Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Individualita a stabilita mikrobiomu v průběhu času (MISO)

4. května 2021 aktualizováno: Timothy Meyer, Stanford University
Mikrobiálně odvozené uremické soluty (p-kresol sulfát, indoxyl sulfát a fenylacetylglutamin) jsou přítomny v krvi a vylučovány do moči. Uremické soluty mají vysokou interindividuální variabilitu nejasné etiologie, o které vědci předpokládají, že je způsobena variacemi střevního mikrobiomu a/nebo dietními variacemi mezi lidmi. V této studii budou výzkumníci shromažďovat základní vzorky obvyklé stravy účastníka. Vyšetřovatelé pak budou všem účastníkům podávat homogenní stravu po dobu 7 dnů a zkoumat hladiny uremických rozpuštěných látek v moči prostřednictvím 24hodinového sběru moči během tohoto období. Paralelně budou vyšetřovatelé sledovat složení mikrobiomu. Výzkumníci předpokládají, že během tohoto období subjekty konzumují stejnou, homogenní stravu, jejich vylučování uremických rozpuštěných látek (p-kresolsulfát, indoxylsulfát a fenylacetylglutamin) do moči bude mít menší interindividuální rozdíly.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Účastníci budou požádáni, aby jedli přesně stejné jídlo po dobu jednoho týdne a jedli toto stejné jídlo třikrát denně. Subjektům bude umožněno sníst tolik tohoto jídla, kolik chtějí, a najíst se dostatečně, aby nezhubly. Krmivo poskytne nutričně adekvátní stravu navrženou registrovaným dietologem. Účastníci budou požádáni, aby nejedli nic jiného včetně sladkostí, svačin atd. a nepili nic kromě vody včetně kávy, čaje, limonád nebo alkoholických nápojů.

Vzorky budou odebírány v 5 časových bodech:

2 týdny před zahájením testovací diety, základní stav (1. den na dietě), 4. den na dietě, 7. den na dietě, 7 dní po ukončení diety.

Mezi shromážděné vzorky patří:

Vzorek krve Vzorek stolice 24 hodinový sběr moči Dietní a Gastrointestinální dotazníky

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

21

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • California
      • Stanford, California, Spojené státy, 94305
        • Stanford University

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 70 let (DOSPĚLÝ, OLDER_ADULT)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Zdraví jedinci

Kritéria vyloučení:

  • těhotenství
  • cukrovka
  • gastrointestinální onemocnění
  • použití léků, o nichž se výzkumníci domnívali, že mají významný vliv na mikrobiom

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: ZÁKLADNÍ_VĚDA
  • Přidělení: NA
  • Intervenční model: SINGLE_GROUP
  • Maskování: ŽÁDNÝ

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Variabilita uremických solutů
Časové okno: 2 roky
25% snížení variačního koeficientu 24hodinového vylučování močí alespoň 1 ze 3 uremických solutů (p-kresolsulfát, indoxylsulfát nebo fenylacetylglutamin) měřeno v mg/den/1,73 během období homogenní stravy ve srovnání s obdobím základního/obvyklého stravování.
2 roky

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Stanford University

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (AKTUÁLNÍ)

6. srpna 2018

Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)

11. února 2019

Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)

11. února 2019

Termíny zápisu do studia

První předloženo

1. února 2021

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

1. února 2021

První zveřejněno (AKTUÁLNÍ)

5. února 2021

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)

7. května 2021

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

4. května 2021

Naposledy ověřeno

1. května 2021

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • 44718

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Standardizovaná strava

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Australia

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit