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Glutathion, métabolisme cérébral et inflammation dans la maladie d'Alzheimer

3 septembre 2026 mis à jour par: Rajagopal V Sekhar, Baylor College of Medicine
La maladie d'Alzheimer (MA) est associée à un déclin cognitif important et progressif. Les principaux défauts du métabolisme du carburant mitochondrial, la résistance à l'insuline, l'inflammation et la diminution de l'absorption du glucose dans le cerveau sont liés à la maladie d'Alzheimer. Cet essai étudiera les effets de la supplémentation en glycine et en N-acétylcystéine par rapport à l'alanine en tant que placebo sur ces anomalies de la MA, et examinera les effets sur la cognition.

Aperçu de l'étude

Statut

Actif, ne recrute pas

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

La carence en glutathion (GSH), le stress oxydatif, le dysfonctionnement mitochondrial, la résistance à l'insuline et l'inflammation sont liés à la maladie d'Alzheimer (MA). Dans des études antérieures, des chercheurs ont montré que la carence en GSH contribue à l'altération mitochondriale et au stress oxydatif, et que la carence en GSH peut être corrigée en complétant ses précurseurs glycine et cystéine (fournis sous forme de N-acétylcystéine, NAC), avec la combinaison appelée GlyNAC.

Cet essai clinique randomisé évaluera l'effet de la supplémentation en placebo de GlyNAC par rapport à l'alanine fournie pendant 24 semaines aux patients atteints de MA, et mesurera les changements dans la cognition, les concentrations de GSH, le stress oxydatif, l'absorption du glucose dans le cerveau, l'inflammation cérébrale et la résistance à l'insuline.

Les participants seront recrutés et inscrits uniquement après avoir satisfait aux critères d'éligibilité. Avant de commencer la supplémentation de l'étude, ils subiront des études d'imagerie (IRM, Tau-PET, FDG-PET et TSPO-PET), et seuls les scans FDG et TSPO-PET seront répétés après 24 semaines de supplémentation en nutriments. Des mesures cognitives, métaboliques et mitochondriales (comme décrit ci-dessous) seront effectuées avant la supplémentation, et après 12 semaines et 24 semaines après la fin de la supplémentation.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Estimé)

52

Phase

  • Première phase 1

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • États-Unis
    • Texas
      • Houston, Texas, États-Unis, 77030
        • Baylor College of Medicine

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

55 ans à 85 ans (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

La description

Critère d'intégration:

  • Âge 55-85 ans ;
  • Perte de mémoire graduelle et progressive depuis plus de 1 an, avec un score d'évaluation cognitive de Montréal de 10-20 ;
  • Positivité Tau sur PET scan ;
  • Disponibilité d'un partenaire d'étude.

Critère d'exclusion:

  • hospitalisation au cours des 3 derniers mois ;
  • diabète connu ou utilisation de médicaments antidiabétiques ;
  • maladie thyroïdienne non traitée;
  • taux de créatinine > 1,5 mg/dL ;
  • concentration d'hémoglobine
  • maladie hépatique connue ou taux d'AST/ALT > 2 x LSN ;
  • antécédents d'accident vasculaire cérébral, de tumeur cérébrale, d'insuffisance cardiaque active ou de cancer actif (les cancers basocellulaires amovibles ne seront pas un critère d'exclusion);
  • dépression non traitée ou autres troubles psychiatriques graves ;
  • grossesse ou allaitement (peu probable dans cette population)

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Autre
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Tripler

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Glycine plus N-acétylcystéine
La glycine et la cystéine sont des précurseurs d'acides aminés (protéines) du glutathion. La cystéine est fournie sous forme de N-acétylcystéine
Complément alimentaire: Glycine
Le bras actif complétera une combinaison de glycine et de N-acétylcystéine (GlyNAC)
Complément alimentaire: N-acétylcystéine
Le bras actif complétera une combinaison de glycine et de N-acétylcystéine (GlyNAC)
Comparateur placebo: Alanine
L'alanine est un acide aminé (protéine) et non un précurseur de la synthèse du glutathion
Complément alimentaire: Alanine
Le bras placebo complétera Alanine

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Cognition
Délai: Jour 0 de la supplémentation, et 12 semaines et 24 semaines après le début de la supplémentation
Mesuré à l'aide des tests ADAS-Cog
Jour 0 de la supplémentation, et 12 semaines et 24 semaines après le début de la supplémentation
Absorption cérébrale du glucose
Délai: Fait avant la supplémentation et 24 semaines après le début de la supplémentation
Mesuré à l'aide d'un scanner cérébral FDG-PET
Fait avant la supplémentation et 24 semaines après le début de la supplémentation
Inflammation cérébrale
Délai: Fait avant la supplémentation et 24 semaines après le début de la supplémentation
Fait à l'aide d'un scanner cérébral TSPO-PET
Fait avant la supplémentation et 24 semaines après le début de la supplémentation

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Activités de la vie quotidienne
Délai: Jour 0 de la supplémentation, 12 semaines et 24 semaines après le début de la supplémentation
Mesuré à l'aide de l'échelle ADCS-ADL
Jour 0 de la supplémentation, 12 semaines et 24 semaines après le début de la supplémentation
Oxydation du carburant mitochondrial
Délai: Jour 0 de la supplémentation, 12 semaines et 24 semaines après le début de la supplémentation
Mesuré par calorimétrie indirecte à jeun et post-glucosé
Jour 0 de la supplémentation, 12 semaines et 24 semaines après le début de la supplémentation
Glutathion érythrocytaire, glycine, cystéine et aide glutamique
Délai: Jour 0 de la supplémentation, 12 semaines et 24 semaines après le début de la supplémentation
Mesuré à l'aide de l'UPLC
Jour 0 de la supplémentation, 12 semaines et 24 semaines après le début de la supplémentation
Stress oxydatif
Délai: Jour 0 de la supplémentation, 12 semaines et 24 semaines après le début de la supplémentation
Mesuré en tant que concentrations plasmatiques de TBARS et de malondialdéhyde
Jour 0 de la supplémentation, 12 semaines et 24 semaines après le début de la supplémentation
Dommages dus au stress oxydatif
Délai: Jour 0 de la supplémentation, 12 semaines et 24 semaines après le début de la supplémentation
Mesuré en tant que concentration plasmatique d'isoprostanes
Jour 0 de la supplémentation, 12 semaines et 24 semaines après le début de la supplémentation
Cytokines inflammatoires
Délai: Jour 0 de la supplémentation, 12 semaines et 24 semaines après le début de la supplémentation
Mesuré en concentrations plasmatiques d'IL6, de TNFa
Jour 0 de la supplémentation, 12 semaines et 24 semaines après le début de la supplémentation
Le dysfonctionnement endothélial
Délai: Jour 0 de la supplémentation, 12 semaines et 24 semaines après le début de la supplémentation
Mesuré en tant que concentrations plasmatiques de sICAM1, sVCAM1, E-sélectine
Jour 0 de la supplémentation, 12 semaines et 24 semaines après le début de la supplémentation
Concentration plasmatique du facteur neurotrope dérivé du cerveau (BDNF)
Délai: Jour 0 de la supplémentation, 12 semaines et 24 semaines après le début de la supplémentation
Mesuré à l'aide d'un kit ELISA
Jour 0 de la supplémentation, 12 semaines et 24 semaines après le début de la supplémentation
Énergétique mitochondriale
Délai: Jour 0 de la supplémentation, 12 semaines et 24 semaines après le début de la supplémentation
Mesuré à l'aide du respiromètre haute résolution Oroboros
Jour 0 de la supplémentation, 12 semaines et 24 semaines après le début de la supplémentation

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Baylor College of Medicine

Collaborateurs

The Methodist Hospital Research Institute

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Rajagopal V Sekhar, M.D., Baylor College of Medicine

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

15 février 2022

Achèvement primaire (Réel)

30 août 2026

Achèvement de l'étude (Estimé)

31 décembre 2027

Dates d'inscription aux études

Première soumission

2 février 2021

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

2 février 2021

Première publication (Réel)

5 février 2021

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

9 septembre 2026

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

3 septembre 2026

Dernière vérification

1 septembre 2026

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • H48186

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Oui

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

produit fabriqué et exporté des États-Unis.

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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