Glutationi, aivojen aineenvaihdunta ja tulehdus Alzheimerin taudissa
torstai 3. syyskuuta 2026 päivittänyt: Rajagopal V Sekhar, Baylor College of Medicine
Alzheimerin tauti (AD) liittyy merkittävään, progressiiviseen kognitiiviseen heikkenemiseen.
Tärkeimmät puutteet mitokondrioiden polttoaineen aineenvaihdunnassa insuliiniresistenssissä, tulehdus ja vähentynyt aivojen glukoosinotto liittyvät AD:hen.
Tässä kokeessa tutkitaan glysiinin ja N-asetyylikysteiinin ja alaniinin lisäämisen vaikutuksia lumelääkenä näihin vaurioihin AD:ssa ja tarkastellaan vaikutuksia kognitioon.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Aktiivinen, ei rekrytointi
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Glutationin (GSH) puutos, oksidatiivinen stressi, mitokondrioiden toimintahäiriöt, insuliiniresistenssi ja tulehdus liittyvät Alzheimerin tautiin (AD). Aiemmissa tutkimuksissa tutkijat ovat osoittaneet, että GSH:n puutos vaikuttaa mitokondrioiden heikkenemiseen ja oksidatiiviseen stressiin ja että GSH:n puutos voidaan korjata lisäämällä sen esiasteita glysiiniä ja kysteiiniä (toimitetaan N-asetyylikysteiininä, NAC) yhdistelmällä nimeltä GlyNAC.
Tässä satunnaistetussa kliinisessä tutkimuksessa arvioidaan 24 viikon ajan AD-potilaille annetun GlyNAC:n ja alaniinin lumelääkelisän vaikutusta ja mitataan muutoksia kognitiossa, GSH-pitoisuuksissa, oksidatiivisessa stressissä, aivojen glukoosin imeytymisessä, aivojen tulehduksessa ja insuliiniresistenssissä.
Osallistujat rekrytoidaan ja rekisteröidään vasta kelpoisuusvaatimusten täyttyessä. Ennen tutkimuslisähoidon aloittamista heille tehdään kuvantamistutkimukset (MRI, Tau-PET, FDG-PET ja TSPO-PET), ja vain FDG- ja TSPO-PET-skannaukset toistetaan 24 viikon ravintolisähoidon jälkeen. Kognitiiviset mittaukset, aineenvaihdunta- ja mitokondriomittaukset (kuten alla on kuvattu) tehdään ennen lisäravintoa ja 12 viikon ja 24 viikon täydennyshoidon jälkeen.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
52
Vaihe
- Varhainen vaihe 1
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Texas
-
Houston, Texas, Yhdysvallat, 77030
- Baylor College of Medicine
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
55 vuotta - 85 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Ikä 55-85 vuotta;
- Asteittainen ja progressiivinen muistin menetys yli vuoden ajan, Montrealin kognitiivisen arvioinnin pistemäärä 10-20;
- Tau-positiivisuus PET-skannauksessa;
- Opintokumppanin saatavuus.
Poissulkemiskriteerit:
- sairaalahoito viimeisen 3 kuukauden aikana;
- tunnettu diabetes tai diabeteslääkkeiden käyttö;
- hoitamaton kilpirauhassairaus;
- kreatiniinitasot > 1,5 mg/dl;
- hemoglobiinipitoisuus
- tunnettu maksasairaus tai AST/ALT-taso > 2x ULN;
- aivohalvaus, aivokasvain, aktiivinen sydämen vajaatoiminta tai aktiivinen syöpä (poistettavat tyvisolusyövät eivät ole poissulkemiskriteereitä);
- hoitamaton masennus tai muut vakavat psykiatriset häiriöt;
- raskaus tai imetys (epätodennäköinen tässä populaatiossa)
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Muut
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kolminkertaistaa
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Glysiini plus N-asetyylikysteiini
Glysiini ja kysteiini ovat glutationin aminohappo (proteiini) esiasteita.
Kysteiini toimitetaan N-asetyylikysteiininä
|
Aktiivinen käsivarsi täydentää glysiinin ja N-asetyylikysteiinin (GlyNAC) yhdistelmää.
Aktiivinen käsivarsi täydentää glysiinin ja N-asetyylikysteiinin (GlyNAC) yhdistelmää.
|
|
Placebo Comparator: Alaniini
Alaniini on aminohappo (proteiini), ei glutationisynteesin esiaste
|
Plasebo-haara täydentää alaniinia
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kognitio
Aikaikkuna: Lisäyksen päivä 0 ja 12 viikkoa ja 24 viikkoa lisäravinteen aloittamisen jälkeen
|
Mitattu ADAS-Cog-testillä
|
Lisäyksen päivä 0 ja 12 viikkoa ja 24 viikkoa lisäravinteen aloittamisen jälkeen
|
|
Aivojen glukoosin otto
Aikaikkuna: Tehty ennen lisäravintoa ja 24 viikkoa täydennyksen aloittamisen jälkeen
|
Mitattu aivojen FDG-PET-skannauksella
|
Tehty ennen lisäravintoa ja 24 viikkoa täydennyksen aloittamisen jälkeen
|
|
Aivojen tulehdus
Aikaikkuna: Tehty ennen lisäravintoa ja 24 viikkoa täydennyksen aloittamisen jälkeen
|
Tehty aivojen TSPO-PET-skannauksella
|
Tehty ennen lisäravintoa ja 24 viikkoa täydennyksen aloittamisen jälkeen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Päivittäisen elämän aktiviteetit
Aikaikkuna: Lisäyksen päivä 0, 12 viikkoa ja 24 viikkoa täydennyksen aloittamisen jälkeen
|
Mitattu ADCS-ADL-asteikolla
|
Lisäyksen päivä 0, 12 viikkoa ja 24 viikkoa täydennyksen aloittamisen jälkeen
|
|
Mitokondrioiden polttoaineen hapetus
Aikaikkuna: Lisäyksen päivä 0, 12 viikkoa ja 24 viikkoa täydennyksen aloittamisen jälkeen
|
Mitattu käyttämällä epäsuoraa kalorimetriaa paastotilassa ja glukoosin jälkeen
|
Lisäyksen päivä 0, 12 viikkoa ja 24 viikkoa täydennyksen aloittamisen jälkeen
|
|
Punasolujen glutationi, glysiini, kysteiini ja glutamiiniapu
Aikaikkuna: Lisäyksen päivä 0, 12 viikkoa ja 24 viikkoa täydennyksen aloittamisen jälkeen
|
Mitattu UPLC:llä
|
Lisäyksen päivä 0, 12 viikkoa ja 24 viikkoa täydennyksen aloittamisen jälkeen
|
|
Oksidatiivista stressiä
Aikaikkuna: Lisäyksen päivä 0, 12 viikkoa ja 24 viikkoa täydennyksen aloittamisen jälkeen
|
Mitattu TBARS:n ja malondialdehydin plasmapitoisuuksina
|
Lisäyksen päivä 0, 12 viikkoa ja 24 viikkoa täydennyksen aloittamisen jälkeen
|
|
Oksidatiivisen stressin aiheuttama vaurio
Aikaikkuna: Lisäyksen päivä 0, 12 viikkoa ja 24 viikkoa täydennyksen aloittamisen jälkeen
|
Mitattu isoprostaanien plasmapitoisuutena
|
Lisäyksen päivä 0, 12 viikkoa ja 24 viikkoa täydennyksen aloittamisen jälkeen
|
|
Tulehdukselliset sytokiinit
Aikaikkuna: Lisäyksen päivä 0, 12 viikkoa ja 24 viikkoa täydennyksen aloittamisen jälkeen
|
Mitattu IL6:n, TNFa:n plasmapitoisuuksina
|
Lisäyksen päivä 0, 12 viikkoa ja 24 viikkoa täydennyksen aloittamisen jälkeen
|
|
Endoteelin toimintahäiriö
Aikaikkuna: Lisäyksen päivä 0, 12 viikkoa ja 24 viikkoa täydennyksen aloittamisen jälkeen
|
Mitattu sICAM1-, sVCAM1- ja E-selektiinipitoisuuksina plasmassa
|
Lisäyksen päivä 0, 12 viikkoa ja 24 viikkoa täydennyksen aloittamisen jälkeen
|
|
Aivoperäisen neurotrooppisen tekijän (BDNF) pitoisuus plasmassa
Aikaikkuna: Lisäyksen päivä 0, 12 viikkoa ja 24 viikkoa täydennyksen aloittamisen jälkeen
|
Mitattu ELISA-sarjalla
|
Lisäyksen päivä 0, 12 viikkoa ja 24 viikkoa täydennyksen aloittamisen jälkeen
|
|
Mitokondrioiden energia
Aikaikkuna: Lisäyksen päivä 0, 12 viikkoa ja 24 viikkoa täydennyksen aloittamisen jälkeen
|
Mitattu korkearesoluutioisella Oroboros-hengitysmittarilla
|
Lisäyksen päivä 0, 12 viikkoa ja 24 viikkoa täydennyksen aloittamisen jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Rajagopal V Sekhar, M.D., Baylor College of Medicine
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Tiistai 15. helmikuuta 2022
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Sunnuntai 30. elokuuta 2026
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Perjantai 31. joulukuuta 2027
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 2. helmikuuta 2021
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 2. helmikuuta 2021
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Perjantai 5. helmikuuta 2021
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Keskiviikko 9. syyskuuta 2026
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 3. syyskuuta 2026
Viimeksi vahvistettu
Tiistai 1. syyskuuta 2026
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Aivojen sairaudet
- Keskushermoston sairaudet
- Hermoston sairaudet
- Mielenterveyshäiriöt
- Neurokognitiiviset häiriöt
- Dementia
- Tauopatiat
- Neurodegeneratiiviset sairaudet
- Alzheimerin tauti
- Aminohapot, peptidit ja proteiinit
- Rikkiyhdisteet
- Orgaaniset kemikaalit
- Aminohapot
- Kysteiini
- Aminohapot, rikki
- Asetyylikysteiini
- Glysiini
- Alaniini
Muut tutkimustunnusnumerot
- H48186
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Joo
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .