Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Online-hyvinvointiinterventio korkeakouluopiskelijoille

tiistai 11. toukokuuta 2021 päivittänyt: University of Pennsylvania

Online-hyvinvointiinterventio amerikkalaisille korkeakouluopiskelijoille: Common Elements Toolboxin tehokkuuden tutkiminen

Arvioimme online yhden istunnon mielenterveysintervention (Common Elements Toolbox; COMET) vaikutuksia. COMETin arvioimiseksi suoritamme satunnaistetun kontrolloidun kokeen amerikkalaisissa yliopistoissa opiskelevien korkeakouluopiskelijoiden kanssa. Opiskelijat satunnaistetaan COMET-ehtoon tai jonotuslistan valvontaehtoon.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Rekrytointi

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Odotettu)

850

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Yhdysvallat, 19104
        • Rekrytointi
        • University of Pennsylvania
        • Ottaa yhteyttä:
          • Akash Wasil

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

14 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Vähintään 18-vuotias ja osallistuvan yliopiston opiskelija. Pääsy Internetiin.

Poissulkemiskriteerit:

  • Ei voinut osallistua aiempaan COMET-versioon.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Common Elements Toolbox (COMET)
Käyttäytyminen: Common Elements Toolbox (COMET)
COMET on verkossa toteutettava ohjaamaton itseapuinterventio, joka kestää noin 60-80 minuuttia.
Ei väliintuloa: Odotuslistan ohjaustila

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Muutos potilaan terveyskyselyssä-9 (PHQ-9)
Aikaikkuna: Jopa 8 viikkoa toimenpiteen jälkeen
Masennuskyselylomake. Pisteet vaihtelevat 0-27. Pienemmät pisteet osoittavat vähemmän masennusta.
Jopa 8 viikkoa toimenpiteen jälkeen
Muutos yleistyneen ahdistuneisuushäiriön seulonnassa-7 (GAD-7)
Aikaikkuna: Jopa 8 viikkoa toimenpiteen jälkeen
Ahdistuneisuuskysely. Kokonaispisteet vaihtelevat 0-21. Pienemmät pisteet osoittavat vähemmän ahdistusta.
Jopa 8 viikkoa toimenpiteen jälkeen
Muutos lyhyessä Warwick-Edinburghin henkisen hyvinvoinnin asteikossa
Aikaikkuna: Jopa 8 viikkoa toimenpiteen jälkeen
Subjektiivinen hyvinvointikysely. Kokonaispisteet vaihtelevat välillä 7-35. Korkeammat arvot osoittavat korkeampia hyvinvointipisteitä.
Jopa 8 viikkoa toimenpiteen jälkeen
Muutos kohteissa PERMA Profilerista (positiivisten ja negatiivisten tunteiden alaskaalat).
Aikaikkuna: Jopa 8 viikkoa toimenpiteen jälkeen
Hyvinvointikyselylomake, jossa on kysymyksiä positiivisista tunteista, sitoutumisesta, ihmissuhteista, merkityksestä, saavutuksista, negatiivisista tunteista ja terveydestä. Kunkin kohteen pisteet vaihtelevat välillä 0-5. Pienemmät pisteet osoittavat huonompaa hyvinvointia. Käytämme tämän kyselyn lyhennettyä versiota, jossa on 12 kohtaa. Olemme myös muokanneet kohteita kysyäksemme osallistujilta heidän kokemuksiaan viimeisen 48 tunnin ajalta. Ennustamme, että interventiomme tuottaa muutoksia positiivisen tunteen ja negatiivisen tunteen alaskaalaan. Jokainen alaasteikko koostuu 3 kohdasta.
Jopa 8 viikkoa toimenpiteen jälkeen

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Arviot interventiotoimenpiteen hyväksyttävyydestä (AIM)
Aikaikkuna: Välittömästi toimenpiteen jälkeen
Kyselylomake, joka mittaa intervention hyväksyttävyyttä. Hyväksyttävyys viittaa käsitykseen, että tietty hoito on miellyttävä tai tyydyttävä. Kokonaispisteet vaihtelevat välillä 4-20. Korkeammat pisteet osoittavat korkeampia hyväksyttävyysarvoja.
Välittömästi toimenpiteen jälkeen
Kyky selviytyä COVID-19:stä
Aikaikkuna: Jopa 8 viikkoa toimenpiteen jälkeen
2 kysymystä heidän kyvystään selviytyä stressitekijöistä viimeisen kahden viikon aikana liittyen COVID-19-pandemiaan. Osallistujat vastasivat näihin kysymyksiin 7-pisteen Likert-asteikolla "täysin eri mieltä" ja "täysin samaa mieltä". Erityisesti kysyimme osallistujilta: a) ovatko he pystyneet käsittelemään koronaviruksen aiheuttamia elämäntapamuutoksia ja b) onko pandemia vaikuttanut heidän elämäänsä erittäin kielteisesti.
Jopa 8 viikkoa toimenpiteen jälkeen
Muutos toissijaisessa ohjauksessa
Aikaikkuna: Jopa 8 viikkoa toimenpiteen jälkeen
Annoimme kolme kohdetta arvioidaksemme toissijaista kontrollia, jotka johdettiin lasten toissijaisesta kontrolliasteikosta (Weisz et al., 2010). Kohteet pisteytetään nelipisteisellä Likert-asteikolla, joka vaihtelee 0:sta ("Erittäin väärin") 3:een ("Erittäin totta"). Kunkin kohteen pisteet vaihtelevat 0–4, ja korkeammat pisteet osoittavat toissijaisemman kontrollin.
Jopa 8 viikkoa toimenpiteen jälkeen
Muutos positiivisten ja negatiivisten vaikutusten aikataulussa
Aikaikkuna: Jopa 8 viikkoa toimenpiteen jälkeen
Positiivista ja negatiivista vaikutusta mittaava kyselylomake. Positiivisen vaikutuksen ala-asteikon pisteet vaihtelevat 10-50, ja korkeammat pisteet edustavat korkeampaa positiivisen vaikutuksen tasoa. Negatiivisen vaikutuksen ala-asteikon pisteet vaihtelevat välillä 10-50, ja alemmat pisteet edustavat alhaisempaa negatiivisen vaikutuksen tasoa.
Jopa 8 viikkoa toimenpiteen jälkeen
Havaitut hyödyllisyysarviot
Aikaikkuna: Välittömästi toimenpiteen jälkeen
Osallistujia pyydettiin arvioimaan kolme asiaa, jotka liittyvät kunkin moduulin koettuun hyödyllisyyteen. Erityisesti kysyimme osallistujilta: Kuinka hyödyllinen moduuli oli kuinka kiinnostava moduuli oli kuinka paljon he jatkavat moduulin sisällön soveltamista. Korkeammat pisteet osoittavat suurempaa koettua hyödyllisyyttä.
Välittömästi toimenpiteen jälkeen
Muutos koetun stressin asteikossa-4
Aikaikkuna: Jopa 8 viikkoa toimenpiteen jälkeen
Koettua stressiä mittaava kyselylomake. Pisteet vaihtelevat 0-16, ja korkeammat pisteet osoittavat suurempaa stressiä.
Jopa 8 viikkoa toimenpiteen jälkeen
Muutos kiitollisuuden adjektiivien tarkistuslistaan
Aikaikkuna: Jopa 8 viikkoa toimenpiteen jälkeen
Kiitollisuuden mitta. Kolme kohdetta, jotka on arvioitu asteikolla 1-5 ja kokonaispisteet vaihtelevat välillä 3-15. Korkeammat pisteet osoittavat korkeampaa kiitollisuutta.
Jopa 8 viikkoa toimenpiteen jälkeen
Muutos Itsemyötätunto-asteikon Itseystävällisyys-ala-asteikossa
Aikaikkuna: Jopa 8 viikkoa toimenpiteen jälkeen
Itsemyötätunto. Käytämme 5 kohdan itseystävällisyyden alaasteikkoa. Osallistujat antavat arvot välillä 1-5. Nämä arvot lasketaan yhteen kokonaispistemääräksi tällä asteikolla 5–25, ja korkeammat pisteet edustavat korkeampaa itsetuntoa.
Jopa 8 viikkoa toimenpiteen jälkeen
Muutos kognitiivisessa uudelleenjärjestelyssä
Aikaikkuna: Jopa 8 viikkoa toimenpiteen jälkeen
Arvioimme kolmea kognitiivista uudelleenjärjestelyä koskevaa kohtaa, jotka johdettiin Emotion Regulation Questionnairen kognitiivisen uudelleenarvioinnin ala-asteikosta. Pisteet vaihtelevat välillä 3-21, ja korkeammat pisteet edustavat suurempaa kognitiivisen uudelleenjärjestelyn määrää.
Jopa 8 viikkoa toimenpiteen jälkeen
Muutos kohteissa Behavioral Activation for Depression Scale -asteikosta
Aikaikkuna: Jopa 8 viikkoa toimenpiteen jälkeen
Käyttäytymisaktivointimittaus. Valitsimme BADS:stä 3 kohdetta, joiden avulla arvioimme käyttäytymisen aktivoinnin muutoksia. Näiden kolmen kohteen pisteet lasketaan yhteen, jolloin saadaan kokonaispistemäärä 0-18. Korkeammat pisteet edustavat korkeampaa käyttäytymisaktivaatiotasoa.
Jopa 8 viikkoa toimenpiteen jälkeen
Beck Hopelessness Scale
Aikaikkuna: Jopa 8 viikkoa toimenpiteen jälkeen
Toivottomuuskysely. Kokonaispistemäärä vaihtelee välillä 0–4. Korkeammat pisteet osoittavat vähemmän toivoa (enemmän toivottomuutta).
Jopa 8 viikkoa toimenpiteen jälkeen
Muutos moduulikohtaisissa taidoissa
Aikaikkuna: Jopa 8 viikkoa toimenpiteen jälkeen

Annamme 4 kohdetta, jotka on suunniteltu havaitsemaan kognitiivisia tai käyttäytymiseen liittyviä muutoksia, jotka liittyvät kuhunkin interventiomoduuliin.

Kognitiivinen rakennemuutos: "Viimeisten kahden viikon aikana olen pystynyt hallitsemaan negatiivisia ajatuksia."

Käyttäytymisen aktivointi: "Olen viimeisen kahden viikon aikana tarkoituksella käyttänyt aikaa harrastuksiin ja aktiviteetteihin, jotka tekevät minut onnelliseksi."

Kiitollisuus: "Viimeisten kahden viikon aikana olen pystynyt keskittämään huomioni hyvien asioiden huomaamiseen ja arvostamiseen."

Itsemyötätunto: "Viimeisten kahden viikon aikana olen pystynyt kohtelemaan itseäni empatialla ja myötätunnolla."

Jokaisen kohdan osalta osallistujat vastaavat 7-pisteen asteikolla, joka vaihtelee täysin eri mieltä ja täysin samaa mieltä. Korkeammat pisteet osoittavat kuhunkin rakenteeseen liittyviä suotuisia kognitioita ja käyttäytymistä.
Jopa 8 viikkoa toimenpiteen jälkeen

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

University of Pennsylvania

Yhteistyökumppanit

Ohio State University
Indiana University
University of Missouri, St. Louis

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Maanantai 1. maaliskuuta 2021

Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)

Tiistai 1. maaliskuuta 2022

Opintojen valmistuminen (Odotettu)

Tiistai 1. maaliskuuta 2022

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 1. helmikuuta 2021

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 1. helmikuuta 2021

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Perjantai 5. helmikuuta 2021

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Perjantai 14. toukokuuta 2021

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 11. toukokuuta 2021

Viimeksi vahvistettu

Lauantai 1. toukokuuta 2021

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 844589

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

Päättämätön

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Common Elements Toolbox (COMET)

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Benin

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa