Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Glutation, agyi anyagcsere és gyulladás az Alzheimer-kórban

2026. szeptember 3. frissítette: Rajagopal V Sekhar, Baylor College of Medicine
Az Alzheimer-kór (AD) jelentős, progresszív kognitív hanyatlással jár. A mitokondriális üzemanyag-anyagcsere kulcsfontosságú hibái, az inzulinrezisztencia, a gyulladás és a csökkent agyi glükózfelvétel az AD-hez kapcsolódnak. Ez a vizsgálat megvizsgálja a glicin és az N-acetilcisztein és az alanin placeboként történő kiegészítésének hatásait az AD e hiányosságaira, és megvizsgálja a megismerésre gyakorolt ​​hatásokat.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Aktív, nem toborzó

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

A glutation (GSH) hiánya, az oxidatív stressz, a mitokondriális diszfunkció, az inzulinrezisztencia és a gyulladás az Alzheimer-kórhoz (AD) kapcsolódik. Korábbi tanulmányok során a kutatók kimutatták, hogy a GSH-hiány hozzájárul a mitokondriális károsodáshoz és az oxidatív stresszhez, és hogy a GSH-hiány korrigálható prekurzorai glicin és cisztein (N-acetilcisztein, NAC) kiegészítésével a GlyNAC nevű kombinációval.

Ez a randomizált klinikai vizsgálat értékeli a GlyNAC és az alanin placebo-kiegészítés hatását 24 hetes AD-ben szenvedő betegek számára, és méri a kognitív változásokat, a GSH-koncentrációt, az oxidatív stresszt, az agyi glükózfelvételt, az agyi gyulladást és az inzulinrezisztenciát.

A résztvevőket csak a jogosultsági feltételek teljesítése után veszik fel és írják be. A vizsgálati kiegészítés megkezdése előtt képalkotó vizsgálatoknak vetik alá magukat (MRI, Tau-PET, FDG-PET és TSPO-PET), és csak az FDG- és TSPO-PET vizsgálatokat ismétlik meg a 24 hetes tápanyag-pótlás befejezése után. Kognitív méréseket, metabolikus és mitokondriális méréseket (az alábbiakban leírtak szerint) a táplálékkiegészítés előtt, valamint 12 és 24 héttel a kiegészítés befejezése után kell elvégezni.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Becsült)

52

Fázis

  • 1. korai fázis

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Egyesült Államok
    • Texas
      • Houston, Texas, Egyesült Államok, 77030
        • Baylor College of Medicine

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

55 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Életkor 55-85 év;
  • Fokozatos és progresszív memóriavesztés több mint 1 évig, a montreali kognitív értékelési pontszám 10-20;
  • Tau pozitivitás PET-vizsgálaton;
  • Tanulmányi partner elérhetősége.

Kizárási kritériumok:

  • kórházi kezelés az elmúlt 3 hónapban;
  • ismert cukorbetegség vagy antidiabetikus gyógyszerek alkalmazása;
  • kezeletlen pajzsmirigybetegség;
  • kreatininszint >1,5 mg/dl;
  • hemoglobin koncentráció
  • ismert májbetegség, vagy az AST/ALT szint > 2x ULN;
  • stroke, agydaganat, aktív szívelégtelenség vagy aktív rák anamnézisében (az eltávolítható bazálissejtes rák nem számít kizárási kritériumnak);
  • kezeletlen depresszió vagy más súlyos pszichiátriai rendellenesség;
  • terhesség vagy szoptatás (nem valószínű ebben a populációban)

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Egyéb
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Hármas

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: Glicin plusz N-acetilcisztein
A glicin és a cisztein a glutation aminosav (fehérje) prekurzorai. A ciszteint N-acetilciszteinként biztosítjuk
Étrend-kiegészítő: Glicin
Az aktív kar kiegészíti a glicin és az N-acetilcisztein (GlyNAC) kombinációját.
Étrend-kiegészítő: N-acetilcisztein
Az aktív kar kiegészíti a glicin és az N-acetilcisztein (GlyNAC) kombinációját.
Placebo Comparator: Alanin
Az alanin egy aminosav (fehérje), és nem a glutation szintézis prekurzora
Étrend-kiegészítő: Alanin
A placebo kar kiegészíti az alanint

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Megismerés
Időkeret: A pótlás 0. napja, valamint a pótlás megkezdése után 12 és 24 hét
ADAS-Cog teszttel mérve
A pótlás 0. napja, valamint a pótlás megkezdése után 12 és 24 hét
Az agy glükózfelvétele
Időkeret: Kiegészítés előtt és 24 héttel a pótlás megkezdése után
Agy FDG-PET vizsgálattal mérve
Kiegészítés előtt és 24 héttel a pótlás megkezdése után
Agyi gyulladás
Időkeret: Kiegészítés előtt és 24 héttel a pótlás megkezdése után
Az agy TSPO-PET vizsgálatával készült
Kiegészítés előtt és 24 héttel a pótlás megkezdése után

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A mindennapi élet tevékenységei
Időkeret: A pótlás 0. napja, 12 héttel és 24 héttel a pótlás megkezdése után
ADCS-ADL skála segítségével mérve
A pótlás 0. napja, 12 héttel és 24 héttel a pótlás megkezdése után
Mitokondriális üzemanyag oxidációja
Időkeret: A pótlás 0. napja, 12 héttel és 24 héttel a pótlás megkezdése után
Közvetett kalorimetriával mérve éhgyomorra és glükóz után táplált állapotban
A pótlás 0. napja, 12 héttel és 24 héttel a pótlás megkezdése után
Vörösvérsejt-glutation, glicin, cisztein és glutaminsav
Időkeret: A pótlás 0. napja, 12 héttel és 24 héttel a pótlás megkezdése után
UPLC-vel mérve
A pótlás 0. napja, 12 héttel és 24 héttel a pótlás megkezdése után
Oxidatív stressz
Időkeret: A pótlás 0. napja, 12 héttel és 24 héttel a pótlás megkezdése után
A TBARS és a malondialdehid plazmakoncentrációjában mérve
A pótlás 0. napja, 12 héttel és 24 héttel a pótlás megkezdése után
Oxidatív stressz okozta károsodás
Időkeret: A pótlás 0. napja, 12 héttel és 24 héttel a pótlás megkezdése után
Az izoprosztánok plazmakoncentrációjában mérve
A pótlás 0. napja, 12 héttel és 24 héttel a pótlás megkezdése után
Gyulladásos citokinek
Időkeret: A pótlás 0. napja, 12 héttel és 24 héttel a pótlás megkezdése után
Az IL6, TNFa plazmakoncentrációjában mérve
A pótlás 0. napja, 12 héttel és 24 héttel a pótlás megkezdése után
Endothel diszfunkció
Időkeret: A pótlás 0. napja, 12 héttel és 24 héttel a pótlás megkezdése után
Az sICAM1, sVCAM1, E-selectin plazmakoncentrációiban mérve
A pótlás 0. napja, 12 héttel és 24 héttel a pótlás megkezdése után
Az agyból származó neurotrop faktor (BDNF) plazmakoncentrációja
Időkeret: A pótlás 0. napja, 12 héttel és 24 héttel a pótlás megkezdése után
ELISA készlettel mérve
A pótlás 0. napja, 12 héttel és 24 héttel a pótlás megkezdése után
Mitokondriális energetika
Időkeret: A pótlás 0. napja, 12 héttel és 24 héttel a pótlás megkezdése után
Az Oroboros nagyfelbontású respirométerrel mérve
A pótlás 0. napja, 12 héttel és 24 héttel a pótlás megkezdése után

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Baylor College of Medicine

Együttműködők

The Methodist Hospital Research Institute

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Rajagopal V Sekhar, M.D., Baylor College of Medicine

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2022. február 15.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2026. augusztus 30.

A tanulmány befejezése (Becsült)

2027. december 31.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2021. február 2.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2021. február 2.

Első közzététel (Tényleges)

2021. február 5.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2026. szeptember 9.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2026. szeptember 3.

Utolsó ellenőrzés

2026. szeptember 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • H48186

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Igen

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

az Egyesült Államokban gyártott és onnan exportált termék

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel