食物过敏儿童母亲的生活质量
2026年8月31日 更新者：Roberto Berni Canani, MD, PhD、Federico II University
营养咨询对食物过敏患儿母亲生活质量的影响
食物过敏 (FA) 源于对饮食抗原的异常免疫反应。
根据免疫机制，FA分为以下几种形式：IgE介导的、非IgE介导的和混合的。
在过去的 2 十年中，儿科 FA 的患病率、持续性和严重程度显着增加。
FA 的治疗基于严格的消除饮食和正确管理由意外摄入食物过敏原、抗组胺药、可的松和肾上腺素引起的急性过敏反应。
确保从饮食中严格排除过敏原可能存在问题，存在营养缺乏、意外接触、交叉污染或加工食品标签不正确造成的风险。
与此同时，正确消除饮食和可能的过敏反应的日常管理，给 FA 患儿的父母，尤其是母亲带来了沉重的负担和与过敏反应管理不确定性相关的高度焦虑和压力，从而影响生活质量 (QoL)。
由具有 FA 领域经验的儿科医生、过敏症专家和营养师/营养师组成的多学科团队的可用性可以减轻父母的压力和焦虑，同时提高他们的生活质量。
目前，为了评估 FA 儿童父母的生活质量，使用了用英语开发和验证的特定食物过敏问卷：父母食物过敏自我效能表（FASE-P）和食物过敏生活质量 - 父母负担问卷 (FAQL-PB)。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (实际的)
100
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Naples
-
Naples、Naples、意大利、80131
- Department of Traslational Medical Science - University of Naples Federico II
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
描述
纳入标准：
- 诊断为 FA 的 12 岁以下患者的成年母亲
排除标准：
- 母亲年龄<18岁
- 妈妈不懂意大利语
- 患有慢性疾病的母亲
- 患有癫痫病的母亲
- 母亲患肿瘤
- 患有免疫缺陷的母亲
- 患有慢性感染的母亲
- 患有自身免疫性疾病的母亲
- 患有炎症性肠病的母亲
- 患有功能性肠胃病的母亲
- 患有乳糜泻的母亲
- 患有遗传代谢疾病的母亲
- 患肺结核的母亲
- 患有先天性心脏病的母亲
- 患肺结核的母亲
- 患有囊性纤维化的母亲
- 母亲患有其他慢性肺部疾病
- 母亲患有重大畸形
- 母亲曾接受过心血管/呼吸道/胃肠道手术
- 患有糖尿病的母亲
- 患有神经精神和神经系统疾病的母亲
- 患有胃肠道嗜酸性粒细胞增多症的母亲
- 母亲不与患有 FA 的孩子同住
- 伴有慢性病 FA 的儿童
- 伴有癫痫 FA 的儿童
- 伴有肿瘤 FA 的儿童
- 伴有免疫缺陷 FA 的儿童
- 伴有慢性感染的 FA 患儿
- 伴有自身免疫性疾病 FA 的儿童
- 伴有炎症性肠病 FA 的儿童
- 患有功能性胃肠道疾病的 FA 患儿同时存在
- 伴有腹腔疾病 FA 的儿童
- 患有 FA 的儿童同时存在遗传代谢疾病
- 伴有结核病 FA 的儿童
- 伴有先天性心脏病 FA 的儿童
- 伴有结核病 FA 的儿童
- 伴有囊性纤维化 FA 的儿童
- 患有 FA 的儿童同时存在其他慢性肺部疾病
- 伴有严重畸形的 FA 患儿
- 患有既往心血管/呼吸道/胃肠道手术的 FA 患儿同时存在
- 伴有糖尿病 FA 的儿童
- 患有神经精神和神经系统疾病的 FA 儿童的伴随存在
- 患有胃肠道嗜酸性粒细胞疾病的 FA 患儿同时存在
- 患有 FA 的儿童同时存在 FA 以外的过敏性疾病。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：支持治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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无干预：多学科团队诊断出患有食物过敏儿童的母亲
由多学科团队（第 1 组）诊断出患有食物过敏的儿童的母亲已经被儿科过敏学第三中心随访至少 6 个月。
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实验性的：由非多学科团队诊断为食物过敏儿童的母亲
由非多学科团队诊断出患有食物过敏儿童的母亲，他们计划首次访问儿科过敏学三级中心。
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积极的饮食疗法、阅读标签说明、交叉污染、无过敏原、食品食谱
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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由多学科团队（第 1 组）诊断或由非多学科团队（第 2 组）诊断的 FASE-P。
大体时间：基线
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探讨 FASE-P 问卷提供的生活质量基线 (T0) 的潜在差异，这些儿童的母亲被多学科团队诊断为食物过敏，这些儿童已经被儿科过敏学第三中心至少随访了 6 个月（费德里科二世大学 (University Federico II)（第 1 组）以及被诊断出食物过敏至少 6 个月（由非多学科团队）的孩子的母亲，他们计划首次访问同一中心（第 2 组）。
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基线
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FAQL-PB
大体时间：基线
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探讨由 FAQL-PB 问卷提供的生活质量基线 (T0) 的潜在差异，这些儿童的母亲被多学科团队诊断为食物过敏，这些儿童已经被儿科过敏学第三中心跟踪至少 6 个月 (费德里科二世大学 (University Federico II)（第 1 组）和被诊断出食物过敏至少 6 个月（由非多学科团队）的孩子的母亲，他们计划首次访问同一中心（第 2 组）。
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基线
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FAQLQ-PF
大体时间：基线
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探讨由 FAQLQ-PF 问卷提供的生活质量基线 (T0) 的潜在差异，这些儿童的母亲已被儿科过敏学第三中心随访至少 6 个月的多学科团队诊断为食物过敏（费德里科二世大学 (University Federico II)（第 1 组）和被诊断为食物过敏至少 6 个月（由非多学科团队）的孩子的母亲，他们计划首次访问同一中心（第 2 组）。
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基线
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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FASE-P 第 2 组
大体时间：6个月
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6 个月后 (T6) 评估营养咨询对第 2 组母亲的 FASE-P 的影响；以及对患者母亲进行的三份食物过敏特定问卷的最小值和最大值
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6个月
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FAQL-PB组2
大体时间：6个月
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6 个月后 (T6) 评估营养咨询对第 2 组母亲 FAQL-PB 的影响。
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6个月
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FAQLQ-PF 第 2 组
大体时间：6个月
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6 个月后 (T6) 评估营养咨询对第 2 组母亲 FAQLQ-PF 的影响。
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6个月
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6 个月时的 FASE-P 第 2 组与第 1 组
大体时间：6个月
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比较 6 个月后 (T6) 第 2 组与第 1 组的 FASE-P。
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6个月
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FAQL-PB 第 2 组与第 1 组
大体时间：6个月
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比较 6 个月后 (T6) 第 2 组与第 1 组的 FAQL-PB。
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6个月
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FAQLQ-PF 第 2 组与第 1 组
大体时间：6个月
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比较 6 个月后 (T6) 第 2 组与第 1 组的 FAQLQ-PF。
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6个月
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年龄组 2 的 Z 评分权重
大体时间：在基线和 6 个月时
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第 2 组年龄的 Z 评分权重。
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在基线和 6 个月时
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年龄组 2 的 Z 分数长度
大体时间：在基线和 6 个月时
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第 2 组年龄的 Z 分数长度。
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在基线和 6 个月时
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年龄组 2 的 Z 分数 BMI
大体时间：在基线和 6 个月时
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第 2 组年龄的 Z 分数 BMI。
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在基线和 6 个月时
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年龄组 2 与组 1 的 Z 分数权重
大体时间：在基线和 6 个月时
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比较第 1 组和第 2 组的年龄 Z 评分权重。
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在基线和 6 个月时
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年龄组 2 与组 1 的 Z 分数长度
大体时间：在基线和 6 个月时
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比较第 1 组和第 2 组的年龄 Z 分数。
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在基线和 6 个月时
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第 2 组与第 1 组的 Z 分数 BMI
大体时间：在基线和 6 个月时
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比较第 1 组和第 2 组的年龄 Z 分数 BMI。
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在基线和 6 个月时
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2022年1月10日
初级完成 (实际的)
2022年6月10日
研究完成 (实际的)
2023年1月10日
研究注册日期
首次提交
2021年2月2日
首先提交符合 QC 标准的
2021年2月2日
首次发布 (实际的)
2021年2月5日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2026年9月2日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2026年8月31日
最后验证
2026年8月1日
更多信息
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