Questa pagina è stata tradotta automaticamente e l'accuratezza della traduzione non è garantita. Si prega di fare riferimento al Versione inglese per un testo di partenza.

Individualità e stabilità del microbioma nel tempo (MISO)

4 maggio 2021 aggiornato da: Timothy Meyer, Stanford University
I soluti uremici di derivazione microbica (p-cresolo solfato, indossilsolfato e fenilacetilglutamina) sono presenti nel sangue ed escreti nelle urine. I soluti uremici hanno un'elevata variabilità interindividuale di eziologia poco chiara, che i ricercatori ipotizzano sia dovuta alla variazione del microbioma intestinale e/o alla variazione dietetica tra le persone. In questo studio, i ricercatori raccoglieranno campioni di riferimento sulla dieta abituale del partecipante. Gli investigatori somministreranno quindi una dieta omogenea a tutti i partecipanti per 7 giorni ed esamineranno i livelli di soluti uremici nelle urine attraverso la raccolta delle urine delle 24 ore durante questo periodo. Parallelamente, i ricercatori monitoreranno la composizione del microbioma. I ricercatori prevedono che durante il periodo in cui i soggetti consumano la stessa dieta omogenea, la loro escrezione di soluti uremici (p-cresolo solfato, indossilsolfato e fenilacetilglutamina) nelle urine avrà una minore variazione interindividuale.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Ai partecipanti verrà chiesto di mangiare esattamente lo stesso pasto per una settimana e di mangiare lo stesso pasto tre volte al giorno. I soggetti potranno mangiare quanto vogliono di questo pasto e mangiare abbastanza in modo da non perdere peso. Il cibo fornirà una dieta nutrizionalmente adeguata, progettata da un dietista registrato. Ai partecipanti verrà chiesto di non mangiare nient'altro, comprese caramelle, snack, ecc. e di non bere altro che acqua, inclusi caffè, tè, bibite o bevande alcoliche.

I campioni saranno raccolti in 5 punti temporali:

2 settimane prima dell'inizio della dieta di prova, basale (giorno 1 sulla dieta), giorno 4 sulla dieta, giorno 7 sulla dieta, 7 giorni dopo la fine della dieta.

I campioni raccolti includono:

Campione di sangue Campione di feci Raccolta delle urine delle 24 ore Questionari dietetici e gastrointestinali

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

21

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • California
      • Stanford, California, Stati Uniti, 94305
        • Stanford University

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 70 anni (ADULTO, ANZIANO_ADULTO)

Accetta volontari sani

Sì

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Individui sani

Criteri di esclusione:

  • gravidanza
  • diabete
  • malattia gastrointestinale
  • uso di farmaci che i ricercatori ritenevano avere un effetto significativo sul microbioma

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: SCIENZA BASILARE
  • Assegnazione: N / A
  • Modello interventistico: SINGOLO_GRUPPO
  • Mascheramento: NESSUNO

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Variabilità dei soluti uremici
Lasso di tempo: 2 anni
Riduzione del 25% del coefficiente di variazione dell'escrezione urinaria nelle 24 ore di almeno 1 soluto uremico su 3 (p-cresolo solfato, indossil solfato o fenilacetilglutamina) misurato in mg/giorno/1,73 durante il periodo di dieta omogenea rispetto al periodo di dieta basale/abituale.
2 anni

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Stanford University

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (EFFETTIVO)

6 agosto 2018

Completamento primario (EFFETTIVO)

11 febbraio 2019

Completamento dello studio (EFFETTIVO)

11 febbraio 2019

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

1 febbraio 2021

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

1 febbraio 2021

Primo Inserito (EFFETTIVO)

5 febbraio 2021

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (EFFETTIVO)

7 maggio 2021

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

4 maggio 2021

Ultimo verificato

1 maggio 2021

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 44718

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Dieta standardizzata

Cerca prove simili

Sponsor e collaboratori

Condizioni mediche

Interventi farmacologici

CROs by country

CROs in Luxembourg

Condizioni

Malattie rare

Interventi farmacologici

Supplementi dietetici

Sponsor / Collaboratori

Sedi

3
Sottoscrivi