Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Covid-19:n vaikutus sydämen kuntoutukseen osallistuviin ja henkilöstöön

torstai 4. helmikuuta 2021 päivittänyt: Ant Shepherd

Pilottitutkimus, jossa tarkasteltiin osallistujien psykososiaalista terveyttä, fyysistä aktiivisuutta ja henkilöstön kokemuksia: Onko mukautettu vaiheen 3 sydämen kuntoutus mahdollista ja hyödyllistä?

Millaisia ​​kokemuksia henkilökunnalla ja osallistujilla on vaiheen 3 sydänkuntoutuksessa Covid-19-pandemian aikana, ja mitä vaikutuksia mukautetulla synnytyksellä on ollut osallistujien fyysiseen aktiivisuustasoon, mielenterveyteen ja hyvinvointiin?

Sydänkuntoutus (CR) on elintärkeä palvelu henkilöille, joilla on diagnosoitu ja hoidettu sydän- ja verisuonitauti (esim. sydänkohtaus, angina pectoris, läppäsairaus). Palvelu auttaa parantamaan toipumisastetta tukemalla potilaita hyödyllisillä elämäntapamuutoksilla (esim. fyysinen aktiivisuus, terveellinen ruokavalio) ja selviytymään traumaattisen sydäntapahtuman jälkeisestä henkisestä ahdistuksesta. Ympäristö, jossa CR:ää toimitetaan, on muuttunut Covid-19-pandemian seurauksena, mukaan lukien etätyökäytännöt ja joissain tapauksissa kuntoutuksen lykkäys. Huolimatta tällaisten toimenpiteiden kansanterveydellisistä perusteista on olennaista ottaa huomioon mukautettujen palvelujen vaikutus potilaan mielenterveyteen ja fyysiseen aktiivisuuteen sekä ottaa huomioon henkilöstön kokemukset etätyömenetelmien käytöstä. Tämän tutkimuksen tarkoituksena on rekrytoida henkilöstöä ja potilaita sydämen kuntoutuksen vaiheen 3 kautta Hampshire Hospitals Foundation Trust -säätiöstä tutkimaan heidän kokemuksiaan mukautetuista palveluista sekamenetelmien tutkimussuunnitelman avulla. Henkilökuntaa ja potilaita haastatellaan puhelimitse, jotta he voivat tutkia Covid-19:n kokemuksia ja vaikutuksia heidän rikkaiden, syvällisten näkökulmiensa ja tarinoidensa avulla. Lisäksi 8 viikon kuntoutusjakson aikana potilaita pyydetään raportoimaan ja kirjaamaan fyysinen aktiivisuustasonsa päiväkirjoilla ja kiihtyvyysmittareilla (ranteessa pidettävä liikettä mittaava laite), tallentamaan lepoverenpaineensa ja sykensä sekä täyttämään kyselylomakkeet arvioidakseen. mielenterveyden muutoksia. Tämä tutkimus voi auttaa ymmärtämään pandemian vaikutusta sydänpotilaiden toipumiseen ja henkilöstön kokemuksiin ohjelman muutosten toteuttamisesta, jotta voidaan valmistautua tulevaisuuteen COVID 19:n jälkeiseen CR:n tulevaisuuteen.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tuntematon

Yksityiskohtainen kuvaus

Sydän- ja verisuonisairaudet (CVD) aiheuttavat maailmanlaajuisesti 17,9 miljoonaa kuolemaa vuosittain, mikä on arviolta 31 % kaikista kuolemista maailmanlaajuisesti. Henkilöt, joilla on diagnosoitu sydän- ja verisuonitauti (esim. akuutti koronaarioireyhtymä), ohjataan tyypillisesti sydämen kuntoutukseen (CR) akuutin hoidon (esim. perkutaaninen sepelvaltimon interventio) helpottamaan sekä fyysistä että psyykkistä palautumista sekä absoluuttisen kardiovaskulaarisen kuolleisuuden vähentämistä.

CR:n aikaskaalaus voidaan jakaa 4 toisiinsa liittyvään vaiheeseen. Vaihe 1 leimaa sairaalahoitoa ja akuuttihoitoa (esim. revaskularisaatio). Vaihe 2 katsotaan varhaiseksi kuntoutukseksi potilaan kotiutuksen jälkeen, yleensä 2–6 viikon kotihoitotuen ajanjaksona (esim. Sydänkäsikirja) riippuen siitä, milloin osallistujan katsotaan olevan riittävän hyväkuntoinen aloittamaan strukturoidun harjoitusohjelman. Vaihe 3 CR on kattava avohoito-ohjelma, jota pidetään kuntoutuksen ydinvaiheena, jossa osallistujat saavat jäsenneltyä liikuntaa, terveyskasvatusta, riskitekijöiden muokkaamista ja psykologista tukea. Kliinisesti valvotusta vaiheen 3 CR:stä kotiutettuaan osallistujat yleensä ohjataan pitkäaikaisiin yhteisöllisiin harjoituksiin (vaihe 4).

Nykyinen tutkimus tehdään ydinvaiheen 3 CR-ohjelman puitteissa Isossa-Britanniassa. National Audit of CR:n mukaan 75,4 % osallistujista saa ryhmäpohjaisia ​​ohjattuja ohjelmia ja vain 8,8 % osallistujista saa kotipalveluja Isossa-Britanniassa (BHF, 2019). Siitä huolimatta ympäristö, jossa CR:ää toimitetaan, on muuttunut dramaattisesti vastauksena COVID 19 -pandemiaan. Henkilökuntaa on siirretty COVID-yksiköihin, mikä rajoittaa operatiivisia valmiuksia ja joissakin tapauksissa lykättiin kuntoutusta. Keskellä tätä maailmanlaajuista kriisiä Euroopan ennaltaehkäisevän kardiologian yhdistys suositteli lisäämään potilaiden vaihtuvuutta CR:ssä, ryhtymään varotoimiin ohjelmien aikana (esim. välttämään ryhmäharjoituksia), lyhentämään ohjelmia ja seuraamaan osallistujia etäarvioinnilla. Huolimatta tällaisten toimenpiteiden kansanterveysperusteista on olennaista ottaa huomioon mukautettujen palvelujen vaikutus osallistujien psykososiaaliseen terveyteen ja fyysiseen toimintaan ja ottaa huomioon henkilöstön kokemuksia sopeutumisesta "lennossa" etätyöprotokollien avulla.

Ryhmäpohjaisten CR-asetusten olennainen ominaisuus on positiivinen, tukeva ja osallistava ilmapiiri, joka rohkaisee osallistujia hallitsemaan tunteitaan ja sairauskäsityksiään parantaakseen selviytymistä ja palautumista sydäntapahtuman jälkeen. Tällä hetkellä tämä ihmisten välinen dynamiikka on muuttunut dramaattisesti CR-komponenttien (esim. puhelin, video, internet ja sosiaalinen media) etäjakelun myötä. Tästä syystä jotkut ryhmä- ja kasvokkain kuntoutuksen eduista on todennäköisesti poistettu. Lisäksi osallistujat joutuvat nyt selviytymään COVID 19 -tartuntariskistä ja käsittelemään joitain karanteenin mahdollisesti ahdistavia seurauksia, kuten posttraumaattisia stressioireita, hämmennystä ja vihaa. Siksi CR-työvoiman on oltava joustamatonta ja innovatiivista tukeakseen osallistujia koko pandemian ajan kotipohjaisilla ohjelmilla ja telelääketieteellä.

Onneksi on olemassa näyttöä, joka viittaa siihen, että kotona tehtävät ohjelmat, kuten "Heart Manual", ovat yhtä tehokkaita kuin keskuspohjainen CR parantamaan kliinisiä ja terveyteen liittyviä elämänlaatua. Itse asiassa uudet interventiot, kuten etäterveyspainonhallinta, kroonisen sydämen vajaatoiminnan kuntoutus (REACH-HF) ja sydämen etäkuntoutustoimenpiteet, kuten REMOTE-CR, ovat tehokkaita vaihtoehtoja "kultastandardin" keskuspohjaiselle palvelulle. Nämä havainnot perustuvat kuitenkin tyypillisesti satunnaistettuihin kontrolloituihin tutkimuksiin (RCT), ja niitä tutkitaan harvoin todellisissa kliinisissä ympäristöissä, joissa tutkimuksesta on neuvoteltava. RCT:n laajentaminen ja uusien etäohjelmien käyttöönotto CR:ssä ripeästi ja tehokkaasti nykyisen pandemian aikana voi olla haastava prosessi, johon vaikuttavat asenteet muutokseen, käytettävissä olevat resurssit, asiantuntemus, aika ja kilpailevat prioriteetit. Siksi on tärkeää arvioida ja ymmärtää todellisia potilaiden tuloksia (esim. osallistuminen fyysiseen toimintaan, psykososiaalinen ja fyysinen terveys) ja mukautettujen CR-palvelujen käytön monimutkaisuutta Covid-19-pandemian aikana, mukaan lukien tällaisen toteutuksen esteet ja edistäjät. .

Tämän pilottitutkimuksen tarkoituksena on saada kvantitatiivisia ja laadullisia tietoja:

  1. Arvioi mukautettujen CR-menetelmien vaikutusta Yhdistyneessä kuningaskunnassa osallistujien fysiologiseen terveyteen, psykososiaaliseen terveyteen ja fyysiseen toimintaan
  2. Tutustu CR:n henkilökunnan kokemuksiin mukautetusta toimituksesta
  3. Selvitä mukautetun kotipohjaisen CR-ohjelman toteutettavuus rutiininomaiseen kliiniseen käytäntöön

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Odotettu)

30

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Palvelun käyttäjät ovat henkilöitä, joita hoidetaan akuuttien sepelvaltimoiden oireyhtymien (esim. NSTEMI, STEMI), sydämen vajaatoiminnan, läppäsairauden ja ICD:n vuoksi.

Henkilöstön osallistujat rekrytoidaan monitieteisen tiimin jäsenistä, mukaan lukien; CR-ammattilaisia, mukaan lukien CR-sairaanhoitajat, fysioterapeutit ja liikuntaharrastajat.

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • 18 vuotta täyttänyt tai vanhempi
  • Henkilökunta ja osallistujat osallistuvat vaiheeseen 3 CR
  • Pystyy antamaan tietoinen suostumus
  • Haluat ja pystyt ottamaan vastaan ​​haastattelu-, päiväkirja-, kysely- ja kiihtyvyysanturiprosessit

Poissulkemiskriteerit:

  • Ikä <18 vuotta
  • Ei osallistu vaiheeseen 3 CR
  • Henkilöt, jotka eivät pysty edustamaan omia etujaan tai ovat erityisen alttiita pakkolle (haavoittuvaiset henkilöt) eivätkä siksi pysty antamaan tietoista suostumusta
  • Jos henkilöillä on vaikeuksia ymmärtää riittävästi englanninkielistä kirjallista tai suullista tietoa, koska tutkimuksella ei ole rahoitusta kääntäjälle tai tulkille

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Psykososiaalinen terveys ja hyvinvointi
Aikaikkuna: Laadullisten haastattelujen aikana (viikolla 5).
Puolistrukturoidut haastattelut
Laadullisten haastattelujen aikana (viikolla 5).

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Hyväksyminen osallistujille
Aikaikkuna: Kvalitatiivisissa haastatteluissa intervention päätyttyä (viikolla 5).
Laadulliset haastattelut
Kvalitatiivisissa haastatteluissa intervention päätyttyä (viikolla 5).
Osallistujille mahdollista
Aikaikkuna: Kvalitatiivisissa haastatteluissa intervention päätyttyä (viikolla 5).
Laadulliset haastattelut
Kvalitatiivisissa haastatteluissa intervention päätyttyä (viikolla 5).
Liikunta
Aikaikkuna: Kuntoutusviikot 1, 4 ja 8
Kiihtyvyysmittari
Kuntoutusviikot 1, 4 ja 8
Yksinäisyys
Aikaikkuna: Kuntoutusviikot 1, 4 ja 8
University of California, Los Angeles (UCLA) yksinäisyysasteikon versio 3 (minimipistemäärä 20, maksimi 80). Korkeampi pistemäärä merkitsee enemmän yksinäisyyttä
Kuntoutusviikot 1, 4 ja 8
Syke
Aikaikkuna: Kuntoutusviikot 1, 4 ja 8
Lyöntiä minuutissa
Kuntoutusviikot 1, 4 ja 8
Verenpaine
Aikaikkuna: Kuntoutusviikot 1, 4 ja 8
mmHg
Kuntoutusviikot 1, 4 ja 8
Taudin hallinta
Aikaikkuna: Kuntoutusviikot 1, 4 ja 8
Potilaan aktivointitoimenpide (kyselylomake)
Kuntoutusviikot 1, 4 ja 8
Taudin hallinta
Aikaikkuna: Kuntoutusviikot 1, 4 ja 8
Cardiac Self-Efficacy (CSE) -asteikko. (minimipistemäärä 0 maksimi 52). Korkeampi pistemäärä tarkoittaa korkeampaa sydämen itsetehokkuutta
Kuntoutusviikot 1, 4 ja 8

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Odotettu)

Maanantai 1. helmikuuta 2021

Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)

Keskiviikko 1. kesäkuuta 2022

Opintojen valmistuminen (Odotettu)

Keskiviikko 1. kesäkuuta 2022

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Perjantai 29. tammikuuta 2021

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 4. helmikuuta 2021

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Perjantai 5. helmikuuta 2021

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Perjantai 5. helmikuuta 2021

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 4. helmikuuta 2021

Viimeksi vahvistettu

Perjantai 1. tammikuuta 2021

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 005

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

PÄÄTTÄMÄTÖN

IPD-suunnitelman kuvaus

Fyysiset tiedot asetetaan saataville. Haastattelukopioita ei voida tunnistaa, koska osallistujat voidaan tunnistaa.

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Sydänsairaudet

3
Tilaa