Diese Seite wurde automatisch übersetzt und die Genauigkeit der Übersetzung wird nicht garantiert. Bitte wende dich an die englische Version für einen Quelltext.

Individualität und Stabilität des Mikrobioms im Laufe der Zeit (MISO)

4. Mai 2021 aktualisiert von: Timothy Meyer, Stanford University
Von Mikroben stammende urämische gelöste Stoffe (p-Kresolsulfat, Indoxylsulfat und Phenylacetylglutamin) sind im Blut vorhanden und werden in den Urin ausgeschieden. Urämische gelöste Stoffe weisen eine hohe interindividuelle Variabilität unklarer Ätiologie auf, von der die Forscher vermuten, dass sie auf die Variation des Darmmikrobioms und/oder die Ernährungsvariation zwischen Menschen zurückzuführen ist. In dieser Studie sammeln die Ermittler Ausgangsproben der gewohnheitsmäßigen Ernährung der Teilnehmer. Die Ermittler werden dann allen Teilnehmern 7 Tage lang eine homogene Diät verabreichen und während dieses Zeitraums den Gehalt an urämischen gelösten Stoffen im Urin durch Sammeln von 24-Stunden-Urin untersuchen. Parallel dazu überwachen die Forscher die Zusammensetzung des Mikrobioms. Die Forscher sagen voraus, dass während des Zeitraums, in dem die Probanden die gleiche, homogene Ernährung zu sich nehmen, ihre Ausscheidung von urämischen gelösten Stoffen (p-Kresolsulfat, Indoxylsulfat und Phenylacetylglutamin) in den Urin weniger individuelle Schwankungen aufweisen wird.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Die Teilnehmer werden gebeten, eine Woche lang genau dieselbe Mahlzeit zu sich zu nehmen und dreimal täglich dieselbe Mahlzeit zu sich zu nehmen. Die Probanden dürfen von dieser Mahlzeit so viel essen, wie sie möchten, und so viel essen, dass sie nicht abnehmen. Das Futter bietet eine ernährungsphysiologisch angemessene Ernährung, die von einem zugelassenen Ernährungsberater entwickelt wurde. Die Teilnehmer werden gebeten, nichts anderes zu essen, einschließlich Süßigkeiten, Snacks usw., und nichts außer Wasser, einschließlich Kaffee, Tee, Limonaden oder alkoholischen Getränken, zu trinken.

Proben werden zu 5 Zeitpunkten gesammelt:

2 Wochen vor Beginn der Testdiät, Baseline (Tag 1 der Diät), Tag 4 der Diät, Tag 7 der Diät, 7 Tage nach Ende der Diät.

Zu den gesammelten Proben gehören:

Blutprobe Stuhlprobe 24-Stunden-Urinsammlung Ernährungs- und Magen-Darm-Fragebögen

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

21

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • California
      • Stanford, California, Vereinigte Staaten, 94305
        • Stanford University

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 70 Jahre (ERWACHSENE, OLDER_ADULT)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Gesunde Menschen

Ausschlusskriterien:

  • Schwangerschaft
  • Diabetes
  • Magen-Darm-Erkrankung
  • Verwendung von Medikamenten, von denen die Forscher annehmen, dass sie einen signifikanten Einfluss auf das Mikrobiom haben

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: GRUNDWISSENSCHAFT
  • Zuteilung: N / A
  • Interventionsmodell: SINGLE_GROUP
  • Maskierung: KEINER

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Variabilität von urämischen gelösten Stoffen
Zeitfenster: 2 Jahre
25 %ige Verringerung des Variationskoeffizienten der 24-Stunden-Urinausscheidung von mindestens 1 von 3 urämischen gelösten Stoffen (p-Kresolsulfat, Indoxylsulfat oder Phenylacetylglutamin), gemessen in mg/Tag/1,73 während des Zeitraums der homogenen Ernährung im Vergleich zum Zeitraum der Grundlinie/gewohnheitsmäßigen Ernährung.
2 Jahre

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Stanford University

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (TATSÄCHLICH)

6. August 2018

Primärer Abschluss (TATSÄCHLICH)

11. Februar 2019

Studienabschluss (TATSÄCHLICH)

11. Februar 2019

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

1. Februar 2021

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

1. Februar 2021

Zuerst gepostet (TATSÄCHLICH)

5. Februar 2021

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (TATSÄCHLICH)

7. Mai 2021

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

4. Mai 2021

Zuletzt verifiziert

1. Mai 2021

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Andere Studien-ID-Nummern

  • 44718

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur Standardisierte Ernährung

Suchen Sie nach ähnlichen Studien

Sponsoren und Mitarbeiter

Krankheiten

Drogeninterventionen

CROs by country

CROs in Ireland

Bedingungen

Seltene Krankheiten

Drogeninterventionen

Nahrungsergänzungsmittel

Sponsor / Mitarbeiter

Standorte

Abonnieren