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Die Auswirkungen von Covid-19 auf Teilnehmer und Mitarbeiter der Herzrehabilitation

4. Februar 2021 aktualisiert von: Ant Shepherd

Eine Pilotstudie zur Untersuchung der psychosozialen Gesundheit, der körperlichen Aktivität und der Erfahrungen des Personals der Teilnehmer: Ist eine angepasste Phase-3-Herzrehabilitation zu Hause machbar und vorteilhaft?

Welche Erfahrungen haben Mitarbeiter und Teilnehmer der Phase-3-Herzrehabilitation während der Covid-19-Pandemie gemacht und welche Auswirkungen hatte die angepasste Durchführung auf das körperliche Aktivitätsniveau, die psychische Gesundheit und das Wohlbefinden der Teilnehmer?

Die kardiale Rehabilitation (CR) ist eine lebenswichtige Dienstleistung für Personen, bei denen Herz-Kreislauf-Erkrankungen diagnostiziert und behandelt werden (z. B. Herzinfarkt, Angina pectoris, Herzklappenerkrankungen). Der Dienst hilft, die Genesungsraten zu verbessern, indem er Patienten bei vorteilhaften Änderungen des Lebensstils (z. B. körperliche Aktivität, gesunde Ernährung) und bei der Bewältigung emotionaler Belastungen nach einem traumatischen Herzereignis unterstützt. Das Umfeld, in dem CR durchgeführt wird, hat sich als Reaktion auf die Covid-19-Pandemie verändert, einschließlich der Praxis der Fernarbeit und in einigen Fällen der Verschiebung von Rehabilitationsmaßnahmen. Trotz der Gründe für die öffentliche Gesundheit solcher Maßnahmen ist es wichtig, die Auswirkungen angepasster Dienste auf die psychische Gesundheit und die Teilnahme an körperlichen Aktivitäten des Patienten zu berücksichtigen und die Erfahrungen des Personals mit der Nutzung von Fernarbeitssystemen zu berücksichtigen. Die aktuelle Studie zielt darauf ab, Mitarbeiter und Patienten aus der Phase-3-Herzrehabilitation des Hampshire Hospitals Foundation Trust zu rekrutieren, um ihre Erfahrungen mit angepassten Diensten durch ein Studiendesign mit gemischten Methoden zu untersuchen. Mitarbeiter und Patienten werden telefonisch befragt, um anhand ihrer ausführlichen Ansichten und Geschichten Erfahrungen und Auswirkungen von Covid-19 zu besprechen. Darüber hinaus werden die Patienten während einer 8-wöchigen Rehabilitationsphase gebeten, ihre körperliche Aktivität mit Tagebüchern und Beschleunigungsmessern (ein am Handgelenk getragenes Gerät zur Messung der Bewegung) zu melden und aufzuzeichnen, ihren Ruheblutdruck und ihre Herzfrequenz aufzuzeichnen und zur Beurteilung Fragebögen auszufüllen Veränderungen in der psychischen Gesundheit. Diese Studie könnte dazu beitragen, die Auswirkungen der Pandemie auf die Genesung von Herzpatienten und auf die Erfahrungen des Personals bei der Umsetzung von Programmänderungen zu verstehen, um die Vorbereitung auf die Zukunft von CR nach COVID-19 zu unterstützen.

Studienübersicht

Status

Unbekannt

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Herz-Kreislauf-Erkrankungen (CVD) verursachen jedes Jahr weltweit 17,9 Millionen Todesfälle, schätzungsweise 31 % aller Todesfälle weltweit. Personen, bei denen eine Herz-Kreislauf-Erkrankung (z. B. akutes Koronarsyndrom) diagnostiziert wurde, werden nach einer akuten Behandlung (z. B. perkutane Koronarintervention), um sowohl die physische als auch die psychische Genesung zu erleichtern und eine absolute Risikominderung der kardiovaskulären Mortalität zu erreichen.

Der Zeitrahmen von CR kann in 4 miteinander verbundene Phasen unterteilt werden. Phase 1 ist gekennzeichnet durch die Aufnahme ins Krankenhaus und die Akutversorgung (z. B. Revaskularisation). Phase 2 gilt als frühe Rehabilitation nach der Entlassung des Patienten und umfasst in der Regel einen Zeitraum von 2 bis 6 Wochen mit häuslicher Unterstützung (z. B. Heart Manual), je nachdem, wann ein Teilnehmer als fit genug für den Beginn eines strukturierten Trainingsprogramms gilt. Phase 3 CR ist ein umfassendes ambulantes Programm, das als Kernphase der Rehabilitation gilt und in dem die Teilnehmer strukturierte Übungen, Gesundheitserziehung, Risikofaktormodifikation und psychologische Unterstützung erhalten. Nach der Entlassung aus der klinisch betreuten Phase 3 werden CR-Teilnehmer im Allgemeinen zu langfristigen, gemeinschaftsbasierten Übungskursen (Phase 4) verwiesen.

Die aktuelle Studie wird im Rahmen eines CR-Kernprogramms der Phase 3 im Vereinigten Königreich stattfinden. Laut dem National Audit of CR erhalten 75,4 % der Teilnehmer gruppenbasierte betreute Programme, und nur 8,8 % der Teilnehmer erhalten im Vereinigten Königreich häusliche Dienste (BHF, 2019). Dennoch hat sich das Umfeld, in dem CR umgesetzt wird, als Reaktion auf die COVID-19-Pandemie dramatisch verändert. Das Personal wurde in COVID-Einheiten umverteilt, was die operativen Fähigkeiten einschränkte und in einigen Fällen die Rehabilitation verzögerte. Inmitten dieser globalen Krise empfahl die European Association of Preventive Cardiology eine erhöhte Patientenfluktuation bei CR, die Einführung von Vorsichtsmaßnahmen während der Programme (z. B. die Vermeidung von Gruppenübungen), die Verkürzung der Programme und die Begleitung der Teilnehmer durch Fernbeurteilung. Trotz der Gründe für die öffentliche Gesundheit solcher Maßnahmen ist es wichtig, die Auswirkungen angepasster Dienste auf die psychosoziale Gesundheit und die Teilnahme an körperlichen Aktivitäten der Teilnehmer zu berücksichtigen und die Erfahrungen des Personals mit der Anpassung „on the fly“ durch Fernarbeitsprotokolle zu berücksichtigen.

Ein wesentliches Merkmal gruppenbasierter CR-Settings ist ein positives, unterstützendes und integratives Klima, das die Teilnehmer dazu ermutigt, mit ihren Emotionen und Krankheitswahrnehmungen umzugehen, um die Bewältigung und Genesung nach einem Herzereignis zu verbessern. Derzeit hat sich diese zwischenmenschliche Dynamik durch die Umstellung auf die Fernbereitstellung von CR-Komponenten (z. B. Telefon, Video, Internet und soziale Medien) dramatisch verändert. Daher sind wohl einige der Vorteile der Gruppen- und Präsenzrehabilitation verloren gegangen. Darüber hinaus müssen sich die Teilnehmer nun mit der zusätzlichen Gefahr einer Ansteckung mit COVID-19 und einigen der potenziell belastenden Folgen der Quarantäne auseinandersetzen, wie etwa posttraumatische Stresssymptome, Verwirrung und Wut. Daher müssen die CR-Mitarbeiter belastbar und innovativ sein, um die Teilnehmer während der Pandemie mit häuslichen Programmen und Telemedizin zu unterstützen.

Glücklicherweise gibt es Belege dafür, dass häusliche Programme wie das „Heart Manual“ bei der Verbesserung der klinischen und gesundheitsbezogenen Lebensqualitätsergebnisse genauso wirksam sind wie zentrumsbasierte CR. Tatsächlich sind neuartige Interventionen wie telemedizinisches Gewichtsmanagement, Rehabilitation EnAblement in Chronic Heart Failure (REACH-HF) und kardiale Telerehabilitationsinterventionen wie REMOTE-CR wirksame Alternativen zum zentrumsbasierten „Goldstandard“-Angebot. Diese Ergebnisse basieren jedoch typischerweise auf randomisierten kontrollierten Studien (RCT) und werden selten in realen klinischen Umgebungen untersucht, in denen die Lücke zwischen Forschung und Praxis ausgehandelt werden muss. Die Ausweitung von RCTs und die schnelle und effektive Implementierung neuartiger Remote-Programme in CR während der aktuellen Pandemie könnte ein herausfordernder Prozess sein, der von der Einstellung zu Veränderungen, den verfügbaren Ressourcen, dem Fachwissen, der Zeit und konkurrierenden Prioritäten beeinflusst wird. Daher ist es wichtig, die realen Patientenergebnisse (z. B. Teilnahme an körperlicher Aktivität, psychosoziale und körperliche Gesundheit) und die Komplexität des Einsatzes angepasster CR-Dienste während der Covid-19-Pandemie zu bewerten und zu verstehen, einschließlich der Hindernisse und Erleichterungen für eine solche Umsetzung .

Der Zweck dieser Pilotstudie besteht darin, quantitative und qualitative Daten zu erhalten, um:

  1. Bewerten Sie die Auswirkungen angepasster CR-Modalitäten im Vereinigten Königreich auf die physiologische Gesundheit, die psychosoziale Gesundheit und das Verhalten bei körperlicher Aktivität der Teilnehmer
  2. Entdecken Sie die Erfahrungen von CR-Mitarbeitern mit angepasster Bereitstellung
  3. Bestimmen Sie die Machbarkeit eines angepassten häuslichen CR-Programms für die klinische Routinepraxis

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Voraussichtlich)

30

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Teilnehmer des Dienstes sind Personen, die wegen akuter Koronarsyndrome (z. B. NSTEMI, STEMI), Herzinsuffizienz, Herzklappenerkrankungen und ICDs behandelt werden.

Die Mitarbeiter werden aus Mitgliedern eines multidisziplinären Teams rekrutiert, darunter: CR-Fachkräfte, darunter CR-Fachkrankenschwestern, Physiotherapeuten und Sportpraktiker.

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Ab 18 Jahren
  • Mitarbeiter und Teilnehmer, die an Phase 3 CR teilnehmen
  • Kann eine Einverständniserklärung abgeben
  • Bereit und in der Lage, die Prozesse Interview, Tagebuch, Fragebogen und Beschleunigungsmessung durchzuführen

Ausschlusskriterien:

  • Alter <18 Jahre
  • Keine Teilnahme an Phase 3 CR
  • Alle Personen, die ihre eigenen Interessen nicht vertreten können oder besonders anfällig für Zwang sind (schutzbedürftige Personen) und daher nicht in der Lage sind, eine Einwilligung nach Aufklärung zu erteilen
  • Wenn Einzelpersonen Schwierigkeiten haben, schriftliche oder mündliche Informationen auf Englisch angemessen zu verstehen, da für die Studie keine Mittel für einen Übersetzer oder Dolmetscher zur Verfügung stehen

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Psychosoziale Gesundheit und Wohlbefinden
Zeitfenster: Während qualitativer Interviews (nach Woche 5).
Halbstrukturierte Interviews
Während qualitativer Interviews (nach Woche 5).

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Akzeptanz für die Teilnehmer
Zeitfenster: Während qualitativer Interviews nach Ende der Intervention (nach Woche 5).
Qualitative Interviews
Während qualitativer Interviews nach Ende der Intervention (nach Woche 5).
Für Teilnehmer machbar
Zeitfenster: Während qualitativer Interviews nach Ende der Intervention (nach Woche 5).
Qualitative Interviews
Während qualitativer Interviews nach Ende der Intervention (nach Woche 5).
Physische Aktivität
Zeitfenster: Woche 1, 4 und 8 der Rehabilitation
Beschleunigungsmesser
Woche 1, 4 und 8 der Rehabilitation
Einsamkeit
Zeitfenster: Woche 1, 4 und 8 der Rehabilitation
Einsamkeitsskala der University of California, Los Angeles (UCLA), Version 3 (Mindestpunktzahl 20, Höchstpunktzahl 80). Ein höherer Wert bedeutet mehr Einsamkeit
Woche 1, 4 und 8 der Rehabilitation
Pulsschlag
Zeitfenster: Woche 1, 4 und 8 der Rehabilitation
Schläge pro Minute
Woche 1, 4 und 8 der Rehabilitation
Blutdruck
Zeitfenster: Woche 1, 4 und 8 der Rehabilitation
mmHg
Woche 1, 4 und 8 der Rehabilitation
Krankheitsmanagement
Zeitfenster: Woche 1, 4 und 8 der Rehabilitation
Patientenaktivierungsmaßnahme (Fragebogen)
Woche 1, 4 und 8 der Rehabilitation
Krankheitsmanagement
Zeitfenster: Woche 1, 4 und 8 der Rehabilitation
Die kardiale Selbstwirksamkeitsskala (CSE). (Mindestpunktzahl 0, Höchstpunktzahl 52). Ein höherer Wert weist auf eine höhere kardiale Selbstwirksamkeit hin
Woche 1, 4 und 8 der Rehabilitation

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Voraussichtlich)

1. Februar 2021

Primärer Abschluss (Voraussichtlich)

1. Juni 2022

Studienabschluss (Voraussichtlich)

1. Juni 2022

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

29. Januar 2021

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

4. Februar 2021

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

5. Februar 2021

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

5. Februar 2021

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

4. Februar 2021

Zuletzt verifiziert

1. Januar 2021

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 005

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

UNENTSCHIEDEN

Beschreibung des IPD-Plans

Physische Daten werden zur Verfügung gestellt. Interviewprotokolle werden nicht als Teilnehmer identifiziert.

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur Herzkrankheiten

Klinische Studien zur Phase 3 Herzrehabilitation

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