La qualité de vie des mères d'enfants souffrant d'allergies alimentaires
31 août 2026 mis à jour par: Roberto Berni Canani, MD, PhD, Federico II University
Les effets des conseils nutritionnels sur la qualité de vie maternelle des enfants souffrant d'allergies alimentaires
L'allergie alimentaire (AF) découle d'une réponse immunologique anormale aux antigènes alimentaires.
Sur la base du mécanisme immunologique, les FA sont divisés en formes suivantes : médiées par les IgE, non médiées par les IgE et mixtes.
La prévalence, la persistance et la gravité de l'AF pédiatrique ont considérablement augmenté au cours des 2 dernières décennies.
Le traitement de l'AF repose sur un régime d'élimination rigoureux et sur la bonne prise en charge des réactions allergiques aiguës, induites par l'ingestion accidentelle d'allergènes alimentaires, avec des antihistaminiques, des cortisones et de l'adrénaline.
Assurer une exclusion stricte de l'allergène de l'alimentation peut être problématique, avec le risque de carences nutritionnelles, d'exposition accidentelle, de contamination croisée ou causée par un étiquetage incorrect des produits alimentaires transformés.
Dans le même temps, la gestion quotidienne d'un régime d'élimination correct et d'une éventuelle réaction allergique entraîne une charge importante et des niveaux élevés d'anxiété et de stress associés à l'incertitude quant à la gestion de l'anaphylaxie, chez les parents d'enfants atteints d'AF, en particulier chez les mères. , ce qui a un impact sur la qualité de vie (QoL).
La disponibilité d'une équipe multidisciplinaire composée de pédiatres, d'allergologues et de diététistes/nutritionnistes expérimentés dans le domaine de l'AF pourrait réduire le stress et l'anxiété des parents, tout en améliorant leur qualité de vie.
Actuellement, pour l'évaluation de la qualité de vie du parent d'un enfant AF, des questionnaires spécifiques aux allergies alimentaires développés et validés en anglais sont utilisés : le food allergy self-efficacy scale for parents (FASE-P) et le Food Allergy Qualité de vie - Questionnaire sur la charge parentale (FAQL-PB).
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
100
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Naples
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Naples, Naples, Italie, 80131
- Department of Traslational Medical Science - University of Naples Federico II
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-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
La description
Critère d'intégration:
- Mère adulte d'un patient de moins de 12 ans chez qui on a diagnostiqué l'AF
Critère d'exclusion:
- Âge de la mère <18 ans
- Mère incapable de comprendre l'italien
- Mère souffrant de maladies chroniques
- Mère souffrant d'épilepsie
- Mère souffrant de néoplasmes
- Mère souffrant d'immunodéficiences
- Mère souffrant d'infections chroniques
- Mère souffrant de maladies auto-immunes
- Mère souffrant de maladies inflammatoires de l'intestin
- Mère souffrant de troubles gastro-intestinaux fonctionnels
- Mère souffrant de la maladie coeliaque
- Mère souffrant de maladies génétiques et métaboliques
- Mère souffrant de tuberculose
- Mère souffrant d'une cardiopathie congénitale
- Mère souffrant de tuberculose
- Mère atteinte de mucoviscidose
- Mère souffrant d'autres maladies pulmonaires chroniques
- Mère souffrant de malformations majeures
- Mère souffrant d'une chirurgie antérieure du tractus cardiovasculaire / respiratoire / gastro-intestinal
- Mère souffrant de diabète
- Mère souffrant de troubles neuropsychiatriques et neurologiques
- Mère souffrant de troubles éosinophiles du tractus gastro-intestinal
- Mère ne vivant pas avec son enfant AF
- Présence concomitante chez l'enfant AF de maladies chroniques
- Présence concomitante chez l'enfant avec AF d'épilepsie
- Présence concomitante chez l'enfant avec AF de néoplasmes
- Présence concomitante chez l'enfant AF d'immunodéficiences
- Présence concomitante chez l'enfant AF d'infections chroniques
- Présence concomitante chez l'enfant AF de maladies auto-immunes
- Présence concomitante chez l'enfant AF de maladies inflammatoires de l'intestin
- Présence concomitante chez l'enfant AF de troubles gastro-intestinaux fonctionnels
- Présence concomitante chez l'enfant avec AF de la maladie coeliaque
- Présence concomitante chez l'enfant AF de maladies génétiques-métaboliques
- Présence concomitante chez l'enfant avec AF de tuberculose
- Présence concomitante chez l'enfant AF d'une cardiopathie congénitale
- Présence concomitante chez l'enfant avec AF de tuberculose
- Présence concomitante chez l'enfant avec AF de mucoviscidose
- Présence concomitante chez l'enfant AF d'autres maladies pulmonaires chroniques
- Présence concomitante chez l'enfant AF de malformations majeures
- Présence concomitante chez l'enfant AF de chirurgies antérieures du tractus cardiovasculaire / respiratoire / gastro-intestinal
- Présence concomitante chez l'enfant AF du diabète
- Présence concomitante chez l'enfant AF de troubles neuropsychiatriques et neurologiques
- Présence concomitante chez l'enfant AF de maladies éosinophiles du tractus gastro-intestinal
- Présence concomitante chez l'enfant AF de maladies allergiques autres que l'AF.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Soins de soutien
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Aucune intervention: Mères d'enfants souffrant d'allergie alimentaire diagnostiquée par une équipe multidisciplinaire
Mères d'enfants présentant une allergie alimentaire diagnostiquée par une équipe pluridisciplinaire (Groupe 1) déjà suivies depuis au moins 6 mois par le Centre Tertiaire d'Allergologie Pédiatrique.
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Expérimental: Mères d'enfants présentant une allergie alimentaire diagnostiquée par une équipe non pluridisciplinaire
Mères d'enfants souffrant d'allergie alimentaire diagnostiquée par une équipe non multidisciplinaire qui envisagent de visiter pour la première fois le Centre tertiaire d'allergologie pédiatrique.
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Thérapie diététique active, instructions sur la lecture des étiquettes, contamination croisée, sans allergène, recettes d'aliments
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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FASE-P diagnostiqué par une équipe multidisciplinaire (Groupe 1) ou diagnostiqué par une équipe non multidisciplinaire (Groupe 2).
Délai: ligne de base
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Explorer les différences potentielles à l'inclusion (T0) dans la qualité de vie, fournie par le questionnaire FASE-P, des mères d'enfants présentant une allergie alimentaire diagnostiquée par une équipe pluridisciplinaire déjà suivie depuis au moins 6 mois par le Centre Tertiaire d'Allergologie Pédiatrique ( Université Federico II) (Groupe 1) et des mères d'enfants souffrant d'allergie alimentaire diagnostiquée depuis au moins 6 mois (par une équipe non multidisciplinaire) qui envisagent de visiter pour la première fois le même Centre (Groupe 2).
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ligne de base
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FAQL-PB
Délai: ligne de base
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Explorer les différences potentielles à l'inclusion (T0) dans la qualité de vie, fournie par le questionnaire FAQL-PB, des mères d'enfants présentant une allergie alimentaire diagnostiquée par une équipe pluridisciplinaire déjà suivie depuis au moins 6 mois par le Centre Tertiaire d'Allergologie Pédiatrique ( Université Federico II) (Groupe 1) et des mères d'enfants souffrant d'allergie alimentaire diagnostiquée depuis au moins 6 mois (par une équipe non multidisciplinaire) qui envisagent de visiter pour la première fois le même Centre (Groupe 2).
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ligne de base
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FAQLQ-PF
Délai: ligne de base
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Explorer les différences potentielles à l'inclusion (T0) dans la qualité de vie, fournie par le questionnaire FAQLQ-PF, des mères d'enfants ayant une allergie alimentaire diagnostiquée par une équipe pluridisciplinaire déjà suivies pendant au moins 6 mois par le Centre Tertiaire d'Allergologie Pédiatrique ( Université Federico II) (Groupe 1) et des mères d'enfants souffrant d'allergie alimentaire diagnostiquée depuis au moins 6 mois (par une équipe non multidisciplinaire) qui envisagent de visiter pour la première fois le même Centre (Groupe 2).
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ligne de base
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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FASE-P Groupe 2
Délai: 6 mois
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Evaluation à 6 mois (T6) des effets du Conseil Nutritionnel sur le FASE-P des mères du Groupe 2 ; et minimum et maximum des trois questionnaires spécifiques aux allergies alimentaires administrés à la mère du patient
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6 mois
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FAQL-PB Groupe 2
Délai: 6 mois
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Evaluation à 6 mois (T6) des effets du Conseil Nutritionnel sur la FAQL-PB des mères du Groupe 2.
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6 mois
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FAQLQ-PF Groupe 2
Délai: 6 mois
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Evaluation à 6 mois (T6) des effets du Conseil Nutritionnel sur le FAQLQ-PF des mères du Groupe 2.
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6 mois
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FASE-P à 6 mois Groupe 2 versus Groupe 1
Délai: 6 mois
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Comparer après 6 mois (T6) le FASE-P du groupe 2 versus le groupe 1.
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6 mois
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FAQL-PB Groupe 2 versus Groupe 1
Délai: 6 mois
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Comparer après 6 mois (T6) le FAQL-PB du groupe 2 versus le groupe 1.
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6 mois
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FAQLQ-PF Groupe 2 versus Groupe 1
Délai: 6 mois
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Comparer après 6 mois (T6) le FAQLQ-PF du groupe 2 versus le groupe 1.
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6 mois
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Poids Z-score pour le groupe d'âge 2
Délai: Au départ et à 6 mois
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Poids Z-score pour l'âge du groupe 2.
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Au départ et à 6 mois
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Longueur du score Z pour le groupe d'âge 2
Délai: Au départ et à 6 mois
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Longueur du score Z pour l'âge du groupe 2.
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Au départ et à 6 mois
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Z-score IMC pour le groupe d'âge 2
Délai: Au départ et à 6 mois
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Z-score IMC pour l'âge du groupe 2.
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Au départ et à 6 mois
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Poids Z-score pour le groupe d'âge 2 par rapport au groupe 1
Délai: Au départ et à 6 mois
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Poids Z-score pour l'âge de la comparaison du groupe 1 et du groupe 2.
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Au départ et à 6 mois
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Longueur du score Z pour le groupe d'âge 2 par rapport au groupe 1
Délai: Au départ et à 6 mois
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Longueur du score Z pour l'âge de la comparaison du groupe 1 et du groupe 2.
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Au départ et à 6 mois
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Z-score IMC pour le groupe d'âge 2 par rapport au groupe 1
Délai: Au départ et à 6 mois
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Z-score IMC pour l'âge de comparer le groupe 1 et le groupe 2.
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Au départ et à 6 mois
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
10 janvier 2022
Achèvement primaire (Réel)
10 juin 2022
Achèvement de l'étude (Réel)
10 janvier 2023
Dates d'inscription aux études
Première soumission
2 février 2021
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
2 février 2021
Première publication (Réel)
5 février 2021
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
2 septembre 2026
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
31 août 2026
Dernière vérification
1 août 2026
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 283/20
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
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