大学生在线健康干预
2021年5月11日 更新者：University of Pennsylvania
针对美国大学生的在线健康干预：调查常用元素工具箱的功效
我们正在评估在线单次心理健康干预（Common Elements Toolbox；COMET）的效果。
为了评估 COMET，我们正在对就读美国大学的大学生进行随机对照试验。
学生将被随机分配到 COMET 条件或等待列表控制条件。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (预期的)
850
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习联系方式
- 姓名：Akash Wasil, MA
- 电话号码：631-766-9466
- 邮箱：wasil@sas.upenn.edu
学习地点
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Pennsylvania
-
Philadelphia、Pennsylvania、美国、19104
- 招聘中
- University of Pennsylvania
-
接触：
- Akash Wasil
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
14年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 至少 18 岁并且是参与大学的学生。 访问互联网。
排除标准：
- 不能参加以前版本的 COMET。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：单组作业
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：通用元素工具箱 (COMET)
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COMET 是一种在线自助干预，持续约 60-80 分钟。
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无干预：等待列表控制条件
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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患者健康问卷 9 (PHQ-9) 的变化
大体时间：干预后长达 8 周
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抑郁问卷。
分数范围从 0 到 27。
较低的分数表示较少的抑郁症。
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干预后长达 8 周
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广泛性焦虑症筛查表 7 (GAD-7) 的变化
大体时间：干预后长达 8 周
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焦虑问卷。
总分范围为 0-21。
较低的分数表示较少的焦虑。
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干预后长达 8 周
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Short Warwick-Edinburgh 心理健康量表的变化
大体时间：干预后长达 8 周
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主观幸福感问卷。
总分范围从 7 到 35。
较高的值表示较高的幸福感分数。
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干预后长达 8 周
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PERMA Profiler 项目的变化（积极情绪和消极情绪分量表）。
大体时间：干预后长达 8 周
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幸福问卷，包含与积极情绪、参与、人际关系、意义、成就、消极情绪和健康相关的问题。
每个项目的分数范围从 0 到 5。分数越低表示幸福感越差。
我们使用的是这份问卷的简化版，有 12 个项目。
我们还修改了项目，以询问参与者过去 48 小时内的经历。
我们预测我们的干预将产生积极情绪和消极情绪分量表的变化。
每个分量表由 3 个项目组成。
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干预后长达 8 周
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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干预措施可接受性评级 (AIM)
大体时间：干预后立即
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测量干预可接受性的问卷。
可接受性是指认为给定的治疗是令人满意的或令人满意的。
总分在 4 到 20 之间。
较高的分数表示较高的可接受性评级。
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干预后立即
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应对 COVID-19 的能力
大体时间：干预后长达 8 周
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2 个问题涉及他们在过去两周应对与 COVID-19 大流行相关的压力源的能力。
参与者以 7 点李克特量表回答了这些问题，从“非常不同意”到“非常同意”。
具体来说，我们询问了参与者：a) 他们是否能够应对冠状病毒引起的生活方式改变，以及 b) 大流行病是否对他们的生活产生了极其负面的影响。
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干预后长达 8 周
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二级控制的变化
大体时间：干预后长达 8 周
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我们管理了三个项目来评估二级控制，这些项目来自儿童二级控制量表 (Weisz et al., 2010)。
这些项目采用 4 点李克特量表评分，范围从 0（“非常错误”）到 3（“非常正确”）。
每个项目的分数范围为 0-4，分数越高表示二级控制越多。
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干预后长达 8 周
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正面和负面影响表的变化
大体时间：干预后长达 8 周
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测量积极影响和消极影响的问卷。
积极影响子量表的分数范围为 10-50，分数越高代表积极影响水平越高。
负面影响子量表的分数范围为 10-50，分数越低代表负面影响水平越低。
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干预后长达 8 周
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感知效用评级
大体时间：干预后立即
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参与者被要求对与每个模块的感知效用相关的三个项目进行评分。
具体来说，我们询问了参与者： 该模块的帮助程度如何 该模块的参与度 他们将在多大程度上继续应用该模块的内容。
更高的分数表示更大的感知效用。
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干预后立即
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感知压力量表 4 的变化
大体时间：干预后长达 8 周
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测量感知压力的问卷。
分数范围为 0-16，分数越高表示压力越大。
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干预后长达 8 周
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感恩形容词清单的变化
大体时间：干预后长达 8 周
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感恩措施。
三个项目按 1-5 级评分，总分在 3-15 之间。
分数越高表示感激程度越高。
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干预后长达 8 周
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自我同情量表的自我善意子量表的变化
大体时间：干预后长达 8 周
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自我同情措施。
我们正在使用 5 项自善子量表。
参与者将提供从 1 到 5 的值。
这些值将被相加以创建此量表的总分，范围从 5 到 25，分数越高代表自我同情的水平越高。
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干预后长达 8 周
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认知重构的变化
大体时间：干预后长达 8 周
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我们管理了三个项目来评估认知重构，这些项目来自情绪调节问卷的认知重新评估子量表。
分数范围为 3-21，分数越高代表认知重构的量越大。
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干预后长达 8 周
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抑郁量表的行为激活项目变化
大体时间：干预后长达 8 周
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行为激活测量。
我们从 BADS 中选择了 3 个项目来评估行为激活的变化。
这三个项目的分数相加得到 0-18 的总分。
较高的分数代表较高水平的行为激活。
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干预后长达 8 周
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贝克绝望量表
大体时间：干预后长达 8 周
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绝望问卷。
总分范围从 0 到 4。分数越高表示希望越小（越绝望）。
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干预后长达 8 周
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模块特定技能的变化
大体时间：干预后长达 8 周
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我们正在管理 4 个项目，旨在检测与每个干预模块相关的认知或行为变化。 认知重组：“在过去的两周里，我已经能够控制消极的想法。” 行为激活：“在过去的两周里，我有意花时间进行让我开心的爱好和活动。” 感恩：“在过去的两周里，我已经能够将注意力集中在注意和欣赏美好事物上。” 自我同情：“在过去的两周里，我能够以同理心和同情心对待自己。” 对于每个项目，参与者使用从非常不同意到非常同意的 7 分制进行回答。 较高的分数表示与每个结构相关的良好认知和行为。 |
干预后长达 8 周
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2021年3月1日
初级完成 (预期的)
2022年3月1日
研究完成 (预期的)
2022年3月1日
研究注册日期
首次提交
2021年2月1日
首先提交符合 QC 标准的
2021年2月1日
首次发布 (实际的)
2021年2月5日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2021年5月14日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2021年5月11日
最后验证
2021年5月1日
更多信息
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