Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Livskvaliteten för mödrar till barn med matallergi

31 augusti 2026 uppdaterad av: Roberto Berni Canani, MD, PhD, Federico II University

Effekterna av näringsrådgivning på moderns livskvalitet för barn med matallergi

Matallergi (FA) härrör från ett onormalt immunologiskt svar på dietantigener. På basis av den immunologiska mekanismen delas FA in i följande former: IgE-medierad, icke-IgE-medierad och blandad. Prevalens, persistens och svårighetsgrad av pediatrisk FA har ökat signifikant under de senaste 2 decennierna. Behandlingen av FA är baserad på en rigorös eliminationsdiet och på korrekt hantering av akuta allergiska reaktioner, inducerade av oavsiktligt intag av födoämnesallergener, med antihistaminer, kortisoner och adrenalin. Att säkerställa ett strikt uteslutande av allergenet från kosten kan vara problematiskt, med risk för näringsbrister, oavsiktlig exponering, korskontaminering eller orsakad av felaktig märkning av bearbetade livsmedelsprodukter. Samtidigt innebär den dagliga hanteringen av en korrekt eliminationsdiet och en eventuell allergisk reaktion en betydande börda och höga nivåer av ångest och stress förknippade med osäkerhet om hanteringen av anafylaxi, hos föräldrar till barn med FA, särskilt hos mödrar , vilket resulterar i en inverkan på livskvalitet (QoL). Tillgången till ett tvärvetenskapligt team bestående av barnläkare, allergiker och dietister/näringsläkare med erfarenhet av FA kan minska stress och ångest hos föräldrar, samtidigt som de förbättrar deras livskvalitet. För att utvärdera livskvaliteten för en förälder till ett barn med FA används för närvarande specifika frågeformulär för matallergier utvecklade och validerade på engelska: Food Allergy Self-efficacy scale for föräldrar (FASE-P) och Food Allergy Livskvalitet - Parental Burden Questionnaire (FAQL-PB).

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

100

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Italien
    • Naples
      • Naples, Naples, Italien, 80131
        • Department of Traslational Medical Science - University of Naples Federico II

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Vuxen mamma till en patient <12 år med diagnosen FA

Exklusions kriterier:

  • Mammas ålder <18 år
  • Mamma kan inte förstå italienska
  • Mamma som lider av kroniska sjukdomar
  • Mamma lider av epilepsi
  • Mamma som lider av neoplasmer
  • Mamma lider av immunbrist
  • Mamma lider av kroniska infektioner
  • Mamma som lider av autoimmuna sjukdomar
  • Mamma som lider av inflammatoriska tarmsjukdomar
  • Mamma som lider av funktionella gastrointestinala störningar
  • Mamma som lider av celiaki
  • Mamma som lider av genetiska-metabola sjukdomar
  • Mamma som lider av tuberkulos
  • Mamma som lider av medfödd hjärtsjukdom
  • Mamma som lider av tuberkulos
  • Mamma lider av cystisk fibros
  • Mamma som lider av andra kroniska lungsjukdomar
  • Mamma lider av stora missbildningar
  • Mamma som lider av tidigare operation av hjärt-/andningsorganen/mag-tarmkanalen
  • Mamma som lider av diabetes
  • Mamma som lider av neuropsykiatriska och neurologiska störningar
  • Mamma som lider av eosinofila störningar i mag-tarmkanalen
  • Mamma bor inte med sitt barn med FA
  • Samtidig närvaro hos barnet med FA av kroniska sjukdomar
  • Samtidig närvaro hos barnet med FA av epilepsi
  • Samtidig närvaro hos barnet med FA av neoplasmer
  • Samtidig närvaro hos barnet med FA av immunbrist
  • Samtidig närvaro hos barnet med FA av kroniska infektioner
  • Samtidig närvaro hos barnet med FA av autoimmuna sjukdomar
  • Samtidig närvaro hos barnet med FA av inflammatoriska tarmsjukdomar
  • Samtidig närvaro hos barnet med FA av funktionella gastrointestinala störningar
  • Samtidig närvaro hos barnet med FA av celiaki
  • Samtidig närvaro hos barnet med FA av genetiskt-metabola sjukdomar
  • Samtidig närvaro hos barnet med FA av tuberkulos
  • Samtidig närvaro hos barnet med FA av medfödd hjärtsjukdom
  • Samtidig närvaro hos barnet med FA av tuberkulos
  • Samtidig närvaro hos barnet med FA av cystisk fibros
  • Samtidig förekomst hos barnet med FA av andra kroniska lungsjukdomar
  • Samtidig närvaro hos barnet med FA av stora missbildningar
  • Samtidig närvaro hos barnet med FA av tidigare operationer i kardiovaskulära/luftvägar/mag-tarmkanalen
  • Samtidig närvaro hos barnet med FA av diabetes
  • Samtidig närvaro hos barnet med FA av neuropsykiatriska och neurologiska störningar
  • Samtidig närvaro hos barnet med FA av eosinofila sjukdomar i mag-tarmkanalen
  • Samtidig förekomst hos barnet med FA av andra allergiska sjukdomar än FA.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Stödjande vård
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Inget ingripande: Mödrar till barn med matallergi diagnostiserade av ett multidisciplinärt team
Mödrar till barn med födoämnesallergi diagnostiserade av ett multidisciplinärt team (Grupp 1) som redan följts i minst 6 månader av Tertiary Center of Pediatric Allergology.
Experimentell: Mödrar till barn med födoämnesallergi diagnostiserade av ett icke multidisciplinärt team
Mödrar till barn med födoämnesallergi diagnostiserade av ett icke multidisciplinärt team som planerar att för första gången besöka Tertiary Center of Pediatric Allergology.
Beteende: Personlig kostrådgivning av ett multidisciplinärt team
Aktiv kostterapi, instruktioner för att läsa etiketter, korskontaminering, allergenfri, matrecept

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
FASE-P diagnostiserats av ett multidisciplinärt team (Grupp 1) eller diagnostiserat av ett icke multidisciplinärt team (Grupp 2).
Tidsram: baslinje
Att utforska potentiella skillnader vid baslinjen (T0) i livskvalitet, tillhandahållen av FASE-P-enkäten, för mödrar till barn med födoämnesallergi diagnostiserade av ett multidisciplinärt team som redan följts i minst 6 månader av Tertiary Center of Pediatric Allergology ( Universitet Federico II) (Grupp 1) och mödrar till barn med födoämnesallergi diagnostiserade i minst 6 månader (av ett icke-multisciplinärt team) som planerar att besöka samma center för första gången (Grupp 2).
baslinje
FAQL-PB
Tidsram: baslinje
Att undersöka potentiella skillnader vid baslinjen (T0) i livskvalitet, tillhandahållen av FAQL-PB frågeformuläret, för mödrar till barn med födoämnesallergi diagnostiserade av ett multidisciplinärt team som redan följts i minst 6 månader av Tertiary Center of Pediatric Allergology ( University Federico II) (Grupp 1) och mödrar till barn med födoämnesallergi diagnostiserade i minst 6 månader (av ett icke-multisciplinärt team) som planerar att besöka samma center för första gången (Grupp 2).
baslinje
FAQLQ-PF
Tidsram: baslinje
Att undersöka potentiella skillnader vid baslinjen (T0) i livskvalitet, tillhandahållen av FAQLQ-PF frågeformuläret, för mödrar till barn med födoämnesallergi diagnostiserade av ett multidisciplinärt team som redan följts i minst 6 månader av Tertiary Center of Pediatric Allergology ( University Federico II) (Grupp 1) och mödrar till barn med födoämnesallergi diagnostiserade i minst 6 månader (av ett icke-multisciplinärt team) som planerar att besöka samma center för första gången (Grupp 2).
baslinje

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
FASE-P grupp 2
Tidsram: 6 månader
Utvärdering efter 6 månader (T6) effekterna av näringsrådgivning på FASE-P hos mödrar i grupp 2; och minst och max av de tre specifika frågeformulären för födoämnesallergier som administreras till patientens mamma
6 månader
FAQL-PB Grupp 2
Tidsram: 6 månader
Utvärdering efter 6 månader (T6) effekterna av näringsrådgivning på FAQL-PB hos mödrar i grupp 2.
6 månader
FAQLQ-PF Grupp 2
Tidsram: 6 månader
Utvärdering efter 6 månader (T6) effekterna av näringsrådgivning på FAQLQ-PF hos mödrar i grupp 2.
6 månader
FASE-P vid 6 månader Grupp 2 kontra Grupp 1
Tidsram: 6 månader
Jämför efter 6 månader (T6) FASE-P för grupp 2 kontra grupp 1.
6 månader
FAQL-PB Grupp 2 kontra Grupp 1
Tidsram: 6 månader
Jämför efter 6 månader (T6) FAQL-PB för grupp 2 kontra grupp 1.
6 månader
FAQLQ-PF Grupp 2 kontra Grupp 1
Tidsram: 6 månader
Jämför efter 6 månader (T6) FAQLQ-PF för grupp 2 kontra grupp 1.
6 månader
Z-poäng vikt för åldersgrupp 2
Tidsram: Vid baslinjen och vid 6 månader
Z-poäng vikt för ålder i grupp 2.
Vid baslinjen och vid 6 månader
Z-poänglängd för åldersgrupp 2
Tidsram: Vid baslinjen och vid 6 månader
Z-poäng längd för ålder i grupp 2.
Vid baslinjen och vid 6 månader
Z-poäng BMI för åldersgrupp 2
Tidsram: Vid baslinjen och vid 6 månader
Z-poäng BMI för ålder i grupp 2.
Vid baslinjen och vid 6 månader
Z-poäng vikt för åldersgrupp 2 kontra grupp 1
Tidsram: Vid baslinjen och vid 6 månader
Z-poäng vikt för ålder för att jämföra grupp 1 och grupp 2.
Vid baslinjen och vid 6 månader
Z-poänglängd för åldersgrupp 2 kontra grupp 1
Tidsram: Vid baslinjen och vid 6 månader
Z-poänglängd för ålder för att jämföra grupp 1 och grupp 2.
Vid baslinjen och vid 6 månader
Z-poäng BMI för åldersgrupp 2 kontra grupp 1
Tidsram: Vid baslinjen och vid 6 månader
Z-poäng BMI för ålder för att jämföra grupp 1 och grupp 2.
Vid baslinjen och vid 6 månader

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Federico II University

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

10 januari 2022

Primärt slutförande (Faktisk)

10 juni 2022

Avslutad studie (Faktisk)

10 januari 2023

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

2 februari 2021

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

2 februari 2021

Första postat (Faktisk)

5 februari 2021

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

2 september 2026

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

31 augusti 2026

Senast verifierad

1 augusti 2026

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 283/20

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera