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Covid-19 对心脏康复参与者和工作人员的影响

2021年2月4日 更新者:Ant Shepherd

一项检查参与者社会心理健康、身体活动和员工经验的试点研究:基于家庭的第三阶段心脏康复是否可行且有益?

在 Covid-19 大流行期间,工作人员和参与者在第 3 阶段心脏康复中有哪些经验?适应分娩对参与者的身体活动水平、心理健康和幸福感有何影响?

心脏康复 (CR) 是为诊断和治疗心血管疾病(例如心脏病发作、心绞痛、瓣膜疾病)的个人提供的一项重要服务。 该服务通过为患者提供有益的生活方式改变(例如体育锻炼、健康饮食)以及应对创伤性心脏事件后的情绪困扰来帮助提高康复率。 为了响应 Covid-19 大流行,交付 CR 的环境发生了变化,包括远程工作实践,以及在某些情况下推迟康复。 尽管采取此类措施有公共卫生理由,但必须考虑调整后的服务对患者心理健康和身体活动参与的影响,并考虑员工在使用远程工作制度方面的经验。 当前的研究旨在从汉普郡医院基金会信托基金的第 3 阶段心脏康复中招募工作人员和患者,以通过混合方法研究设计探索他们适应服务的经验。 将通过电话采访工作人员和患者,以他们丰富而深入的观点和故事来探讨 Covid-19 的经历和影响。 此外,在为期 8 周的康复期间,患者将被要求使用日记和加速度计(一种测量运动的腕带设备)报告和记录他们的身体活动水平,记录他们的静息血压和心率,并完成问卷以评估心理健康的变化。 这项研究可能有助于了解大流行对心脏病患者康复的影响,以及对工作人员实施计划变更的经验的影响,以帮助为 COVID 19 后 CR 的未来做准备。

研究概览

地位

未知

条件

详细说明

心血管疾病 (CVD) 每年在全球造成 1790 万人死亡,估计占全球所有死亡人数的 31%。 被诊断患有 CVD(例如急性冠状动脉综合征)的个体通常在急性治疗(例如 经皮冠状动脉介入治疗)以促进身体和心理恢复,以及降低心血管死亡率的绝对风险。

CR 的时间尺度可分为 4 个相互关联的阶段。 第 1 阶段的标志是入院和急症护理(例如血运重建)。 第 2 阶段被认为是患者出院后的早期康复,通常是 2-6 周的家庭支持(例如,心脏手册),具体取决于参与者何时被认为足够健康以开始结构化锻炼计划。 第 3 阶段 CR 是一项综合门诊计划,被认为是核心康复阶段,参与者将接受结构化锻炼、健康教育、风险因素调整和心理支持。 从临床监督的第 3 阶段 CR 参与者出院后,通常会被标记为长期社区锻炼课程(第 4 阶段)。

目前的研究将在英国的核心 3 期 CR 计划中进行。 根据 CR 的国家审计,75.4% 的参与者接受以团体为基础的监督计划,而在英国只有 8.8% 的参与者接受家庭服务(BHF,2019)。 然而,响应 COVID 19 大流行,交付 CR 的环境发生了巨大变化。 工作人员已被重新部署到 COVID 部门,这限制了操作能力,并且在某些情况下推迟了康复。 在这场全球危机中,欧洲预防心脏病学协会建议增加 CR 中的患者周转率、在项目期间采取预防措施(例如,避免集体锻炼)、缩短项目时间以及对参与者进行远程评估。 尽管此类措施具有公共卫生理由,但必须考虑调整后的服务对参与者的社会心理健康和身体活动参与的影响,并考虑员工通过远程工作协议“即时”适应的经验。

基于群体的 CR 设置的一个不可或缺的特征是积极、支持和包容的氛围,鼓励参与者管理他们的情绪和疾病​​认知,以改善心脏事件后的应对和恢复。 目前,随着 CR 组件(例如,电话、视频、互联网和社交媒体)向远程交付的转变,这些人际关系动态发生了巨大变化。 因此,可以说已经消除了团体康复和面对面康复的一些好处。 此外,参与者现在不得不应对感染 COVID 19 的额外威胁,并不得不应对隔离可能带来的一些令人痛苦的后果,例如创伤后应激症状、困惑和愤怒。 因此,CR 工作人员需要具有弹性和创新性,以在整个大流行期间通过家庭计划和远程医疗支持参与者。

幸运的是,有证据表明以家庭为基础的计划,如“心脏手册”,在改善临床和健康相关生活质量方面与以中心为基础的 CR 一样有效。 事实上,远程健康体重管理、慢性心力衰竭康复 (REACH-HF) 和心脏远程康复干预(如 REMOTE-CR)等新型干预措施是“黄金标准”中心提供的有效替代方案。 然而,这些发现通常基于随机对照试验 (RCT),很少在现实世界的临床环境中进行调查,在这些环境中需要协商研究与实践之间的差距。 在当前大流行期间迅速有效地扩大 RCT 并将新的远程项目实施到 CR 中可能是一个具有挑战性的过程,受到对变化的态度、可用资源、专业知识、时间和竞争优先事项的影响。 因此,重要的是评估和了解现实世界的患者结果(例如,体育活动参与、社会心理和身体健康)以及在 Covid-19 大流行期间采用适应性 CR 服务的复杂性,包括此类实施的障碍和促进因素.

本试点研究的目的是获取定量和定性数据,以便:

  1. 评估英国适应性 CR 方式对参与者生理健康、社会心理健康和身体活动行为的影响
  2. 探索 CR 员工适应交付的经验
  3. 确定针对常规临床实践的适应性家庭 CR 计划的可行性

研究类型

观察性的

注册 (预期的)

30

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

18年 及以上 (成人、年长者)

接受健康志愿者

有资格学习的性别

全部

取样方法

非概率样本

研究人群

服务使用者参与者是接受过急性冠状动脉综合征(例如 NSTEMI、STEMI)、心力衰竭、瓣膜疾病和 ICD 治疗的个人。

工作人员参与者将从多学科团队的成员中招募,包括: CR 专业人员包括 CR 专科护士、物理治疗师和运动从业者。

描述

纳入标准:

  • 年满 18 岁或以上
  • 参与第 3 阶段 CR 的工作人员和参与者
  • 能够给予知情同意
  • 愿意并能够承担访谈、日记、问卷和加速度计流程

排除标准:

  • 年龄 <18 岁
  • 不参与 3 期 CR
  • 任何不能代表自己的利益或特别容易受到胁迫的人(易受伤害的人),因此无法给予知情同意
  • 如果个人难以充分理解英语的书面或口头信息,因为该研究没有资助笔译或口译员

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
社会心理健康和福祉
大体时间:在定性访谈期间(第 5 周后)。
半结构化面试
在定性访谈期间(第 5 周后)。

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
参与者的接受度
大体时间:在干预结束后(第 5 周后)进行定性访谈。
定性访谈
在干预结束后(第 5 周后)进行定性访谈。
对参与者可行
大体时间:在干预结束后(第 5 周后)进行定性访谈。
定性访谈
在干预结束后(第 5 周后)进行定性访谈。
体力活动
大体时间:康复的第 1、4 和 8 周
加速度计
康复的第 1、4 和 8 周
寂寞
大体时间:康复的第 1、4 和 8 周
加州大学洛杉矶分校 (UCLA) 孤独感量表第 3 版(最低分 20 分,最高分 80 分)。 分数越高表示越孤独
康复的第 1、4 和 8 周
心率
大体时间:康复的第 1、4 和 8 周
每分钟节拍
康复的第 1、4 和 8 周
血压
大体时间:康复的第 1、4 和 8 周
毫米汞柱
康复的第 1、4 和 8 周
疾病管理
大体时间:康复的第 1、4 和 8 周
患者激活措施(问卷)
康复的第 1、4 和 8 周
疾病管理
大体时间:康复的第 1、4 和 8 周
心脏自我效能 (CSE) 量表。 (最低分数 0 最高 52)。 分数越高表示心脏自我效能越高
康复的第 1、4 和 8 周

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (预期的)

2021年2月1日

初级完成 (预期的)

2022年6月1日

研究完成 (预期的)

2022年6月1日

研究注册日期

首次提交

2021年1月29日

首先提交符合 QC 标准的

2021年2月4日

首次发布 (实际的)

2021年2月5日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2021年2月5日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2021年2月4日

最后验证

2021年1月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他相关的 MeSH 术语

其他研究编号

  • 005

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

未定

IPD 计划说明

将提供物理数据。 访谈记录不会作为参与者的身份。

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

研究美国 FDA 监管的设备产品

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