식품알레르기 아동 어머니의 삶의 질
2022년 9월 27일 업데이트: Roberto Berni Canani, MD, PhD, Federico II University
영양상담이 식품알레르기 아동의 산모의 삶의 질에 미치는 영향
식품 알레르기(FA)는 식이 항원에 대한 비정상적인 면역학적 반응에서 비롯됩니다.
FA는 면역학적 기전에 따라 다음과 같은 형태로 나뉩니다: IgE 매개형, 비IgE 매개형 및 혼합형.
소아 판코니빈혈의 유병률, 지속성 및 중증도는 지난 20년 동안 크게 증가했습니다.
판코니빈혈의 치료는 엄격한 제거식이 요법과 항히스타민제, 코르티손 및 아드레날린과 함께 음식 알레르겐의 우발적 섭취로 유발된 급성 알레르기 반응의 올바른 관리에 기반합니다.
식단에서 알레르겐을 엄격히 배제하는 것은 영양 결핍, 우발적 노출, 교차 오염의 위험 또는 가공 식품의 잘못된 라벨 표시로 인해 문제가 될 수 있습니다.
동시에 올바른 배설식과 가능한 알레르기 반응의 매일 관리는 판코니빈혈 아동의 부모, 특히 어머니에게 아나필락시스 관리에 대한 불확실성과 관련된 상당한 부담과 높은 수준의 불안 및 스트레스를 수반합니다. , 삶의 질(QoL)에 영향을 미칩니다.
FA 분야 경험이 있는 소아과 의사, 알레르기 전문의 및 영양사/영양사로 구성된 다학제 팀의 가용성은 부모의 스트레스와 불안을 줄이고 삶의 질을 향상시킬 수 있습니다.
현재 판코니빈혈 아동의 부모의 삶의 질 평가를 위해 영어로 개발되고 검증된 음식 알레르기에 대한 특정 설문지가 사용됩니다: 부모를 위한 음식 알레르기 자기효능감 척도(FASE-P) 및 음식 알레르기 삶의 질 - 부모 부담 설문지(FAQL-PB).
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (예상)
100
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Naples, 이탈리아, 80131
- 모병
- Department of Traslational Medical Science - University of Naples Federico II
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
여성
설명
포함 기준:
- 판코니빈혈 진단을 받은 12세 미만 환자의 성인 어머니
제외 기준:
- 어머니의 나이 <18세
- 이탈리아어를 이해하지 못하는 어머니
- 만성질환을 앓고 있는 어머니
- 간질로 고통받는 어머니
- 신 생물로 고통받는 어머니
- 면역 결핍으로 고통받는 어머니
- 만성 감염으로 고통받는 어머니
- 자가면역질환을 앓고 있는 산모
- 염증성 장질환으로 고생하는 산모
- 기능성 소화기 질환을 앓고 있는 산모
- 체강 질병으로 고통받는 어머니
- 유전 대사 질환으로 고통받는 어머니
- 결핵으로 고통받는 어머니
- 선천성 심장병을 앓고 있는 어머니
- 결핵으로 고통받는 어머니
- 낭포성 섬유증으로 고통받는 어머니
- 기타 만성 폐질환을 앓고 있는 산모
- 심각한 기형으로 고통받는 어머니
- 이전에 심혈관/호흡기/위장관 수술을 받은 산모
- 당뇨병을 앓고 있는 어머니
- 신경 정신병 및 신경 장애로 고통받는 어머니
- 위장관의 호산구성 장애를 앓고 있는 산모
- FA에 걸린 자녀와 함께 살지 않는 어머니
- 만성 질환의 판코니빈혈(FA)이 있는 아동에게 수반되는 존재
- 간질의 판코니빈혈(FA)이 있는 아동에게 수반되는 존재
- 신생물의 판코니빈혈(FA)이 있는 아동에게 수반되는 존재
- 면역결핍의 판코니빈혈이 있는 아동에게 동시 존재
- 만성 감염의 판코니빈혈 소아 동반
- 자가면역 질환의 판코니빈혈(FA)이 있는 아동에게 수반되는 존재
- 염증성 장 질환의 판코니빈혈 소아 동반
- 기능성 위장 장애의 판코니빈혈이 있는 소아에서 동시 존재
- 체강 질병의 판코니빈혈이 있는 소아에서 동시 존재
- 유전 대사 질환의 판코니빈혈이 있는 아동에게 동시 존재
- 결핵의 판코니빈혈(FA) 소아 동반
- 선천성 심장병의 판코니빈혈이 있는 소아에서 동시 존재
- 결핵의 판코니빈혈(FA) 소아 동반
- 낭포성 섬유증의 판코니빈혈이 있는 소아에서 동시 존재
- 다른 만성 폐질환의 판코니빈혈이 있는 소아에서 동시 존재
- 주요 기형의 판코니빈혈이 있는 아동에게 수반되는 존재
- 이전에 심혈관/호흡기/위장관 수술을 받은 판코니빈혈 소아에서 동반 존재
- 당뇨병의 판코니빈혈(FA) 소아 동반
- 신경 정신병 및 신경계 장애의 판코니빈혈이 있는 소아에서 동시 존재
- 위장관의 호산구성 질환의 판코니빈혈 소아 동반
- 판코니빈혈 이외의 다른 알레르기 질환의 판코니빈혈이 있는 아동에게 수반되는 존재.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 지지 요법
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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간섭 없음: 다학제 팀이 진단한 식품 알레르기가 있는 아동의 어머니
다학제 팀(그룹 1)에 의해 진단된 식품 알레르기가 있는 어린이의 어머니는 이미 3차 소아 알레르기 센터에서 최소 6개월 동안 추적 관찰했습니다.
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실험적: 비다학제 팀이 진단한 식품 알레르기가 있는 아동의 어머니
제3차 소아 알레르기 센터를 처음으로 방문할 예정인 비다학제 팀에서 식품 알레르기 진단을 받은 아동의 어머니.
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적극적인 식이 요법, 라벨 읽기 지침, 교차 오염, 알레르겐 프리, 식품 레시피
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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다학제 팀(그룹 1)에서 진단한 FASE-P 또는 비다학제 팀(그룹 2)에서 진단한 FASE-P.
기간: 기준선
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제3차 소아 알레르기 센터에서 이미 최소 6개월 동안 추적한 다학제적 팀에 의해 진단된 음식 알레르기가 있는 아동의 어머니의 삶의 질에서 기준선(T0)의 잠재적인 차이를 탐색하기 위해, FASE-P 설문지에 의해 제공되었습니다. University Federico II)(그룹 1) 및 동일한 센터(그룹 2)를 처음으로 방문할 계획인 최소 6개월(비다학제 팀에 의해) 식품 알레르기 진단을 받은 아동의 어머니.
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기준선
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FAQL-PB
기간: 기준선
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기준선(T0)에서 삶의 질의 잠재적인 차이를 탐색하기 위해, FAQL-PB 설문지에서 제공되며, 제3차 소아 알레르기 센터에서 이미 최소 6개월 동안 추적한 다학제적 팀에 의해 진단된 식품 알레르기가 있는 아동의 어머니를 대상으로 합니다. University Federico II)(그룹 1) 및 동일한 센터(그룹 2)를 처음으로 방문할 계획인 최소 6개월(비다학제 팀에 의해) 식품 알레르기 진단을 받은 아동의 어머니.
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기준선
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FAQLQ-PF
기간: 기준선
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기준선(T0)에서 삶의 질의 잠재적인 차이를 탐구하기 위해, FAQLQ-PF 설문지에서 제공되며, 제3차 소아 알레르기 센터에서 이미 최소 6개월 동안 추적한 다학제적 팀에 의해 진단된 음식 알레르기가 있는 아동의 어머니를 대상으로 합니다. University Federico II)(그룹 1) 및 동일한 센터(그룹 2)를 처음으로 방문할 계획인 최소 6개월(비다학제 팀에 의해) 식품 알레르기 진단을 받은 아동의 어머니.
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기준선
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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FASE-P 그룹 2
기간: 6 개월
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그룹 2 산모의 FASE-P에 대한 영양 상담의 효과를 6개월(T6) 후 평가; 환자의 어머니에게 실시한 음식 알레르기에 대한 세 가지 특정 설문지의 최소 및 최대
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6 개월
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FAQL-PB 그룹 2
기간: 6 개월
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6개월 후(T6) 영양 상담이 그룹 2 산모의 FAQL-PB에 미치는 영향을 평가합니다.
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6 개월
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FAQLQ-PF 그룹 2
기간: 6 개월
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6개월(T6) 후 그룹 2 산모의 FAQLQ-PF에 대한 영양 상담의 효과 평가.
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6 개월
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6개월 그룹 2 대 그룹 1의 FASE-P
기간: 6 개월
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6개월 후(T6) 그룹 2 대 그룹 1의 FASE-P를 비교합니다.
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6 개월
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FAQL-PB 그룹 2 대 그룹 1
기간: 6 개월
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6개월 후(T6) 그룹 2와 그룹 1의 FAQL-PB를 비교합니다.
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6 개월
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FAQLQ-PF 그룹 2 대 그룹 1
기간: 6 개월
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6개월 후(T6) 그룹 2와 그룹 1의 FAQLQ-PF를 비교합니다.
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6 개월
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연령 그룹 2에 대한 Z 점수 가중치
기간: 베이스라인과 6개월
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그룹 2의 연령에 대한 Z 점수 가중치.
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베이스라인과 6개월
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연령 그룹 2의 Z-점수 길이
기간: 베이스라인과 6개월
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그룹 2의 연령에 대한 Z 점수 길이.
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베이스라인과 6개월
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연령대 2의 Z-점수 BMI
기간: 베이스라인과 6개월
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그룹 2의 연령에 대한 Z 점수 BMI.
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베이스라인과 6개월
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연령 그룹 2 대 그룹 1의 Z 점수 가중치
기간: 베이스라인과 6개월
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그룹 1과 그룹 2를 비교하는 연령에 대한 Z-점수 가중치.
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베이스라인과 6개월
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연령 그룹 2 대 그룹 1의 Z-점수 길이
기간: 베이스라인과 6개월
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그룹 1과 그룹 2를 비교하는 연령에 대한 Z 점수 길이.
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베이스라인과 6개월
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연령 그룹 2 대 그룹 1의 Z 점수 BMI
기간: 베이스라인과 6개월
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그룹 1과 그룹 2를 비교하는 연령에 대한 Z-점수 BMI.
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베이스라인과 6개월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2022년 1월 10일
기본 완료 (실제)
2022년 6월 10일
연구 완료 (예상)
2023년 1월 10일
연구 등록 날짜
최초 제출
2021년 2월 2일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2021년 2월 2일
처음 게시됨 (실제)
2021년 2월 5일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2022년 9월 29일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2022년 9월 27일
마지막으로 확인됨
2022년 9월 1일
추가 정보
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