Cette page a été traduite automatiquement et l'exactitude de la traduction n'est pas garantie. Veuillez vous référer au version anglaise pour un texte source.

Alcalose métabolique dans l'insuffisance cardiaque

3 mai 2022 mis à jour par: Joan Carles Trullas Vila, Spanish Society of Internal Medicine

Etude ALCALOTIC : Alcalose métabolique dans l'insuffisance cardiaque décompensée : prévalence et influence sur le pronostic

L'alcalose métabolique (AM) est le trouble acido-basique le plus courant et, lorsqu'il est grave, il peut avoir des effets sur la fonction cellulaire et contribuer à une augmentation de la mortalité.

L'AM est une complication courante de l'insuffisance cardiaque (IC), en particulier lorsque les patients sont traités avec des diurétiques, mais peu d'études ont analysé la prévalence des troubles acido-basiques chez les patients atteints d'IC.

Toutes ces études ont montré que l'AM est plus fréquent chez les patients atteints d'IC à des stades plus avancés et que l'utilisation de diurétiques augmente la prévalence de l'AM.

L'hypothèse de l'étude, basée sur l'expérience clinique et les quelques données qui existent dans la littérature scientifique, est que l'AM est un trouble analytique fréquent chez les patients admis pour IC décompensée et que sa présence entraîne une dégradation du pronostic vital à court terme.

L'étude ALCALOTIC est une étude de cohorte observationnelle et prospective.

Les principaux objectifs de l'étude sont les suivants :

Déterminer la prévalence de l'AM chez les patients admis pour IC décompensée
Analyser s'il existe des différences chez les patients admis pour IC en fonction de la présence d'AM à l'admission
Déterminer si la présence d'AM a une influence sur le pronostic à court terme chez les patients admis pour IC décompensée

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Réel)

672

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

Espagne
- Girona
  - Olot, Girona, Espagne, 17800
    - Internal Medicine Service, Hospital d'Olot (Girona)

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (ADULTE, OLDER_ADULT)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Les patients seront recrutés dans les services de médecine interne des hôpitaux espagnols dont les chercheurs sont des membres actifs du groupe de travail sur l'insuffisance cardiaque et la fibrillation auriculaire de la Société espagnole de médecine interne.

La description

Critère d'intégration:

Patient admis pour IC décompensée (diagnostic principal à l'admission), qui répond aux critères diagnostiques des lignes directrices européennes sur l'IC 2016 et qui signe le consentement éclairé pour participer à l'étude
Les patients doivent donner leur consentement écrit pour participer à l'étude

Critère d'exclusion:

Patients dont le motif principal d'admission n'est pas une IC décompensée. Les patients qui sont admis pour une autre raison et qui ont également une IC décompensée secondairement ne peuvent pas être inclus
Patients qui ne répondent pas strictement aux critères de diagnostic de l'IC des directives européennes sur l'IC.
Patients pour lesquels les valeurs analytiques ne sont pas disponibles par rapport à l'équilibre acido-basique au moment de l'admission
Patients ayant des antécédents pathologiques pouvant clairement justifier une alcalose métabolique, telle qu'un hyperaldostérisme primaire ou secondaire
Patients qui prenaient du bicarbonate de sodium avant l'admission
Patients présentant des facteurs présents à l'admission pouvant justifier la présence d'une alcalose métabolique : vomissements, diarrhées, etc.
Patients qui ne donnent pas leur consentement pour participer à l'étude

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Nombre de groupes / cohortes

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Cohorte de patients exposés (Groupe 1) Tous les patients admis pour IC décompensée et présentant une AMM au moment de l'admission
Cohorte de patients non exposés (Groupe 2) Tous les patients admis pour IC décompensée et qui ne présentent PAS d'AMM au moment de l'admission

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats	Description de la mesure	Délai
Mortalité hospitalière Délai: une moyenne de 7 jours	Mortalité hospitalière toutes causes confondues	une moyenne de 7 jours

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats	Description de la mesure	Délai
Mortalité au cours du suivi Délai: Mortalité à 30 et 90 jours après la sortie de l'hôpital	Mortalité toutes causes 30 et 90 jours après la sortie de l'hôpital	Mortalité à 30 et 90 jours après la sortie de l'hôpital
Réadmission (toutes causes confondues) au cours du suivi Délai: Réadmission à 30 et 90 jours après la sortie de l'hôpital	Réadmission toutes causes 30 et 90 jours après la sortie de l'hôpital	Réadmission à 30 et 90 jours après la sortie de l'hôpital
Réadmission pour insuffisance cardiaque au cours du suivi Délai: Réadmission pour insuffisance cardiaque 30 et 90 jours après la sortie de l'hôpital	Réadmission pour insuffisance cardiaque 30 et 90 jours après la sortie de l'hôpital	Réadmission pour insuffisance cardiaque 30 et 90 jours après la sortie de l'hôpital
Durée du séjour à l'hôpital Délai: La durée du séjour à l'hôpital sera déterminée le jour de la sortie de l'hôpital, en moyenne 7 jours après l'admission/l'inclusion	Durée du séjour à l'hôpital lors de l'admission à l'hôpital	La durée du séjour à l'hôpital sera déterminée le jour de la sortie de l'hôpital, en moyenne 7 jours après l'admission/l'inclusion

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Spanish Society of Internal Medicine

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (RÉEL)

1 janvier 2021

Achèvement primaire (RÉEL)

31 mai 2021

Achèvement de l'étude (RÉEL)

30 septembre 2021

Dates d'inscription aux études

Première soumission

30 janvier 2021

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

4 février 2021

Première publication (RÉEL)

5 février 2021

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (RÉEL)

4 mai 2022

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

3 mai 2022

Dernière vérification

1 mai 2022

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

ALCALOTIC

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .