Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Глутатион, метаболизм мозга и воспаление при болезни Альцгеймера

3 сентября 2026 г. обновлено: Rajagopal V Sekhar, Baylor College of Medicine
Болезнь Альцгеймера (БА) связана со значительным прогрессирующим снижением когнитивных функций. Ключевые дефекты митохондриального топливного метаболизма, резистентность к инсулину, воспаление и снижение поглощения глюкозы мозгом связаны с атопическим дерматитом. В этом испытании будет изучено влияние добавок глицина и N-ацетилцистеина по сравнению с аланином в качестве плацебо на эти дефекты при БА, а также изучено влияние на когнитивные функции.

Обзор исследования

Статус

Активный, не рекрутирующий

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Дефицит глутатиона (GSH), окислительный стресс, митохондриальная дисфункция, резистентность к инсулину и воспаление связаны с болезнью Альцгеймера (БА). В предыдущих исследованиях исследователи показали, что дефицит GSH способствует митохондриальным нарушениям и окислительному стрессу, и что дефицит GSH можно скорректировать, добавляя его предшественники глицин и цистеин (поставляемый как N-ацетилцистеин, NAC) с комбинацией, называемой GlyNAC.

В этом рандомизированном клиническом исследовании будет оцениваться эффект GlyNAC по сравнению с плацебо-добавкой аланина, предоставляемой в течение 24 недель пациентам с БА, и измеряться изменения в познании, концентрации GSH, окислительном стрессе, поглощении глюкозы мозгом, воспалении мозга и резистентности к инсулину.

Участники будут набраны и зачислены только после соответствия критериям приемлемости. Перед началом приема исследуемых добавок они пройдут визуализирующие исследования (МРТ, тау-ПЭТ, ФДГ-ПЭТ и TSPO-ПЭТ), и только сканирование ФДГ и TSPO-ПЭТ будет повторено после завершения 24-недельного приема пищевых добавок. Когнитивные измерения, метаболические и митохондриальные измерения (как описано ниже) будут проводиться до приема добавок, а также через 12 недель и 24 недели после завершения приема добавок.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Оцененный)

52

Фаза

  • Ранняя фаза 1

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 55 лет до 85 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Описание

Критерии включения:

  • Возраст 55-85 лет;
  • Постепенная и прогрессирующая потеря памяти в течение более 1 года с оценкой по Монреальскому когнитивному тесту 10-20;
  • Тау-позитивность на ПЭТ-сканировании;
  • Наличие партнера по обучению.

Критерий исключения:

  • госпитализация в течение последних 3 месяцев;
  • известный диабет или использование антидиабетических препаратов;
  • невылеченное заболевание щитовидной железы;
  • уровень креатинина >1,5 мг/дл;
  • концентрация гемоглобина
  • известное заболевание печени или уровень АСТ/АЛТ >2x ВГН;
  • история инсульта, опухоли головного мозга, активной сердечной недостаточности или активного рака (удаляемый базально-клеточный рак не будет критерием исключения);
  • невылеченная депрессия или другие тяжелые психические расстройства;
  • беременность или кормление грудью (маловероятно в этой популяции)

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Другой
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Тройной

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Глицин плюс N-ацетилцистеин
Глицин и цистеин являются аминокислотными (белковыми) предшественниками глутатиона. Цистеин представлен в виде N-ацетилцистеина.
Диетическая добавка: Глицин
Активная рука будет дополнена комбинацией глицина и N-ацетилцистеина (GlyNAC).
Диетическая добавка: N-ацетилцистеин
Активная рука будет дополнена комбинацией глицина и N-ацетилцистеина (GlyNAC).
Плацебо Компаратор: Аланин
Аланин является аминокислотой (белком), а не предшественником синтеза глутатиона.
Диетическая добавка: Аланин
Группа плацебо будет дополнять аланин

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Познание
Временное ограничение: День 0 приема добавок и 12 недель и 24 недели после начала приема добавок
Измерено с помощью тестирования ADAS-Cog
День 0 приема добавок и 12 недель и 24 недели после начала приема добавок
Поглощение глюкозы мозгом
Временное ограничение: Выполняется до приема добавок и через 24 недели после начала приема добавок.
Измерено с помощью ФДГ-ПЭТ головного мозга.
Выполняется до приема добавок и через 24 недели после начала приема добавок.
Воспаление головного мозга
Временное ограничение: Выполняется до приема добавок и через 24 недели после начала приема добавок.
Сделано с помощью сканирования головного мозга TSPO-PET.
Выполняется до приема добавок и через 24 недели после начала приема добавок.

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Ежедневные занятия
Временное ограничение: День 0 приема добавок, 12 недель и 24 недели после начала приема добавок
Измерено по шкале ADCS-ADL
День 0 приема добавок, 12 недель и 24 недели после начала приема добавок
Окисление митохондриального топлива
Временное ограничение: День 0 приема добавок, 12 недель и 24 недели после начала приема добавок
Измерено с помощью непрямой калориметрии натощак и после приема глюкозы
День 0 приема добавок, 12 недель и 24 недели после начала приема добавок
Глутатион эритроцитов, глицин, цистеин и глутаминовая помощь
Временное ограничение: День 0 приема добавок, 12 недель и 24 недели после начала приема добавок
Измерено с помощью UPLC
День 0 приема добавок, 12 недель и 24 недели после начала приема добавок
Окислительный стресс
Временное ограничение: День 0 приема добавок, 12 недель и 24 недели после начала приема добавок
Измеряется как концентрация TBARS и малонового диальдегида в плазме.
День 0 приема добавок, 12 недель и 24 недели после начала приема добавок
Повреждение из-за окислительного стресса
Временное ограничение: День 0 приема добавок, 12 недель и 24 недели после начала приема добавок
Измеряется как концентрация изопростана в плазме.
День 0 приема добавок, 12 недель и 24 недели после начала приема добавок
Воспалительные цитокины
Временное ограничение: День 0 приема добавок, 12 недель и 24 недели после начала приема добавок
Измеряется как концентрация в плазме IL6, TNFa
День 0 приема добавок, 12 недель и 24 недели после начала приема добавок
Эндотелиальная дисфункция
Временное ограничение: День 0 приема добавок, 12 недель и 24 недели после начала приема добавок
Измеряется как концентрация sICAM1, sVCAM1, E-селектина в плазме.
День 0 приема добавок, 12 недель и 24 недели после начала приема добавок
Плазменная концентрация нейротропного фактора головного мозга (BDNF)
Временное ограничение: День 0 приема добавок, 12 недель и 24 недели после начала приема добавок
Измерено с помощью набора ELISA
День 0 приема добавок, 12 недель и 24 недели после начала приема добавок
Митохондриальная энергетика
Временное ограничение: День 0 приема добавок, 12 недель и 24 недели после начала приема добавок
Измерено с помощью респирометра высокого разрешения Oroboros.
День 0 приема добавок, 12 недель и 24 недели после начала приема добавок

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Baylor College of Medicine

Соавторы

The Methodist Hospital Research Institute

Следователи

  • Главный следователь: Rajagopal V Sekhar, M.D., Baylor College of Medicine

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

15 февраля 2022 г.

Первичное завершение (Действительный)

30 августа 2026 г.

Завершение исследования (Оцененный)

31 декабря 2027 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

2 февраля 2021 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

2 февраля 2021 г.

Первый опубликованный (Действительный)

5 февраля 2021 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

9 сентября 2026 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

3 сентября 2026 г.

Последняя проверка

1 сентября 2026 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • H48186

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Да

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

продукт, произведенный в США и экспортированный из США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться