阿尔茨海默病中的谷胱甘肽、脑代谢和炎症
2026年9月3日 更新者：Rajagopal V Sekhar、Baylor College of Medicine
阿尔茨海默病 (AD) 与显着的进行性认知衰退有关。
线粒体燃料代谢的关键缺陷胰岛素抵抗、炎症和脑葡萄糖摄取减少与 AD 相关。
该试验将研究补充甘氨酸和 N-乙酰半胱氨酸与丙氨酸作为安慰剂对 AD 中这些缺陷的影响，并检查对认知的影响。
研究概览
详细说明
谷胱甘肽 (GSH) 缺乏、氧化应激、线粒体功能障碍、胰岛素抵抗和炎症与阿尔茨海默病 (AD) 相关。 在之前的研究中，研究人员表明 GSH 缺乏会导致线粒体损伤和氧化应激，并且 GSH 缺乏可以通过补充其前体甘氨酸和半胱氨酸（以 N-乙酰半胱氨酸，NAC 形式提供）以及称为 GlyNAC 的组合来纠正。
这项随机临床试验将评估为 AD 患者提供为期 24 周的 GlyNAC 与丙氨酸安慰剂补充剂的效果，并测量认知、GSH 浓度、氧化应激、脑葡萄糖摄取、脑炎症和胰岛素抵抗的变化。
参与者将被招募，只有在符合资格标准后才会被录取。 在开始研究补充之前，他们将接受影像学研究（MRI、Tau-PET、FDG-PET 和 TSPO-PET 扫描），并且在完成 24 周的营养补充后，将仅重复 FDG- 和 TSPO-PET 扫描。 认知测量、代谢和线粒体测量（如下所述）将在补充前、完成补充后 12 周和 24 周后进行。
研究类型
介入性
注册 (估计的)
52
阶段
- 第一阶段早期
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Texas
-
Houston、Texas、美国、77030
- Baylor College of Medicine
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
55年 至 85年 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
描述
纳入标准：
- 年龄 55-85 岁；
- 渐进性记忆丧失1年以上，蒙特利尔认知评估评分10-20分；
- PET 扫描 Tau 阳性；
- 学习伙伴的可用性。
排除标准：
- 过去 3 个月内住院；
- 已知糖尿病或使用抗糖尿病药物；
- 未经治疗的甲状腺疾病；
- 肌酐水平 >1.5 mg/dL；
- 血红蛋白浓度
- 已知肝病，或 AST/ALT 水平 >2x ULN；
- 中风、脑肿瘤、活动性心力衰竭或活动性癌症病史（可切除的基底细胞癌不属于排除标准）；
- 未经治疗的抑郁症或其他严重的精神疾病；
- 怀孕或哺乳（在这个人群中不太可能）
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：其他
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：三倍
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：甘氨酸加 N-乙酰半胱氨酸
甘氨酸和半胱氨酸是谷胱甘肽的氨基酸（蛋白质）前体。
半胱氨酸作为 N-乙酰半胱氨酸提供
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主动臂将补充甘氨酸和 N-乙酰半胱氨酸 (GlyNAC) 的组合
主动臂将补充甘氨酸和 N-乙酰半胱氨酸 (GlyNAC) 的组合
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安慰剂比较：丙氨酸
丙氨酸是一种氨基酸（蛋白质），而不是谷胱甘肽合成的前体
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安慰剂组将补充丙氨酸
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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认识
大体时间：补充的第 0 天，以及开始补充后的 12 周和 24 周
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使用 ADAS-Cog 测试测量
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补充的第 0 天，以及开始补充后的 12 周和 24 周
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脑葡萄糖摄取
大体时间：在补充前和开始补充后 24 周完成
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使用大脑 FDG-PET 扫描测量
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在补充前和开始补充后 24 周完成
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脑部炎症
大体时间：在补充前和开始补充后 24 周完成
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使用大脑 TSPO-PET 扫描完成
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在补充前和开始补充后 24 周完成
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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日常生活活动
大体时间：补充的第 0 天，开始补充后的 12 周和 24 周
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使用 ADCS-ADL 量表测量
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补充的第 0 天，开始补充后的 12 周和 24 周
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线粒体燃料氧化
大体时间：补充的第 0 天，开始补充后的 12 周和 24 周
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在禁食和葡萄糖喂养后状态下使用间接量热法测量
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补充的第 0 天，开始补充后的 12 周和 24 周
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红细胞谷胱甘肽、甘氨酸、半胱氨酸和谷氨酸
大体时间：补充的第 0 天，开始补充后的 12 周和 24 周
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使用 UPLC 测量
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补充的第 0 天，开始补充后的 12 周和 24 周
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氧化应激
大体时间：补充的第 0 天，开始补充后的 12 周和 24 周
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测量为 TBARS 和丙二醛的血浆浓度
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补充的第 0 天，开始补充后的 12 周和 24 周
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氧化应激造成的损害
大体时间：补充的第 0 天，开始补充后的 12 周和 24 周
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测量为异前列烷的血浆浓度
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补充的第 0 天，开始补充后的 12 周和 24 周
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炎性细胞因子
大体时间：补充的第 0 天，开始补充后的 12 周和 24 周
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测量为 IL6、TNFa 的血浆浓度
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补充的第 0 天，开始补充后的 12 周和 24 周
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内皮功能障碍
大体时间：补充的第 0 天，开始补充后的 12 周和 24 周
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测量为 sICAM1、sVCAM1、E-选择素的血浆浓度
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补充的第 0 天，开始补充后的 12 周和 24 周
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脑源性神经营养因子 (BDNF) 的血浆浓度
大体时间：补充的第 0 天，开始补充后的 12 周和 24 周
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使用 ELISA 试剂盒测量
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补充的第 0 天，开始补充后的 12 周和 24 周
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线粒体能量学
大体时间：补充的第 0 天，开始补充后的 12 周和 24 周
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使用 Oroboros 高分辨率呼吸计测量
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补充的第 0 天，开始补充后的 12 周和 24 周
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Rajagopal V Sekhar, M.D.、Baylor College of Medicine
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2022年2月15日
初级完成 (实际的)
2026年8月30日
研究完成 (估计的)
2027年12月31日
研究注册日期
首次提交
2021年2月2日
首先提交符合 QC 标准的
2021年2月2日
首次发布 (实际的)
2021年2月5日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2026年9月9日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2026年9月3日
最后验证
2026年9月1日
更多信息
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