Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Mikrobiom individualitet og stabilitet over tid (MISO)

4. maj 2021 opdateret af: Timothy Meyer, Stanford University
Mikrobielt afledte uremiske opløste stoffer (p-cresolsulfat, indoxylsulfat og phenylacetylglutamin) er til stede i blodet og udskilles i urinen. Uræmiske opløste stoffer har høj inter-individuel variabilitet af uklar ætiologi, som efterforskerne antager skyldes intestinal mikrobiom variation og/eller diætvariation mellem mennesker. I denne undersøgelse vil efterforskerne indsamle baseline prøver på deltagerens sædvanlige kost. Efterforskerne vil derefter administrere en homogen diæt til alle deltagere i 7 dage og undersøge niveauer af uremiske stoffer i urinen via 24-timers urinopsamling i denne periode. Sideløbende vil efterforskerne overvåge mikrobiomsammensætning. Forskerne forudsiger, at i løbet af perioden, som forsøgspersoner indtager den samme, homogene kost, vil deres udskillelse af uremiske stoffer (p-cresolsulfat, indoxylsulfat og phenylacetylglutamin) i urinen have mindre inter-individuel variation.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Deltagerne vil blive bedt om at spise nøjagtigt det samme måltid i en uge og at spise det samme måltid tre gange hver dag. Forsøgspersonerne får lov til at spise så meget af dette måltid, som de vil, og spise nok, så de ikke taber sig. Maden vil give en ernæringsmæssigt tilstrækkelig kost, designet af en registreret diætist. Deltagerne vil blive bedt om ikke at spise andet inklusive slik, snacks osv. og ikke at drikke andet end vand inklusive kaffe, te, sodavand eller alkoholholdige drikkevarer.

Prøver vil blive indsamlet på 5 tidspunkter:

2 uger før start af testdiæt, baseline (dag 1 på diæten), dag 4 på diæten, dag 7 på diæten, 7 dage efter diætens afslutning.

De indsamlede prøver omfatter:

Blodprøve Afføringsprøve 24 timers urinopsamling Kost- og gastrointestinale spørgeskemaer

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

21

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • California
      • Stanford, California, Forenede Stater, 94305
        • Stanford University

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 70 år (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Sunde individer

Ekskluderingskriterier:

  • graviditet
  • diabetes
  • mave-tarm sygdom
  • brug af medicin, som efterforskerne mener har en betydelig effekt på mikrobiomet

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: BASIC_SCIENCE
  • Tildeling: NA
  • Interventionel model: SINGLE_GROUP
  • Maskning: INGEN

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Uremisk opløst stof variabilitet
Tidsramme: 2 år
25 % reduktion af variationskoefficienten for 24 timers urinudskillelse af mindst 1 af 3 uremiske stoffer (p-cresolsulfat, indoxylsulfat eller phenylacetylglutamin) målt i mg/dag/1,73 under den homogene diætperiode sammenlignet med baseline/vante diætperioden.
2 år

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Stanford University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (FAKTISKE)

6. august 2018

Primær færdiggørelse (FAKTISKE)

11. februar 2019

Studieafslutning (FAKTISKE)

11. februar 2019

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

1. februar 2021

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

1. februar 2021

Først opslået (FAKTISKE)

5. februar 2021

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)

7. maj 2021

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

4. maj 2021

Sidst verificeret

1. maj 2021

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • 44718

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Kost

Kliniske forsøg med Standardiseret kost

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in United Arab Emirates

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner