet, että MA on yleisempi potilailla, joilla on pitkälle edennyt HF ja että diureettien käyttö lisää MA:n esiintyvyyttä.

Tutkimushypoteesi perustuu kliiniseen kokemukseen ja tieteellisessä kirjallisuudessa oleviin harvoihin tietoihin, että MA on yleinen analyyttinen häiriö potilailla, jotka on otettu dekompensoituneen sydämen vajaatoiminnan vuoksi ja että sen esiintyminen aiheuttaa huonomman lyhyen aikavälin elintärkeän ennusteen.

ALCALOTIC-tutkimus on havainnollinen kohortti ja prospektiivinen tutkimus.

Tutkimuksen päätavoitteet ovat seuraavat:

  1. MA:n esiintyvyyden määrittäminen potilailla, jotka on otettu hoitoon dekompensoidun HF:n vuoksi
  2. Analysoida, onko HF:n vuoksi otettujen potilaiden määrässä eroja MA:n läsnäolon mukaan
  3. Selvittää, onko MA:n esiintymisellä vaikutusta lyhytaikaiseen ennusteeseen potilailla, jotka on otettu dekompensoidun HF:n vuoksi

Tutkimuksen yleiskatsaus

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Todellinen)

672

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

    • Girona
      • Olot, Girona, Espanja, 17800
        • Internal Medicine Service, Hospital d'Olot (Girona)

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (AIKUINEN, OLDER_ADULT)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Potilaat rekrytoidaan espanjalaisten sairaaloiden sisätautipalveluista, joiden tutkijat ovat aktiivisia jäseniä Espanjan sisätautiyhdistyksen sydämen vajaatoimintaa ja eteisvärinää käsittelevässä työryhmässä.

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Potilas, joka on otettu dekompensoidun HF:n vuoksi (päädiagnoosi), joka täyttää vuoden 2016 eurooppalaisten HF-ohjeiden diagnostiset kriteerit ja allekirjoittaa tietoisen suostumuksen tutkimukseen osallistumiseen
  • Potilaiden tulee antaa kirjallinen suostumus osallistua tutkimukseen

Poissulkemiskriteerit:

  • Potilaat, joiden pääsyy ei ole dekompensoitu HF. Mukaan ei voida ottaa niitä potilaita, jotka on otettu hoitoon muusta syystä ja joilla on myös toissijaisesti dekompensoitunut HF
  • Potilaat, jotka eivät tiukasti täytä eurooppalaisten HF-ohjeiden HF-diagnostisia kriteerejä.
  • Potilaat, joille ei ole saatavilla happo-emästasapainoon liittyviä analyyttisiä arvoja vastaanottohetkellä
  • Potilaat, joilla on patologinen historia, joka voi selvästi oikeuttaa metabolisen alkaloosin, kuten primaarinen tai sekundaarinen hyperaldosterismi
  • Potilaat, jotka käyttivät natriumbikarbonaattia ennen vastaanottoa
  • Potilaat, joilla on tekijöitä, jotka voivat oikeuttaa metabolisen alkaloosin esiintymisen: oksentelu, ripuli jne.
  • Potilaat, jotka eivät anna suostumustaan ​​osallistua tutkimukseen

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Altistuneet potilaat (ryhmä 1)
Kaikki potilaat, jotka on otettu hoitoon dekompensoidun HF:n vuoksi ja joilla on MA vastaanottohetkellä
Altistumattomien potilaiden kohortti (ryhmä 2)
Kaikki potilaat, jotka on otettu dekompensoidun HF:n vuoksi ja joilla EI ole MA:ta vastaanottohetkellä

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Sairaalakuolleisuus
Aikaikkuna: keskimäärin 7 päivää
Sairaalakuolleisuus kaikista syistä
keskimäärin 7 päivää

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Kuolleisuus seurannan aikana
Aikaikkuna: Kuolleisuus 30 ja 90 päivän kuluttua sairaalasta
Kuolleisuus kaikista syistä 30 ja 90 päivää sairaalasta poistumisen jälkeen
Kuolleisuus 30 ja 90 päivän kuluttua sairaalasta
Uudelleenotto (kaikki syyt) seurannan aikana
Aikaikkuna: Uudelleenotto 30 ja 90 päivän kuluttua sairaalasta
Uudelleenotto kaikista syistä 30 ja 90 päivää sairaalasta poistumisen jälkeen
Uudelleenotto 30 ja 90 päivän kuluttua sairaalasta
Takaisinotto sydämen vajaatoiminnan vuoksi seurannan aikana
Aikaikkuna: Takaisinotto sydämen vajaatoiminnan vuoksi 30 ja 90 päivää sairaalasta poistumisen jälkeen
Uudelleenotto sydämen vajaatoiminnan vuoksi 30 ja 90 päivää sairaalasta poistumisen jälkeen
Takaisinotto sydämen vajaatoiminnan vuoksi 30 ja 90 päivää sairaalasta poistumisen jälkeen
Sairaalassa oleskelun pituus
Aikaikkuna: Sairaalahoidon kesto määräytyy sairaalasta lähtöpäivänä, keskimäärin 7 päivää vastaanoton/sisällytyksen jälkeen
Sairaalahoidon kesto sairaalahoidon aikana
Sairaalahoidon kesto määräytyy sairaalasta lähtöpäivänä, keskimäärin 7 päivää vastaanoton/sisällytyksen jälkeen

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (TODELLINEN)

Perjantai 1. tammikuuta 2021

Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)

Maanantai 31. toukokuuta 2021

Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)

Torstai 30. syyskuuta 2021

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Lauantai 30. tammikuuta 2021

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 4. helmikuuta 2021

Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)

Perjantai 5. helmikuuta 2021

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)

Keskiviikko 4. toukokuuta 2022

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 3. toukokuuta 2022

Viimeksi vahvistettu

Sunnuntai 1. toukokuuta 2022

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa