대학생을 위한 온라인 웰빙 개입
2021년 5월 11일 업데이트: University of Pennsylvania
미국 대학생을 위한 온라인 웰빙 개입: Common Elements Toolbox의 효능 조사
우리는 온라인 단일 세션 정신 건강 개입(Common Elements Toolbox, COMET)의 효과를 평가하고 있습니다.
COMET을 평가하기 위해 미국 대학에 다니는 대학생을 대상으로 무작위 대조 시험을 실시하고 있습니다.
학생들은 COMET 조건 또는 대기자 명단 제어 조건에 무작위 배정됩니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (예상)
850
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Akash Wasil, MA
- 전화번호: 631-766-9466
- 이메일: wasil@sas.upenn.edu
연구 장소
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Pennsylvania
-
Philadelphia, Pennsylvania, 미국, 19104
- 모병
- University of Pennsylvania
-
연락하다:
- Akash Wasil
-
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
14년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 18세 이상이며 참여 대학의 학생. 인터넷에 액세스합니다.
제외 기준:
- 이전 버전의 COMET에 참가할 수 없습니다.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 공통 요소 도구 상자(COMET)
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COMET은 약 60-80분 동안 지속되는 온라인 무안내 자조 개입입니다.
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간섭 없음: 대기자 명단 통제 조건
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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환자 건강 설문지-9(PHQ-9)의 변화
기간: 개입 후 최대 8주
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우울증 설문지.
점수 범위는 0에서 27까지입니다.
점수가 낮을수록 우울증이 적음을 나타냅니다.
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개입 후 최대 8주
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범불안장애 스크리너-7(GAD-7)의 변화
기간: 개입 후 최대 8주
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불안 설문지.
총 점수 범위는 0-21입니다.
낮은 점수는 덜 불안함을 나타냅니다.
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개입 후 최대 8주
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Short Warwick-Edinburgh 정신 건강 척도의 변화
기간: 개입 후 최대 8주
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주관적 웰빙 설문지.
총 점수 범위는 7에서 35까지입니다.
값이 높을수록 웰빙 점수가 높음을 나타냅니다.
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개입 후 최대 8주
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PERMA Profiler의 항목 변경(긍정적 감정 및 부정적 감정 하위 척도).
기간: 개입 후 최대 8주
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긍정적인 감정, 참여, 관계, 의미, 성취, 부정적인 감정 및 건강과 관련된 질문이 포함된 웰빙 설문지.
각 항목의 점수 범위는 0에서 5까지입니다. 점수가 낮을수록 웰빙 수준이 낮음을 나타냅니다.
우리는 12개 항목이 포함된 이 설문지의 단축 버전을 사용하고 있습니다.
참가자들에게 지난 48시간 동안의 경험을 묻도록 항목을 수정했습니다.
우리는 우리의 개입이 긍정적인 감정과 부정적인 감정 하위 척도에 변화를 가져올 것이라고 예측합니다.
각 하위 척도는 3개의 항목으로 구성됩니다.
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개입 후 최대 8주
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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AIM(Acceptability of Intervention Measure)에 대한 등급
기간: 개입 직후
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개입의 수용 가능성을 측정하는 설문지.
수용성은 주어진 치료가 만족스럽거나 만족스럽다는 인식을 의미합니다.
총 점수 범위는 4에서 20입니다.
점수가 높을수록 수용성 등급이 높음을 나타냅니다.
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개입 직후
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코로나19 대처능력
기간: 개입 후 최대 8주
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COVID-19 팬데믹과 관련하여 지난 2주 동안 스트레스 요인에 대처하는 능력과 관련된 질문 2개.
참가자들은 "전적으로 동의하지 않음"에서 "전적으로 동의함"까지 7점 리커트 척도로 이러한 질문에 답했습니다.
구체적으로, 우리는 참가자들에게 a) 코로나바이러스로 인한 생활 방식 변화에 대처할 수 있었는지, b) 전염병이 그들의 삶에 극도로 부정적인 영향을 미쳤는지 물었습니다.
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개입 후 최대 8주
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2차 통제의 변화
기간: 개입 후 최대 8주
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우리는 어린이를 위한 2차 통제 척도(Weisz et al., 2010)에서 파생된 2차 통제를 평가하기 위해 세 가지 항목을 관리했습니다.
항목은 0("매우 거짓됨")에서 3("매우 사실임")까지의 4점 리커트 척도로 점수가 매겨집니다.
각 항목의 점수 범위는 0-4이며 점수가 높을수록 보조 제어가 더 많음을 나타냅니다.
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개입 후 최대 8주
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긍정적 및 부정적 영향 일정 변경
기간: 개입 후 최대 8주
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긍정적인 영향과 부정적인 영향을 측정하는 설문지.
긍정적 영향 하위 척도의 점수 범위는 10-50이며 점수가 높을수록 긍정적 영향 수준이 높음을 나타냅니다.
부정적인 영향 하위 척도의 점수 범위는 10-50이며 점수가 낮을수록 낮은 수준의 부정적인 영향을 나타냅니다.
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개입 후 최대 8주
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인지된 유틸리티 등급
기간: 개입 직후
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참가자들은 각 모듈의 인지된 유용성과 관련된 세 가지 항목을 평가하도록 요청받았습니다.
구체적으로 참가자들에게 다음과 같이 질문했습니다. 모듈이 얼마나 도움이 되었습니까? 모듈이 얼마나 매력적이었습니까?
점수가 높을수록 인지된 유용성이 더 크다는 것을 나타냅니다.
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개입 직후
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인지된 스트레스 척도-4의 변화
기간: 개입 후 최대 8주
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인지된 스트레스를 측정하는 설문지.
점수의 범위는 0-16이며 점수가 높을수록 스트레스가 심한 것을 나타냅니다.
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개입 후 최대 8주
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감사 형용사 체크리스트의 변경
기간: 개입 후 최대 8주
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감사 측정.
총점 범위가 3-15인 1-5 척도로 평가된 세 가지 항목.
점수가 높을수록 감사의 정도가 높은 것을 나타냅니다.
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개입 후 최대 8주
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자기연민척도의 자기친절 하위척도 변화
기간: 개입 후 최대 8주
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자기 연민 측정.
우리는 5개 항목의 자기 친절 하위 척도를 사용하고 있습니다.
참가자는 1에서 5까지의 값을 제공합니다.
이 값을 합산하여 5에서 25까지의 이 척도에서 총점을 생성하며 점수가 높을수록 높은 수준의 자기 연민을 나타냅니다.
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개입 후 최대 8주
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인지 재구성의 변화
기간: 개입 후 최대 8주
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우리는 감정 조절 설문지의 인지 재평가 하위 척도에서 파생된 인지 재구성을 평가하기 위해 세 가지 항목을 관리했습니다.
점수 범위는 3-21점이며 점수가 높을수록 인지 재구성의 양이 많음을 나타냅니다.
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개입 후 최대 8주
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우울증에 대한 행동 활성화 척도의 항목 변경
기간: 개입 후 최대 8주
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행동 활성화 측정.
행동 활성화의 변화를 평가하는 데 사용할 BADS에서 3개 항목을 선택했습니다.
이 세 항목의 점수를 합산하여 0-18의 총 점수를 제공합니다.
더 높은 점수는 더 높은 수준의 행동 활성화를 나타냅니다.
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개입 후 최대 8주
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벡 절망 척도
기간: 개입 후 최대 8주
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절망 설문지.
총 점수 범위는 0에서 4까지입니다. 점수가 높을수록 희망이 적습니다(절망이 심함).
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개입 후 최대 8주
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모듈별 스킬 변경
기간: 개입 후 최대 8주
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우리는 각 개입 모듈과 관련된 인지 또는 행동 변화를 감지하도록 설계된 4가지 항목을 관리하고 있습니다. 인지 재구성: "지난 2주 동안 부정적인 생각을 관리할 수 있었습니다." 행동 활성화: "지난 2주 동안 나는 의도적으로 나를 행복하게 만드는 취미와 활동에 시간을 보냈습니다." 감사: "지난 2주 동안 좋은 것을 알아차리고 감사하는 데 집중할 수 있었습니다." 자기 연민: "지난 2주 동안 나는 공감과 연민으로 나 자신을 대할 수 있었습니다." 각 항목에 대해 참가자는 매우 동의하지 않는 것부터 매우 동의하는 것까지 7점 척도를 사용하여 응답합니다. 점수가 높을수록 각 구인과 관련된 호의적인 인지와 행동을 나타냅니다. |
개입 후 최대 8주
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2021년 3월 1일
기본 완료 (예상)
2022년 3월 1일
연구 완료 (예상)
2022년 3월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2021년 2월 1일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2021년 2월 1일
처음 게시됨 (실제)
2021년 2월 5일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2021년 5월 14일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2021년 5월 11일
마지막으로 확인됨
2021년 5월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
공통 요소 도구 상자(COMET)에 대한 임상 시험
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University of Alabama at BirminghamNational Institute on Alcohol Abuse and Alcoholism (NIAAA)모집하지 않고 적극적으로
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University of Texas Southwestern Medical CenterNational Institute of Mental Health (NIMH); The University of Texas at Arlington; JERRY M...모집하지 않고 적극적으로