A Qualidade de Vida de Mães de Crianças com Alergia Alimentar
27 de setembro de 2022 atualizado por: Roberto Berni Canani, MD, PhD, Federico II University
Os Efeitos do Aconselhamento Nutricional na Qualidade de Vida Materna de Crianças com Alergia Alimentar
A alergia alimentar (AF) deriva de uma resposta imunológica anormal aos antígenos da dieta.
Com base no mecanismo imunológico, os FA são divididos nas seguintes formas: mediadas por IgE, não mediadas por IgE e mistas.
A prevalência, persistência e gravidade da AF pediátrica aumentaram significativamente nas últimas 2 décadas.
O tratamento da FA baseia-se numa rigorosa dieta de eliminação e no correto manejo das reações alérgicas agudas, induzidas pela ingestão acidental de alérgenos alimentares, com anti-histamínicos, cortisonas e adrenalina.
Garantir a exclusão estrita do alérgeno da dieta pode ser problemático, com risco de deficiências nutricionais, exposição acidental, contaminação cruzada ou causada por rotulagem incorreta de produtos alimentícios processados.
Ao mesmo tempo, a gestão diária de uma dieta de eliminação correta e uma possível reação alérgica, implicam um fardo significativo e elevados níveis de ansiedade e stress associados à incerteza sobre a gestão da anafilaxia, nos pais de crianças com AF, particularmente nas mães , resultando em impacto na Qualidade de Vida (QV).
A disponibilização de uma equipa multidisciplinar composta por pediatras, alergistas e nutricionistas/nutricionistas com experiência na área da AF poderá reduzir o stress e a ansiedade dos pais, melhorando a sua QV.
Atualmente, para a avaliação da qualidade de vida do pai de uma criança com AF, são utilizados questionários específicos para alergia alimentar desenvolvidos e validados em inglês: a escala de autoeficácia para alergia alimentar para pais (FASE-P) e o Food Allergy Qualidade de Vida - Questionário de Sobrecarga Parental (FAQL-PB).
Visão geral do estudo
Status
Recrutamento
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Antecipado)
100
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Naples, Itália, 80131
- Recrutamento
- Department of Traslational Medical Science - University of Naples Federico II
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Fêmea
Descrição
Critério de inclusão:
- Mãe adulta de um paciente <12 anos de idade diagnosticado com FA
Critério de exclusão:
- Idade da mãe <18 anos
- Mãe incapaz de entender italiano
- Mãe que sofre de doenças crônicas
- Mãe que sofre de epilepsia
- Mãe que sofre de neoplasias
- Mãe que sofre de imunodeficiência
- Mãe que sofre de infecções crônicas
- Mãe que sofre de doenças autoimunes
- Mãe que sofre de doenças inflamatórias intestinais
- Mãe que sofre de distúrbios gastrointestinais funcionais
- Mãe que sofre de doença celíaca
- Mãe que sofre de doenças genético-metabólicas
- Mãe que sofre de tuberculose
- Mãe com cardiopatia congênita
- Mãe que sofre de tuberculose
- Mãe que sofre de fibrose cística
- Mãe que sofre de outras doenças pulmonares crônicas
- Mãe com malformações graves
- Mãe com cirurgia prévia do trato cardiovascular/respiratório/gastrointestinal
- Mãe que sofre de diabetes
- Mãe que sofre de distúrbios neuropsiquiátricos e neurológicos
- Mãe que sofre de distúrbios eosinofílicos do trato gastrointestinal
- Mãe não mora com filho com AF
- Presença concomitante na criança com AF de doenças crônicas
- Presença concomitante na criança com AF de epilepsia
- Presença concomitante na criança com AF de neoplasias
- Presença concomitante na criança com AF de imunodeficiências
- Presença concomitante na criança com AF de infecções crônicas
- Presença concomitante na criança com AF de doenças autoimunes
- Presença concomitante na criança com AF de doenças inflamatórias intestinais
- Presença concomitante na criança com AF de distúrbios gastrointestinais funcionais
- Presença concomitante na criança com AF de doença celíaca
- Presença concomitante na criança com AF de doenças genético-metabólicas
- Presença concomitante na criança com AF de tuberculose
- Presença concomitante na criança com AF de cardiopatia congênita
- Presença concomitante na criança com AF de tuberculose
- Presença concomitante na criança com AF de fibrose cística
- Presença concomitante na criança com AF de outras doenças pulmonares crônicas
- Presença concomitante na criança com AF de malformações maiores
- Presença concomitante na criança com AF de cirurgias prévias do aparelho cardiovascular/respiratório/gastrointestinal
- Presença concomitante na criança com AF de diabetes
- Presença concomitante na criança com AF de distúrbios neuropsiquiátricos e neurológicos
- Presença concomitante na criança com AF de doenças eosinofílicas do trato gastrointestinal
- Presença concomitante na criança com AF de outras doenças alérgicas que não AF.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Cuidados de suporte
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Sem intervenção: Mães de crianças com alergia alimentar diagnosticada por equipe multidisciplinar
Mães de crianças com alergia alimentar diagnosticada por equipe multidisciplinar (Grupo 1) já acompanhadas há pelo menos 6 meses pelo Centro Terciário de Alergologia Pediátrica.
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Experimental: Mães de crianças com alergia alimentar diagnosticada por equipe não multidisciplinar
Mães de crianças com alergia alimentar diagnosticada por equipa não multidisciplinar que pretendam visitar pela primeira vez o Centro Terciário de Alergologia Pediátrica.
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Dietoterapia ativa, instruções sobre leitura de rótulos, contaminação cruzada, sem alérgenos, receitas de alimentos
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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FASE-P diagnosticado por equipe multidisciplinar (Grupo 1) ou diagnosticado por equipe não multidisciplinar (Grupo 2).
Prazo: linha de base
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Explorar potenciais diferenças basais (T0) na qualidade de vida, fornecidas pelo questionário FASE-P, de mães de crianças com alergia alimentar diagnosticada por equipe multidisciplinar já acompanhadas há pelo menos 6 meses pelo Centro Terciário de Alergologia Pediátrica ( Universidade Federico II) (Grupo 1) e de mães de crianças com alergia alimentar diagnosticada há pelo menos 6 meses (por equipa não multidisciplinar) que planeiam visitar pela primeira vez o mesmo Centro (Grupo 2).
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linha de base
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FAQL-PB
Prazo: linha de base
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Explorar potenciais diferenças basais (T0) na qualidade de vida, fornecida pelo questionário FAQL-PB, de mães de crianças com alergia alimentar diagnosticada por equipe multidisciplinar já acompanhadas há pelo menos 6 meses pelo Centro Terciário de Alergologia Pediátrica ( Universidade Federico II) (Grupo 1) e de mães de crianças com alergia alimentar diagnosticada há pelo menos 6 meses (por equipa não multidisciplinar) que planeiam visitar pela primeira vez o mesmo Centro (Grupo 2).
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linha de base
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FAQLQ-PF
Prazo: linha de base
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Explorar potenciais diferenças basais (T0) na qualidade de vida, fornecida pelo questionário FAQLQ-PF, de mães de crianças com alergia alimentar diagnosticada por equipe multidisciplinar já acompanhadas há pelo menos 6 meses pelo Centro Terciário de Alergologia Pediátrica ( Universidade Federico II) (Grupo 1) e de mães de crianças com alergia alimentar diagnosticada há pelo menos 6 meses (por equipa não multidisciplinar) que planeiam visitar pela primeira vez o mesmo Centro (Grupo 2).
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linha de base
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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FASE-P Grupo 2
Prazo: 6 meses
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Avaliação após 6 meses (T6) dos efeitos do Aconselhamento Nutricional no FASE-P das mães do Grupo 2; e mínimo e máximo dos três questionários específicos para alergia alimentar administrados à mãe do paciente
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6 meses
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FAQL-PB Grupo 2
Prazo: 6 meses
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Avaliação após 6 meses (T6) dos efeitos do Aconselhamento Nutricional no FAQL-PB das mães do Grupo 2.
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6 meses
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FAQLQ-PF Grupo 2
Prazo: 6 meses
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Avaliação após 6 meses (T6) dos efeitos do Aconselhamento Nutricional no FAQLQ-PF das mães do Grupo 2.
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6 meses
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FASE-P aos 6 meses Grupo 2 versus Grupo 1
Prazo: 6 meses
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Compare após 6 meses (T6) o FASE-P do Grupo 2 versus Grupo 1.
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6 meses
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FAQL-PB Grupo 2 versus Grupo 1
Prazo: 6 meses
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Comparar após 6 meses (T6) o FAQL-PB do Grupo 2 versus Grupo 1.
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6 meses
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FAQLQ-PF Grupo 2 versus Grupo 1
Prazo: 6 meses
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Comparar após 6 meses (T6) o FAQLQ-PF do Grupo 2 versus Grupo 1.
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6 meses
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Peso do escore Z para a idade Grupo 2
Prazo: No início e aos 6 meses
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Peso escore Z para idade do Grupo 2.
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No início e aos 6 meses
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Comprimento do escore Z para idade Grupo 2
Prazo: No início e aos 6 meses
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Comprimento do escore Z para a idade do Grupo 2.
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No início e aos 6 meses
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Z-score IMC para idade Grupo 2
Prazo: No início e aos 6 meses
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Escore Z de IMC para idade do Grupo 2.
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No início e aos 6 meses
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Peso do escore Z para a idade Grupo 2 versus Grupo 1
Prazo: No início e aos 6 meses
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Peso do escore Z para idade comparando o Grupo 1 e o Grupo 2.
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No início e aos 6 meses
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Comprimento do escore Z para idade Grupo 2 versus Grupo 1
Prazo: No início e aos 6 meses
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Comprimento do escore Z para idade comparando o Grupo 1 e o Grupo 2.
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No início e aos 6 meses
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IMC de escore Z para idade Grupo 2 versus Grupo 1
Prazo: No início e aos 6 meses
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Z-score IMC para idade comparando o Grupo 1 e o Grupo 2.
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No início e aos 6 meses
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
10 de janeiro de 2022
Conclusão Primária (Real)
10 de junho de 2022
Conclusão do estudo (Antecipado)
10 de janeiro de 2023
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
2 de fevereiro de 2021
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
2 de fevereiro de 2021
Primeira postagem (Real)
5 de fevereiro de 2021
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
29 de setembro de 2022
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
27 de setembro de 2022
Última verificação
1 de setembro de 2022
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 283/20
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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