Élelmiszerallergiás gyermekes anyák életminősége
2026. augusztus 31. frissítette: Roberto Berni Canani, MD, PhD, Federico II University
A táplálkozási tanácsadás hatása az ételallergiás gyermekek anyai életminőségére
Az ételallergia (FA) az étrendi antigénekre adott abnormális immunológiai válaszból származik.
Az immunológiai mechanizmus alapján az FA a következő formákra oszlik: IgE által közvetített, nem IgE által közvetített és kevert.
A gyermekkori FA prevalenciája, perzisztenciája és súlyossága jelentősen nőtt az elmúlt 2 évtizedben.
A FA kezelése szigorú eliminációs diétán és az élelmiszer-allergén véletlen lenyelése által kiváltott akut allergiás reakciók helyes kezelésén alapul antihisztaminokkal, kortizonokkal és adrenalinnal.
Problémás lehet az allergén étrendből való szigorú kizárása, ami a táplálkozási hiányosságok, a véletlen expozíció, a keresztszennyeződés kockázatát, vagy a feldolgozott élelmiszerek helytelen címkézéséből fakadhat.
Ugyanakkor a helyes eliminációs étrend és az esetleges allergiás reakció napi betartása jelentős terhet és magas szintű szorongást és stresszt jelent az anafilaxia kezelésével kapcsolatos bizonytalansággal összefüggésben a FA-ban szenvedő gyermekek szüleinél, különösen az anyáknál. , ami hatással van az életminőségre (QoL).
Az FA területén tapasztalt gyermekorvosokból, allergológusokból és dietetikusokból/táplálkozási szakértőkből álló multidiszciplináris csapat elérhetősége csökkentheti a szülők stresszét és szorongását, miközben javítja életminőségüket.
Jelenleg a FA-ban szenvedő gyermek szülőjének életminőségének értékelésére speciális, angol nyelven kidolgozott és validált ételallergiás kérdőíveket használnak: a szülőknek szánt élelmiszerallergia önhatékonysági skála (FASE-P) és a Food Allergy. Életminőség – Szülői teher kérdőív (FAQL-PB).
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
100
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
Naples
-
Naples, Naples, Olaszország, 80131
- Department of Traslational Medical Science - University of Naples Federico II
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Leírás
Bevételi kritériumok:
- FA-val diagnosztizált 12 évesnél fiatalabb beteg felnőtt anyja
Kizárási kritériumok:
- Anya életkora <18 év
- Anya nem ért olaszul
- Krónikus betegségekben szenvedő anya
- Epilepsziában szenvedő anya
- Anya daganatos betegségben szenved
- Immunhiányban szenvedő anya
- Krónikus fertőzésekben szenvedő anya
- Autoimmun betegségekben szenvedő anya
- Gyulladásos bélbetegségben szenvedő anya
- Funkcionális gyomor-bélrendszeri rendellenességekben szenvedő anya
- Cöliákiában szenvedő anya
- Anya genetikai-anyagcsere-betegségben szenved
- Anya tuberkulózisban szenved
- Veleszületett szívbetegségben szenvedő anya
- Anya tuberkulózisban szenved
- Anya cisztás fibrózisban szenved
- Anya egyéb krónikus tüdőbetegségben szenved
- Anya súlyos fejlődési rendellenességekben szenved
- Anya, aki korábban szív- és érrendszeri / légzőszervi / gyomor-bélrendszeri műtéten szenved
- Cukorbetegségben szenvedő anya
- Anya neuropszichiátriai és neurológiai rendellenességekben szenved
- Anya a gyomor-bél traktus eozinofil megbetegedéseiben szenved
- Anya nem él együtt FA-s gyermekével
- Krónikus betegségek egyidejű jelenléte a FA-ban szenvedő gyermekben
- Egyidejű jelenléte az epilepsziás FA-ban szenvedő gyermekben
- Egyidejű jelenléte a gyermekben a neoplazmák FA-jával
- Egyidejű jelenléte a gyermek FA immunhiányos
- Krónikus fertőzések egyidejű jelenléte a FA-ban szenvedő gyermekben
- Autoimmun betegségek egyidejű jelenléte a FA-ban szenvedő gyermekben
- Gyulladásos bélbetegségek egyidejű jelenléte a FA-ban szenvedő gyermekben
- Funkcionális gasztrointesztinális rendellenességek egyidejű jelenléte a FA-ban szenvedő gyermekben
- Egyidejű jelenléte a gyermek FA coeliakia
- Genetikai-metabolikus betegségek egyidejű jelenléte a FA-ban szenvedő gyermekben
- Egyidejű jelenléte a tuberkulózis FA-ban szenvedő gyermekben
- Veleszületett szívbetegség egyidejű jelenléte a FA-ban szenvedő gyermekben
- Egyidejű jelenléte a tuberkulózis FA-ban szenvedő gyermekben
- Cisztás fibrózis egyidejű jelenléte a FA-ban szenvedő gyermekben
- Egyidejű jelenléte a gyermekben más krónikus tüdőbetegségek FA-jával
- Jelentős rendellenességek egyidejű jelenléte a FA-ban szenvedő gyermekben
- Korábbi szív- és érrendszeri / légúti / gyomor-bélrendszeri műtétek egyidejű jelenléte a gyermekben FA-ban
- Egyidejű jelenléte a diabéteszes FA-ban szenvedő gyermekben
- A neuropszichiátriai és neurológiai rendellenességek egyidejű jelenléte a FA-ban szenvedő gyermekben
- A gyomor-bél traktus eozinofil betegségeinek egyidejű jelenléte a FA-ban szenvedő gyermekben
- A FA-ban szenvedő gyermekben az FA-tól eltérő allergiás betegségek egyidejű jelenléte.
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Támogató gondoskodás
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Nincs beavatkozás: Multidiszciplináris csapat által diagnosztizált ételallergiás gyermekek anyja
A multidiszciplináris team (1. csoport) által diagnosztizált ételallergiás gyermekek édesanyja, akiket már legalább 6 hónapja követett a Tercier Gyermek Allergológiai Központ.
|
|
|
Kísérleti: Nem multidiszciplináris team által diagnosztizált ételallergiás gyermekek anyja
Nem multidiszciplináris csoport által diagnosztizált ételallergiás gyermekek édesanyja, akik először tervezik meglátogatni a Gyermekallergológiai Tercier Központot.
|
Aktív diétás terápia, utasítások a címkék olvasásához, keresztszennyeződés, allergénmentes, ételreceptek
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A FASE-P-t egy multidiszciplináris csoport (1. csoport) vagy egy nem multidiszciplináris csoport (2. csoport) diagnosztizálta.
Időkeret: alapvonal
|
A FASE-P kérdőív által biztosított lehetséges különbségek feltárása az életminőségben a kiinduláskor (T0) egy multidiszciplináris team által diagnosztizált ételallergiás gyermek anyukáinak életminőségében, amelyet már legalább 6 hónapig követett a Gyermekallergológiai Tercier Központ. University Federico II) (1. csoport) és legalább 6 hónapja diagnosztizált ételallergiában szenvedő gyermekek anyja (egy nem multiszciplináris csoport által), akik először tervezik meglátogatni ugyanazt a Központot (2. csoport).
|
alapvonal
|
|
FAQL-PB
Időkeret: alapvonal
|
A FAQL-PB kérdőív által biztosított lehetséges különbségek feltárása a kiindulási (T0) életminőségben olyan ételallergiás gyermek anyukáinál, akiket egy multidiszciplináris csoport diagnosztizált, és amelyet a Tercier Gyermek Allergológiai Központ már legalább 6 hónapig követett. University Federico II) (1. csoport) és legalább 6 hónapja diagnosztizált ételallergiában szenvedő gyermekek anyja (egy nem multiszciplináris csoport által), akik először tervezik meglátogatni ugyanazt a Központot (2. csoport).
|
alapvonal
|
|
FAQLQ-PF
Időkeret: alapvonal
|
A FAQLQ-PF kérdőív által biztosított lehetséges különbségek feltárása a kiindulási (T0) életminőségben olyan ételallergiás gyermek anyáknál, akiket egy multidiszciplináris csoport diagnosztizált, és már legalább 6 hónapig követett a Tercier Gyermek Allergológiai Központ. University Federico II) (1. csoport) és legalább 6 hónapja diagnosztizált ételallergiában szenvedő gyermekek édesanyái (egy nem multiszciplináris csoport által), akik első alkalommal tervezik meglátogatni ugyanazt a Központot (2. csoport).
|
alapvonal
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
FASE-P 2. csoport
Időkeret: 6 hónap
|
A táplálkozási tanácsadás hatásainak értékelése 6 hónap után (T6) a 2. csoportba tartozó anyák FASE-P-re; valamint a beteg anyjának beadott ételallergiákra vonatkozó három specifikus kérdőív minimális és maximuma
|
6 hónap
|
|
FAQL-PB 2. csoport
Időkeret: 6 hónap
|
A táplálkozási tanácsadás hatásainak értékelése 6 hónap után (T6) a 2. csoportba tartozó anyák FAQL-PB-jére.
|
6 hónap
|
|
FAQLQ-PF 2. csoport
Időkeret: 6 hónap
|
A táplálkozási tanácsadás hatásainak értékelése 6 hónap után (T6) a 2. csoportba tartozó anyák FAQLQ-PF-jére.
|
6 hónap
|
|
FASE-P 6 hónaposan 2. csoport versus 1. csoport
Időkeret: 6 hónap
|
Hasonlítsa össze 6 hónap elteltével (T6) a 2. csoport FASE-P értékét az 1. csoporttal.
|
6 hónap
|
|
FAQL-PB 2. csoport versus 1. csoport
Időkeret: 6 hónap
|
Hasonlítsa össze 6 hónap elteltével (T6) a 2. csoport FAQL-PB-jét az 1. csoporttal.
|
6 hónap
|
|
FAQLQ-PF 2. csoport versus 1. csoport
Időkeret: 6 hónap
|
Hasonlítsa össze 6 hónap elteltével (T6) a 2. csoport FAQLQ-PF értékét az 1. csoporttal.
|
6 hónap
|
|
Z-pontszámú súly a 2. korcsoportban
Időkeret: Kiinduláskor és 6 hónapos korban
|
Z-pontsúly a 2. csoport korosztályában.
|
Kiinduláskor és 6 hónapos korban
|
|
Z-pontszám hossza a 2. korcsoportban
Időkeret: Kiinduláskor és 6 hónapos korban
|
Z-pontszám hossza a 2. csoport korosztályában.
|
Kiinduláskor és 6 hónapos korban
|
|
Z-score BMI a 2. korcsoportban
Időkeret: Kiinduláskor és 6 hónapos korban
|
Z-score BMI a 2. csoport életkorára.
|
Kiinduláskor és 6 hónapos korban
|
|
Z-pontszámú súly a 2. korcsoportban az 1. csoporttal szemben
Időkeret: Kiinduláskor és 6 hónapos korban
|
Z-pontsúly az életkorhoz az 1. és a 2. csoport összehasonlításához.
|
Kiinduláskor és 6 hónapos korban
|
|
Z-pontszám hossza a 2. korcsoport és az 1. csoport között
Időkeret: Kiinduláskor és 6 hónapos korban
|
Az életkor Z-pontszáma az 1. és a 2. csoport összehasonlításához.
|
Kiinduláskor és 6 hónapos korban
|
|
Z-score BMI a 2. korcsoportban az 1. csoporttal szemben
Időkeret: Kiinduláskor és 6 hónapos korban
|
Z-score BMI az életkorhoz az 1. és a 2. csoport összehasonlításához.
|
Kiinduláskor és 6 hónapos korban
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2022. január 10.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2022. június 10.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2023. január 10.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2021. február 2.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2021. február 2.
Első közzététel (Tényleges)
2021. február 5.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2026. szeptember 2.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2026. augusztus 31.
Utolsó ellenőrzés
2026. augusztus 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 283/20
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
NEM
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .