此页面是自动翻译的，不保证翻译的准确性。请参阅英文版对于源文本。

微生物组的个性和稳定性随时间变化 (MISO)

2021年5月4日更新者：Timothy Meyer、Stanford University

微生物衍生的尿毒症溶质（硫酸对甲酚、硫酸吲哚酚和苯乙酰谷氨酰胺）存在于血液中并排泄到尿液中。尿毒症溶质具有病因不明的高个体间变异性，研究人员假设这是由于肠道微生物组变异和/或人与人之间的饮食差异所致。在这项研究中，研究人员将收集参与者习惯饮食的基线样本。然后，研究人员将对所有参与者进行 7 天的同质饮食，并在此期间通过 24 小时尿液收集检查尿液中的尿毒症溶质水平。与此同时，研究人员将监测微生物组的组成。研究人员预测，在受试者食用相同的同质饮食期间，他们排泄到尿液中的尿毒症溶质（对甲酚硫酸盐、吲哚酚硫酸盐和苯乙酰谷氨酰胺）的个体差异较小。

研究概览

地位

完全的

条件

饮食

干预/治疗

其他：标准化饮食

详细说明

参与者将被要求在一周内吃完全相同的一餐，并且每天吃同一顿饭三次。受试者将被允许尽可能多地吃这顿饭，并且吃得足够多以至于他们不会减肥。食物将提供由注册营养师设计的营养充足的饮食。参与者将被要求不要吃任何其他东西，包括糖果、零食等，除了水，包括咖啡、茶、苏打水或酒精饮料，不要喝任何东西。

样品将在 5 个时间点收集：

开始测试饮食前 2 周、基线（饮食第 1 天）、饮食第 4 天、饮食第 7 天、饮食结束后 7 天。

收集的样本包括：

血液样本粪便样本 24 小时尿液收集饮食和胃肠道问卷

研究类型

介入性

注册 (实际的)

阶段

不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

美国
- California
  - Stanford、California、美国、94305
    - Stanford University

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

18年至 70年 (成人、OLDER_ADULT)

接受健康志愿者

是的

有资格学习的性别

全部

描述

纳入标准：

健康的人

排除标准：

怀孕
糖尿病
肠胃疾病
使用研究人员认为对微生物组有显着影响的药物

学习计划

本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的？

设计细节

主要用途：基础_科学
分配：北美
介入模型：单组
屏蔽：没有任何

研究衡量的是什么？

主要结果指标

结果测量	措施说明	大体时间
尿毒症溶质变异性大体时间：2年	以 mg/天/1.73 测量的 3 种尿毒症溶质（硫酸对甲酚、硫酸吲哚酚或苯乙酰谷氨酰胺）中至少一种的 24 小时尿排泄变异系数降低 25% 与基线/习惯饮食期相比，在同质饮食期。	2年

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

赞助

Stanford University

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2018年8月6日

初级完成 (实际的)

2019年2月11日

研究完成 (实际的)

2019年2月11日

研究注册日期

首次提交

2021年2月1日

首先提交符合 QC 标准的

2021年2月1日

首次发布 (实际的)

2021年2月5日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2021年5月7日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2021年5月4日

最后验证

2021年5月1日