Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Dopad Covid-19 na účastníky a personál srdeční rehabilitace

4. února 2021 aktualizováno: Ant Shepherd

Pilotní studie zkoumající účastníky Psychosociální zdraví, fyzická aktivita a zkušenosti zaměstnanců: Je adaptovaná domácí srdeční rehabilitace fáze 3 proveditelná a prospěšná?

Jaké jsou zkušenosti personálu a účastníků srdeční rehabilitace fáze 3 během pandemie Covid-19 a jaké dopady mělo přizpůsobené poskytování na úroveň fyzické aktivity účastníků, duševní zdraví a pohodu?

Srdeční rehabilitace (CR) je životně důležitá služba pro jedince s diagnostikovaným a léčeným kardiovaskulárním onemocněním (např. srdeční infarkt, angina pectoris, onemocnění chlopní). Tato služba pomáhá zlepšit míru zotavení tím, že podporuje pacienty s prospěšnými změnami životního stylu (např. fyzická aktivita, zdravé stravování) a zvládáním emočního utrpení po traumatické srdeční příhodě. Prostředí, ve kterém se CR dodává, se v reakci na pandemii Covid-19 změnilo, včetně postupů práce na dálku a v některých případech odložení rehabilitace. Navzdory zdůvodnění těchto opatření v oblasti veřejného zdraví je nezbytné zvážit dopad přizpůsobených služeb na duševní zdraví pacientů a účast na fyzické aktivitě a zvážit zkušenosti zaměstnanců s používáním režimů práce na dálku. Současná studie si klade za cíl získat personál a pacienty z fáze 3 srdeční rehabilitace v rámci Hampshire Hospitals Foundation Trust, aby prozkoumali své zkušenosti s přizpůsobenými službami prostřednictvím návrhu studie se smíšenými metodami. Zaměstnanci a pacienti budou po telefonu dotazováni, aby prozkoumali zkušenosti a dopady Covid-19 s jejich bohatými hloubkovými názory a příběhy. Kromě toho budou pacienti během 8týdenní rehabilitace požádáni, aby hlásili a zaznamenávali úrovně své fyzické aktivity pomocí deníků a akcelerometrů (zařízení na zápěstí měřící pohyb), zaznamenávali svůj klidový krevní tlak a srdeční frekvenci a vyplnili dotazníky k posouzení. změny v duševním zdraví. Tato studie by mohla pomoci porozumět dopadu pandemie na zotavení kardiaků a na zkušenosti personálu s implementací programových změn, které pomohou připravit se na budoucnost ČR po COVID 19.

Přehled studie

Postavení

Neznámý

Podmínky

Detailní popis

Kardiovaskulární onemocnění (CVD) každoročně způsobí 17,9 milionů úmrtí na celém světě, což je odhadem 31 % všech úmrtí na celém světě. Jedinci s diagnózou CVD (např. akutní koronární syndrom) jsou typicky po akutní léčbě (např. perkutánní koronární intervence), aby se usnadnilo fyzické i psychické zotavení a také absolutní snížení rizika kardiovaskulární mortality.

Časový horizont CR lze rozdělit do 4 na sebe navazujících fází. Fáze 1 je ve znamení přijetí do nemocnice a akutní péče (např. revaskularizace). Fáze 2 je považována za časnou rehabilitaci po propuštění pacienta, obvykle po dobu 2-6 týdnů domácí podpory (např. Heart Manual) v závislosti na tom, kdy je účastník považován za dostatečně zdatného k zahájení strukturovaného cvičebního programu. Fáze 3 CR je komplexní ambulantní program považovaný za základní rehabilitační fázi, ve kterém se účastníkům dostává strukturovaného cvičení, zdravotní výchovy, modifikace rizikových faktorů a psychologické podpory. Po propuštění z 3. fáze pod klinickým dohledem jsou účastníci CR obecně upozorněni na dlouhodobé lekce komunitního cvičení (4. fáze).

Současná studie bude probíhat v rámci základního programu fáze 3 CR ve Spojeném království. Podle Národního auditu ČR 75,4 % účastníků využívá skupinové supervidované programy a pouze 8,8 % účastníků využívá domácí služby ve Spojeném království (BHF, 2019). Prostředí, ve kterém se CR dodává, se však v reakci na pandemii COVID 19 dramaticky změnilo. Zaměstnanci byli přemístěni do jednotek COVID, což omezuje operační schopnosti a v některých případech byla rehabilitace odložena. Uprostřed této globální krize doporučila Evropská asociace preventivní kardiologie zvýšenou fluktuaci pacientů v ČR, přijetí opatření během programů (např. vyhýbání se skupinovým cvičením), zkrácení programů a sledování účastníků dálkovým hodnocením. Navzdory zdůvodnění těchto opatření v oblasti veřejného zdraví je nezbytné zvážit dopad přizpůsobených služeb na psychosociální zdraví účastníků a účast na fyzické aktivitě a zvážit zkušenosti zaměstnanců s adaptací „za běhu“ prostřednictvím protokolů práce na dálku.

Nedílnou charakteristikou skupinového nastavení CR je pozitivní, podpůrné a inkluzivní klima, které povzbuzuje účastníky, aby zvládali své emoce a vnímání nemoci, aby se zlepšilo zvládání a zotavení po srdeční příhodě. V současné době se tato mezilidská dynamika dramaticky změnila s přechodem na vzdálené doručování komponent CR (např. telefon, video, internet a sociální média). Některé výhody skupinové rehabilitace a rehabilitace tváří v tvář byly tedy pravděpodobně odstraněny. Účastníci se nyní navíc musí vypořádat s další hrozbou nákazy COVID 19 a musí se vypořádat s některými potenciálně znepokojivými důsledky karantény, jako jsou příznaky posttraumatického stresu, zmatenost a hněv. Pracovní síla ČR proto musí být odolná a inovativní, aby podporovala účastníky během pandemie domácími programy a telemedicínou.

Naštěstí existují důkazy, které naznačují, že domácí programy, jako je „Manuál srdce“, jsou při zlepšování klinických výsledků a kvality života související se zdravím stejně účinné jako CR v centru. Nové intervence, jako je telehealth management hmotnosti, Rehabilitation EnAblement u chronického srdečního selhání (REACH-HF) a srdeční telerehabilitační intervence, jako je REMOTE-CR, jsou účinnými alternativami ke „zlatému standardu“ poskytování v centru. Tato zjištění jsou však obvykle založena na randomizovaných kontrolovaných studiích (RCT) a zřídka se zkoumají v rámci skutečných klinických prostředí, kde je třeba projednat mezeru mezi výzkumem a praxí. Rozšiřování RCT a implementace nových vzdálených programů do CR rychle a efektivně během současné pandemie by mohl být náročný proces ovlivněný postoji ke změně, dostupnými zdroji, odborností, časem a konkurenčními prioritami. Proto je důležité posoudit a porozumět skutečným výsledkům pacientů (např. účast na fyzické aktivitě, psychosociální a fyzické zdraví) a složitosti využívání přizpůsobených služeb CR během pandemie Covid-19, včetně překážek a facilitátorů takové implementace. .

Účelem této pilotní studie je získat kvantitativní a kvalitativní údaje pro:

  1. Posoudit dopad adaptovaných modalit CR ve Spojeném království na fyziologické zdraví účastníků, psychosociální zdraví a chování při fyzické aktivitě
  2. Prozkoumejte zkušenosti zaměstnanců CR s přizpůsobeným doručováním
  3. Zjistěte proveditelnost přizpůsobeného domácího programu CR pro rutinní klinickou praxi

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Očekávaný)

30

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Účastníci služby jsou jednotlivci léčení pro akutní koronární syndromy (např. NSTEMI, STEMI), srdeční selhání, onemocnění chlopní a ICD.

Zaměstnanci se budou rekrutovat z členů multidisciplinárního týmu, včetně; CR profesionálové včetně CR specializovaných sester, fyzioterapeutů a cvičenců.

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Ve věku 18 let nebo více
  • Zaměstnanci a účastníci účastnící se 3. fáze ČR
  • Umět dát informovaný souhlas
  • Ochota a schopnost provést rozhovor, deník, dotazník a procesy akcelerometru

Kritéria vyloučení:

  • Ve věku <18 let
  • Neúčastní se fáze 3 ČR
  • Jakékoli osoby, které nejsou schopny zastupovat své vlastní zájmy nebo jsou zvláště náchylné k nátlaku (zranitelné osoby), a proto nejsou schopny poskytnout informovaný souhlas
  • Pokud mají jednotlivci potíže s adekvátním porozuměním psaných nebo verbálních informací v angličtině, protože studie nemá finanční prostředky na překladatele nebo tlumočníka

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Psychosociální zdraví a pohoda
Časové okno: Během kvalitativních rozhovorů (po týdnu 5).
Polostrukturované rozhovory
Během kvalitativních rozhovorů (po týdnu 5).

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Přijatelnost pro účastníky
Časové okno: Během kvalitativních rozhovorů po skončení intervence (po 5. týdnu).
Kvalitativní rozhovory
Během kvalitativních rozhovorů po skončení intervence (po 5. týdnu).
Pro účastníky proveditelné
Časové okno: Během kvalitativních rozhovorů po skončení intervence (po 5. týdnu).
Kvalitativní rozhovory
Během kvalitativních rozhovorů po skončení intervence (po 5. týdnu).
Fyzická aktivita
Časové okno: 1., 4. a 8. týden rehabilitace
Akcelerometr
1., 4. a 8. týden rehabilitace
Osamělost
Časové okno: 1., 4. a 8. týden rehabilitace
Kalifornská univerzita v Los Angeles (UCLA) stupnice osamělosti verze 3 (minimální skóre 20 maximálně 80). Vyšší skóre znamená větší osamělost
1., 4. a 8. týden rehabilitace
Tepová frekvence
Časové okno: 1., 4. a 8. týden rehabilitace
Počet úderů za minutu
1., 4. a 8. týden rehabilitace
Krevní tlak
Časové okno: 1., 4. a 8. týden rehabilitace
mmHg
1., 4. a 8. týden rehabilitace
Management nemocí
Časové okno: 1., 4. a 8. týden rehabilitace
Aktivační opatření pacienta (dotazník)
1., 4. a 8. týden rehabilitace
Management nemocí
Časové okno: 1., 4. a 8. týden rehabilitace
Škála srdeční vlastní účinnosti (CSE). (minimální skóre 0 maximálně 52). Vyšší skóre ukazuje na vyšší srdeční vlastní účinnost
1., 4. a 8. týden rehabilitace

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Očekávaný)

1. února 2021

Primární dokončení (Očekávaný)

1. června 2022

Dokončení studie (Očekávaný)

1. června 2022

Termíny zápisu do studia

První předloženo

29. ledna 2021

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

4. února 2021

První zveřejněno (Aktuální)

5. února 2021

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

5. února 2021

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

4. února 2021

Naposledy ověřeno

1. ledna 2021

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 005

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NEROZHODNÝ

Popis plánu IPD

Fyzická data budou zpřístupněna. Přepisy rozhovorů nebudou, protože účastníci by mohli být identifikováni.

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Srdeční choroba

Předplatit