De levenskwaliteit van moeders van kinderen met voedselallergie
31 augustus 2026 bijgewerkt door: Roberto Berni Canani, MD, PhD, Federico II University
De effecten van voedingsadvisering op de levenskwaliteit van de moeder van kinderen met voedselallergie
Voedselallergie (FA) is het gevolg van een abnormale immunologische reactie op voedingsantigenen.
Op basis van het immunologische mechanisme worden FA onderverdeeld in de volgende vormen: IgE-gemedieerd, niet-IgE-gemedieerd en gemengd.
De prevalentie, persistentie en ernst van FA bij kinderen zijn de afgelopen 2 decennia aanzienlijk toegenomen.
De behandeling van FA is gebaseerd op een rigoureus eliminatiedieet en op de juiste behandeling van acute allergische reacties, veroorzaakt door de accidentele inname van voedselallergenen, met antihistaminica, cortisonen en adrenaline.
Zorgen voor een strikte uitsluiting van het allergeen uit het dieet kan problematisch zijn, met het risico van voedingstekorten, accidentele blootstelling, kruisbesmetting of veroorzaakt door onjuiste etikettering van verwerkte voedingsproducten.
Tegelijkertijd brengen de dagelijkse behandeling van een correct eliminatiedieet en een mogelijke allergische reactie een aanzienlijke belasting en een hoge mate van angst en stress met zich mee, gepaard gaande met onzekerheid over de behandeling van anafylaxie, bij de ouders van kinderen met FA, vooral bij moeders. , wat resulteert in een impact op de kwaliteit van leven (QoL).
De beschikbaarheid van een multidisciplinair team bestaande uit kinderartsen, allergologen en diëtisten/voedingsdeskundigen met ervaring op het gebied van FA kan de stress en angst van ouders verminderen en tegelijkertijd hun kwaliteit van leven verbeteren.
Momenteel worden voor de evaluatie van de levenskwaliteit van de ouder van een kind met FA specifieke vragenlijsten voor voedselallergieën gebruikt, ontwikkeld en gevalideerd in het Engels: de voedselallergie self-efficacy scale for Parents (FASE-P) en de Food Allergy Kwaliteit van leven - vragenlijst over ouderlijke lasten (FAQL-PB).
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
100
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Naples
-
Naples, Naples, Italië, 80131
- Department of Traslational Medical Science - University of Naples Federico II
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Volwassen moeder van een patiënt <12 jaar met de diagnose FA
Uitsluitingscriteria:
- Moeders leeftijd <18 jaar
- Moeder verstaat geen Italiaans
- Moeder die lijdt aan chronische ziekten
- Moeder lijdt aan epilepsie
- Moeder die lijdt aan neoplasmata
- Moeder lijdt aan immunodeficiënties
- Moeder die lijdt aan chronische infecties
- Moeder lijdt aan auto-immuunziekten
- Moeder die lijdt aan inflammatoire darmziekten
- Moeder die lijdt aan functionele gastro-intestinale stoornissen
- Moeder die lijdt aan coeliakie
- Moeder die lijdt aan genetische stofwisselingsziekten
- Moeder lijdt aan tuberculose
- Moeder die lijdt aan een aangeboren hartaandoening
- Moeder lijdt aan tuberculose
- Moeder lijdt aan cystische fibrose
- Moeder die lijdt aan andere chronische longziekten
- Moeder lijdt aan ernstige misvormingen
- Moeder die lijdt aan een eerdere operatie aan het cardiovasculaire/respiratoire/maagdarmkanaal
- Moeder die lijdt aan diabetes
- Moeder die lijdt aan neuropsychiatrische en neurologische aandoeningen
- Moeder lijdt aan eosinofiele aandoeningen van het maagdarmkanaal
- Moeder woont niet bij haar kind met FA
- Gelijktijdige aanwezigheid bij het kind met FA van chronische ziekten
- Gelijktijdige aanwezigheid bij het kind met FA van epilepsie
- Gelijktijdige aanwezigheid bij het kind met FA van neoplasmata
- Gelijktijdige aanwezigheid bij het kind met FA van immunodeficiënties
- Gelijktijdige aanwezigheid bij het kind met FA van chronische infecties
- Gelijktijdige aanwezigheid bij het kind met FA van auto-immuunziekten
- Gelijktijdige aanwezigheid bij het kind met FA van inflammatoire darmziekten
- Gelijktijdige aanwezigheid bij het kind met FA van functionele gastro-intestinale stoornissen
- Gelijktijdige aanwezigheid bij het kind met FA van coeliakie
- Gelijktijdige aanwezigheid bij het kind met FA van genetische stofwisselingsziekten
- Gelijktijdige aanwezigheid bij het kind met FA van tuberculose
- Gelijktijdige aanwezigheid bij het kind met FA van aangeboren hartafwijkingen
- Gelijktijdige aanwezigheid bij het kind met FA van tuberculose
- Gelijktijdige aanwezigheid bij het kind met FA van cystische fibrose
- Gelijktijdige aanwezigheid bij het kind met FA van andere chronische longziekten
- Gelijktijdige aanwezigheid bij het kind met FA van ernstige misvormingen
- Gelijktijdige aanwezigheid bij het kind met FA van eerdere operaties van het cardiovasculaire / respiratoire / gastro-intestinale kanaal
- Gelijktijdige aanwezigheid bij het kind met FA van diabetes
- Gelijktijdige aanwezigheid bij het kind met FA van neuropsychiatrische en neurologische aandoeningen
- Gelijktijdige aanwezigheid bij het kind met FA van eosinofiele ziekten van het maagdarmkanaal
- Gelijktijdige aanwezigheid bij het kind met FA van andere allergische aandoeningen dan FA.
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Ondersteunende zorg
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Geen tussenkomst: Moeders van kinderen met voedselallergie gediagnosticeerd door een multidisciplinair team
Moeders van kinderen met voedselallergie gediagnosticeerd door een multidisciplinair team (Groep 1) al minstens 6 maanden gevolgd door het Tertiair Centrum voor Kinderallergologie.
|
|
|
Experimenteel: Moeders van kinderen met voedselallergie gediagnosticeerd door een niet-multidisciplinair team
Moeders van kinderen met voedselallergie gediagnosticeerd door een niet-multidisciplinair team die van plan zijn om voor het eerst het tertiair centrum voor pediatrische allergologie te bezoeken.
|
Actieve dieettherapie, instructies over het lezen van etiketten, kruisbesmetting, allergeenvrij, voedingsrecepten
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
FASE-P gediagnosticeerd door een multidisciplinair team (Groep 1) of gediagnosticeerd door een niet-multidisciplinair team (Groep 2).
Tijdsspanne: basislijn
|
Onderzoek naar mogelijke verschillen bij baseline (T0) in de kwaliteit van leven, geleverd door de FASE-P-vragenlijst, van moeders van kinderen met voedselallergie gediagnosticeerd door een multidisciplinair team dat al gedurende ten minste 6 maanden wordt gevolgd door het Tertiair Centrum voor Pediatrische Allergologie ( Université Federico II) (Groep 1) en van moeders van kinderen met een voedselallergie die sinds minstens 6 maanden is gediagnosticeerd (door een niet-multidisciplinair team) die van plan zijn voor het eerst hetzelfde centrum te bezoeken (Groep 2).
|
basislijn
|
|
FAQL-PB
Tijdsspanne: basislijn
|
Onderzoeken van mogelijke verschillen bij baseline (T0) in de kwaliteit van leven, geleverd door de FAQL-PB-vragenlijst, van moeders van kinderen met voedselallergie gediagnosticeerd door een multidisciplinair team dat al gedurende ten minste 6 maanden wordt gevolgd door het Tertiair Centrum voor Pediatrische Allergologie ( Université Federico II) (Groep 1) en van moeders van kinderen met een voedselallergie die sinds minstens 6 maanden is gediagnosticeerd (door een niet-multidisciplinair team) die van plan zijn voor het eerst hetzelfde centrum te bezoeken (Groep 2).
|
basislijn
|
|
Veelgestelde vragenLQ-PF
Tijdsspanne: basislijn
|
Onderzoeken van mogelijke verschillen bij baseline (T0) in de kwaliteit van leven, geleverd door de FAQLQ-PF-vragenlijst, van moeders van kinderen met voedselallergie gediagnosticeerd door een multidisciplinair team dat al gedurende ten minste 6 maanden wordt gevolgd door het Tertiair Centrum voor Pediatrische Allergologie ( Université Federico II) (Groep 1) en van moeders van kinderen met een voedselallergie die sinds minstens 6 maanden is gediagnosticeerd (door een niet-multidisciplinair team) die van plan zijn voor het eerst hetzelfde centrum te bezoeken (Groep 2).
|
basislijn
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
FASE-P Groep 2
Tijdsspanne: 6 maanden
|
Evaluatie na 6 maanden (T6) de effecten van Voedingsadvisering op de FASE-P van Groep 2 moeders; en minimaal en maximaal van de drie specifieke vragenlijsten voor voedselallergieën die aan de moeder van de patiënt worden toegediend
|
6 maanden
|
|
FAQL-PB Groep 2
Tijdsspanne: 6 maanden
|
Evaluatie na 6 maanden (T6) van de effecten van Voedingsadvisering op de FAQL-PB van Groep 2 moeders.
|
6 maanden
|
|
FAQLQ-PF Groep 2
Tijdsspanne: 6 maanden
|
Evaluatie na 6 maanden (T6) van de effecten van Voedingsadvisering op de FAQLQ-PF van Groep 2 moeders.
|
6 maanden
|
|
FASE-P na 6 maanden Groep 2 versus Groep 1
Tijdsspanne: 6 maanden
|
Vergelijk na 6 maanden (T6) de FASE-P van Groep 2 versus Groep 1.
|
6 maanden
|
|
FAQL-PB Groep 2 versus Groep 1
Tijdsspanne: 6 maanden
|
Vergelijk na 6 maanden (T6) de FAQL-PB van Groep 2 versus Groep 1.
|
6 maanden
|
|
FAQLQ-PF Groep 2 versus Groep 1
Tijdsspanne: 6 maanden
|
Vergelijk na 6 maanden (T6) de FAQLQ-PF van Groep 2 versus Groep 1.
|
6 maanden
|
|
Z-score gewicht voor leeftijdsgroep 2
Tijdsspanne: Bij aanvang en na 6 maanden
|
Z-score gewicht voor leeftijd van groep 2.
|
Bij aanvang en na 6 maanden
|
|
Z-score lengte voor leeftijdsgroep 2
Tijdsspanne: Bij aanvang en na 6 maanden
|
Z-score lengte voor leeftijd van Groep 2.
|
Bij aanvang en na 6 maanden
|
|
Z-score BMI voor leeftijdsgroep 2
Tijdsspanne: Bij aanvang en na 6 maanden
|
Z-score BMI voor leeftijd van groep 2.
|
Bij aanvang en na 6 maanden
|
|
Z-score gewicht voor leeftijd Groep 2 versus Groep 1
Tijdsspanne: Bij aanvang en na 6 maanden
|
Z-score gewicht voor leeftijd bij het vergelijken van Groep 1 en Groep 2.
|
Bij aanvang en na 6 maanden
|
|
Z-score lengte voor leeftijdsgroep 2 versus groep 1
Tijdsspanne: Bij aanvang en na 6 maanden
|
Z-score lengte voor leeftijd van vergelijking van Groep 1 en Groep 2.
|
Bij aanvang en na 6 maanden
|
|
Z-score BMI voor leeftijdsgroep 2 versus groep 1
Tijdsspanne: Bij aanvang en na 6 maanden
|
Z-score BMI voor leeftijd van vergelijking van Groep 1 en Groep 2.
|
Bij aanvang en na 6 maanden
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
10 januari 2022
Primaire voltooiing (Werkelijk)
10 juni 2022
Studie voltooiing (Werkelijk)
10 januari 2023
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
2 februari 2021
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
2 februari 2021
Eerst geplaatst (Werkelijk)
5 februari 2021
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
2 september 2026
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
31 augustus 2026
Laatst geverifieerd
1 augustus 2026
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 283/20
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .