Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Microbioom Individualiteit en stabiliteit in de tijd (MISO)

4 mei 2021 bijgewerkt door: Timothy Meyer, Stanford University
Van microben afgeleide uremische opgeloste stoffen (p-cresolsulfaat, indoxylsulfaat en fenylacetylglutamine) zijn aanwezig in het bloed en uitgescheiden in de urine. Uremische opgeloste stoffen hebben een hoge interindividuele variabiliteit van onduidelijke etiologie, waarvan de onderzoekers veronderstellen dat het te wijten is aan variatie in het darmmicrobioom en/of voedingsvariatie tussen mensen. In deze studie verzamelen de onderzoekers basismonsters van het gebruikelijke dieet van de deelnemer. De onderzoekers zullen vervolgens gedurende 7 dagen een homogeen dieet aan alle deelnemers toedienen en gedurende deze periode de niveaus van uremische opgeloste stoffen in de urine onderzoeken via 24-uurs urineverzameling. Tegelijkertijd zullen de onderzoekers de samenstelling van het microbioom monitoren. De onderzoekers voorspellen dat gedurende de periode dat proefpersonen hetzelfde, homogene dieet consumeren, hun uitscheiding van uremische opgeloste stoffen (p-cresolsulfaat, indoxylsulfaat en fenylacetylglutamine) in de urine minder interindividuele variatie zal hebben.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Deelnemers wordt gevraagd een week lang precies dezelfde maaltijd te eten en deze drie keer per dag te eten. Proefpersonen mogen zoveel van deze maaltijd eten als ze willen en genoeg eten om niet af te vallen. Het voedsel zal een qua voedingswaarde passend dieet bieden, ontworpen door een geregistreerde diëtist. Deelnemers wordt gevraagd niets anders te eten, inclusief snoep, snacks, etc. en niets anders te drinken dan water, inclusief koffie, thee, frisdrank of alcoholische dranken.

Er worden monsters genomen op 5 tijdstippen:

2 weken voor het starten van het testdieet, baseline (dag 1 op dieet), dag 4 op het dieet, dag 7 op het dieet, 7 dagen na het einde van het dieet.

Monsters die zijn verzameld zijn onder meer:

Bloedmonster Ontlastingsmonster 24-uurs urineverzameling Dieet- en gastro-intestinale vragenlijsten

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

21

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Verenigde Staten
    • California
      • Stanford, California, Verenigde Staten, 94305
        • Stanford University

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 70 jaar (VOLWASSEN, OUDER_ADULT)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Gezonde individuen

Uitsluitingscriteria:

  • zwangerschap
  • suikerziekte
  • gastro-intestinale ziekte
  • gebruik van medicijnen waarvan de onderzoekers denken dat ze een significant effect hebben op het microbioom

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: FUNDAMENTELE WETENSCHAP
  • Toewijzing: NA
  • Interventioneel model: SINGLE_GROUP
  • Masker: GEEN

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Uremische opgeloste variabiliteit
Tijdsspanne: 2 jaar
25% vermindering van de variatiecoëfficiënt van 24-uurs urinaire excretie van ten minste 1 van de 3 uremische opgeloste stoffen (p-cresolsulfaat, indoxylsulfaat of fenylacetylglutamine) gemeten in mg/dag/1,73 tijdens de periode met een homogeen dieet in vergelijking met de basislijn/periode met een normaal dieet.
2 jaar

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Stanford University

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (WERKELIJK)

6 augustus 2018

Primaire voltooiing (WERKELIJK)

11 februari 2019

Studie voltooiing (WERKELIJK)

11 februari 2019

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

1 februari 2021

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

1 februari 2021

Eerst geplaatst (WERKELIJK)

5 februari 2021

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (WERKELIJK)

7 mei 2021

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

4 mei 2021

Laatst geverifieerd

1 mei 2021

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Andere studie-ID-nummers

  • 44718

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Gestandaardiseerd dieet

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Madagascar

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren