Ruoka-allergiasta kärsivien lasten äitien elämänlaatu
maanantai 31. elokuuta 2026 päivittänyt: Roberto Berni Canani, MD, PhD, Federico II University
Ravitsemusneuvonnan vaikutukset ruoka-aineallergisten lasten äidin elämänlaatuun
Ruoka-aineallergia (FA) johtuu epänormaalista immunologisesta vasteesta ravinnon antigeeneille.
Immunologisen mekanismin perusteella FA:t jaetaan seuraaviin muotoihin: IgE-välitteinen, ei-IgE-välitteinen ja sekoitettu.
Lasten FA:n esiintyvyys, pysyvyys ja vakavuus ovat lisääntyneet merkittävästi viimeisen kahden vuosikymmenen aikana.
FA:n hoito perustuu tiukkaan eliminaatioruokavalioon ja akuuttien allergisten reaktioiden oikeaan hallintaan, jotka johtuvat ruoka-allergeenien vahingossa nauttimisesta antihistamiinien, kortisonien ja adrenaliinin avulla.
Allergeenin tiukka poissulkeminen ruokavaliosta voi olla ongelmallista, sillä se voi aiheuttaa ravitsemuksellisten puutteiden, vahingossa altistumisen, ristikontaminaation tai jalostettujen elintarvikkeiden virheellisen merkinnän.
Samaan aikaan oikeanlaisen eliminaatioruokavalion ja mahdollisen allergisen reaktion päivittäiseen hallintaan liittyy merkittävää rasitusta ja suurta ahdistusta ja stressiä, joka liittyy epävarmuuteen anafylaksiasta kärsivien lasten vanhemmille, erityisesti äideille. , mikä vaikuttaa elämänlaatuun (QoL).
Lastenlääkäreistä, allergologeista ja ravitsemusterapeuteista/ravitsemusasiantuntijoista koostuvan monitieteisen tiimin saatavuus, jolla on kokemusta FA-alalta, voisi vähentää vanhempien stressiä ja ahdistusta ja parantaa samalla heidän elämänlaatuaan.
Tällä hetkellä FA:ta sairastavan lapsen vanhemman elämänlaadun arvioinnissa käytetään erityisiä englannin kielellä kehitettyjä ja validoituja ruoka-aineallergiakyselylomakkeita: vanhemmille tarkoitettua elintarvikeallergian itsetehokkuusasteikkoa (FASE-P) ja Food Allergya. Elämänlaatu - Parental Burden Questionnaire (FAQL-PB).
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
100
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Naples
-
Naples, Naples, Italia, 80131
- Department of Traslational Medical Science - University of Naples Federico II
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Alle 12-vuotiaan potilaan aikuinen äiti, jolla on diagnosoitu FA
Poissulkemiskriteerit:
- Äidin ikä <18 vuotta
- Äiti ei ymmärrä italiaa
- Kroonisista sairauksista kärsivä äiti
- Äiti kärsii epilepsiasta
- Äiti kärsii kasvaimista
- Äiti, joka kärsii immuunivajauksesta
- Äiti kärsii kroonisista infektioista
- Autoimmuunisairauksista kärsivä äiti
- Äiti, joka kärsii tulehduksellisista suolistosairauksista
- Äiti, joka kärsii toiminnallisista maha-suolikanavan häiriöistä
- Keliakiasta kärsivä äiti
- Äiti, joka kärsii geneettis-aineenvaihduntasairauksista
- Äiti kärsii tuberkuloosista
- Äiti, joka kärsii synnynnäisestä sydänsairaudesta
- Äiti kärsii tuberkuloosista
- Äiti, joka kärsii kystisesta fibroosista
- Äiti, joka kärsii muista kroonisista keuhkosairauksista
- Äiti kärsii vakavista epämuodostumista
- Äiti, joka kärsii aikaisemmasta sydän- ja verisuoni-/hengitys-/ ruoansulatuskanavan leikkauksesta
- Diabeteksesta kärsivä äiti
- Äiti kärsii neuropsykiatrisista ja neurologisista häiriöistä
- Äiti, joka kärsii maha-suolikanavan eosinofiilisistä häiriöistä
- Äiti ei asu FA-lapsensa kanssa
- Kroonisten sairauksien samanaikainen esiintyminen lapsella, jolla on FA
- Samanaikainen esiintyminen lapsella, jolla on epilepsia FA
- Samanaikainen kasvainten esiintyminen lapsella, jolla on FA
- Samanaikainen immuunipuutosten esiintyminen lapsella, jolla on FA
- Samanaikainen kroonisten infektioiden esiintyminen lapsella, jolla on FA
- Autoimmuunisairauksien samanaikainen esiintyminen lapsella, jolla on FA
- Tulehduksellisten suolistosairauksien samanaikainen esiintyminen lapsella, jolla on FA
- Funktionaalisten ruoansulatuskanavan häiriöiden samanaikainen esiintyminen lapsella, jolla on FA
- Samanaikainen keliakian esiintyminen lapsella, jolla on FA
- Samanaikainen esiintyminen lapsella, jolla on geneettis-aineenvaihduntasairauksien FA
- Samanaikainen esiintyminen lapsella, jolla on tuberkuloosin FA
- Samanaikainen läsnäolo lapsella, jolla on synnynnäisen sydänsairauden FA
- Samanaikainen esiintyminen lapsella, jolla on tuberkuloosin FA
- Samanaikainen kystisen fibroosin FA esiintyminen lapsella
- Samanaikainen läsnäolo lapsella, jolla on muita kroonisia keuhkosairauksia
- Vakavien epämuodostumien samanaikainen läsnäolo lapsella, jolla on FA
- Samanaikainen läsnäolo lapsella, jolla on FA aiemmista sydän- ja verisuoni- / hengitystie- / maha-suolikanavan leikkauksista
- Samanaikainen esiintyminen lapsella, jolla on diabeteksen FA
- Samanaikainen neuropsykiatristen ja neurologisten häiriöiden esiintyminen lapsella, jolla on FA
- Samanaikainen maha-suolikanavan eosinofiilisten sairauksien esiintyminen lapsella, jolla on FA
- Muiden allergisten sairauksien kuin FA:n samanaikainen esiintyminen FA:ssa.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Ei väliintuloa: Monitieteisen tiimin diagnosoimat ruoka-allergiasta kärsivien lasten äidit
Monitieteisen tiimin (ryhmä 1) diagnosoimat ruoka-allergiasta kärsivien lasten äidit, joita on seurannut jo vähintään 6 kuukautta Lasten allergologian tertiaarikeskuksessa.
|
|
|
Kokeellinen: Ei-monitieteellisen tiimin diagnosoimat ruoka-allergiasta kärsivien lasten äidit
Ei-monitieteellisen tiimin diagnosoimat ruoka-allergiasta kärsivien lasten äidit, jotka suunnittelevat vierailevansa ensimmäistä kertaa Lasten allergologian tertiaarikeskuksessa.
|
Aktiivinen ruokavaliohoito, ohjeet etikettien lukemiseen, ristikontaminaatio, allergeeniton, ruokareseptit
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
FASE-P on diagnosoitu monitieteisen tiimin (Ryhmä 1) tai ei-monitieteellisen tiimin (Ryhmä 2) diagnosoima.
Aikaikkuna: perusviiva
|
Tutkia mahdollisia eroja lähtötilanteessa (T0) elämänlaadussa FASE-P-kyselylomakkeen avulla sellaisten lasten äitien, joilla on ruoka-aineallergia diagnosoinut monitieteinen tiimi, jota on seurannut vähintään 6 kuukauden ajan Lasten allergologian tertiaarinen keskus. University Federico II) (ryhmä 1) ja vähintään 6 kuukauden ajan diagnosoitujen ruoka-allergisten lasten äitien (ei-moniammatillisen tiimin toimesta), jotka aikovat vierailla ensimmäistä kertaa samassa keskuksessa (ryhmä 2).
|
perusviiva
|
|
FAQL-PB
Aikaikkuna: perusviiva
|
Tutkia mahdollisia eroja lähtötilanteessa (T0) elämänlaadussa FAQL-PB-kyselylomakkeen avulla sellaisten lasten äitien, joilla on ruoka-aineallergia diagnosoinut monialainen ryhmä, jota on seurannut vähintään 6 kuukauden ajan Lasten allergologian tertiaarinen keskus. University Federico II) (ryhmä 1) ja vähintään 6 kuukauden ajan diagnosoitujen ruoka-allergisten lasten äitien (ei-moniammatillisen tiimin toimesta), jotka aikovat vierailla ensimmäistä kertaa samassa keskuksessa (ryhmä 2).
|
perusviiva
|
|
FAQLQ-PF
Aikaikkuna: perusviiva
|
Tutkia mahdollisia eroja lähtötilanteessa (T0) elämänlaadussa FAQLQ-PF-kyselylomakkeen avulla sellaisten lasten äitien, joilla on ruoka-aineallergia diagnosoinut monitieteinen tiimi, jota on seurannut jo vähintään 6 kuukauden ajan Lasten allergologian tertiaarinen keskus. University Federico II) (ryhmä 1) ja vähintään 6 kuukauden ajan diagnosoitujen ruoka-allergisten lasten äitien (ei-moniammatillisen tiimin toimesta), jotka aikovat vierailla ensimmäistä kertaa samassa keskuksessa (ryhmä 2).
|
perusviiva
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
FASE-P ryhmä 2
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
Arviointi 6 kuukauden jälkeen (T6) ravitsemusneuvonnan vaikutuksista ryhmän 2 äitien FASE-P:hen; sekä vähintä ja enintään kolmesta potilaan äidille annetusta ruoka-aineallergiakyselystä
|
6 kuukautta
|
|
FAQL-PB Group 2
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
Arviointi 6 kuukauden jälkeen (T6) ravitsemusneuvonnan vaikutuksista ryhmän 2 äitien FAQL-PB:hen.
|
6 kuukautta
|
|
FAQLQ-PF Group 2
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
Arviointi 6 kuukauden jälkeen (T6) ravitsemusneuvonnan vaikutuksista ryhmän 2 äitien FAQLQ-PF:ään.
|
6 kuukautta
|
|
FASE-P 6 kuukauden iässä Ryhmä 2 vs. ryhmä 1
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
Vertaa 6 kuukauden (T6) jälkeen ryhmän 2 FASE-P:tä ryhmään 1.
|
6 kuukautta
|
|
FAQL-PB Group 2 vs. Group 1
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
Vertaa 6 kuukauden (T6) jälkeen ryhmän 2 FAQL-PB:tä ryhmään 1.
|
6 kuukautta
|
|
FAQLQ-PF Group 2 vs. ryhmä 1
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
Vertaa ryhmän 2 FAQLQ-PF:ää 6 kuukauden jälkeen (T6) ryhmään 1.
|
6 kuukautta
|
|
Z-pistepaino ikäryhmässä 2
Aikaikkuna: Lähtötilanteessa ja 6 kuukauden iässä
|
Z-pistepaino ryhmän 2 ikäryhmille.
|
Lähtötilanteessa ja 6 kuukauden iässä
|
|
Z-pisteen pituus ikäryhmässä 2
Aikaikkuna: Lähtötilanteessa ja 6 kuukauden iässä
|
Z-pisteen pituus ryhmän 2 iän mukaan.
|
Lähtötilanteessa ja 6 kuukauden iässä
|
|
Z-pisteen BMI ikäryhmälle 2
Aikaikkuna: Lähtötilanteessa ja 6 kuukauden iässä
|
Z-pisteen BMI ryhmän 2 iässä.
|
Lähtötilanteessa ja 6 kuukauden iässä
|
|
Z-pisteen paino ikäryhmässä 2 vs. ryhmässä 1
Aikaikkuna: Lähtötilanteessa ja 6 kuukauden iässä
|
Iän Z-pistepaino ryhmien 1 ja 2 vertailussa.
|
Lähtötilanteessa ja 6 kuukauden iässä
|
|
Z-pisteen pituus ikäryhmässä 2 vs. ryhmässä 1
Aikaikkuna: Lähtötilanteessa ja 6 kuukauden iässä
|
Iän Z-pisteen pituus ryhmien 1 ja 2 vertailussa.
|
Lähtötilanteessa ja 6 kuukauden iässä
|
|
Z-pisteen BMI ikäryhmälle 2 vs. ryhmään 1
Aikaikkuna: Lähtötilanteessa ja 6 kuukauden iässä
|
Z-score BMI iän vertaamiseksi ryhmää 1 ja ryhmää 2.
|
Lähtötilanteessa ja 6 kuukauden iässä
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Maanantai 10. tammikuuta 2022
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 10. kesäkuuta 2022
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 10. tammikuuta 2023
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 2. helmikuuta 2021
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 2. helmikuuta 2021
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Perjantai 5. helmikuuta 2021
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Keskiviikko 2. syyskuuta 2026
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 31. elokuuta 2026
Viimeksi vahvistettu
Lauantai 1. elokuuta 2026
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 283/20
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .