마이크로바이옴의 개별성과 시간 경과에 따른 안정성 (MISO)
2021년 5월 4일 업데이트: Timothy Meyer, Stanford University
미생물 유래 요독 용질(p-크레졸 황산염, 인독실 황산염 및 페닐아세틸글루타민)은 혈액에 존재하며 소변으로 배설됩니다.
Uremic 용질은 불분명한 병인의 개인간 변동성이 높으며, 연구자들은 장내 미생물군 변동 및/또는 사람들 간의 식이 변동으로 인한 것이라고 가정합니다.
이 연구에서 조사관은 참가자의 습관적인 식단에 대한 기본 샘플을 수집합니다.
그런 다음 조사관은 7일 동안 모든 참가자에게 균일한 식단을 제공하고 이 기간 동안 24시간 소변 수집을 통해 소변의 요독 용질 수준을 검사합니다.
동시에 조사관은 마이크로바이옴 구성을 모니터링합니다.
연구자들은 피험자가 동일한 균질한 식사를 하는 동안 요독 용질(p-크레졸 황산염, 인독실 황산염 및 페닐아세틸글루타민)을 소변으로 배출하는 것이 개인 간 변동이 적을 것이라고 예측합니다.
연구 개요
상세 설명
참가자는 일주일 동안 정확히 같은 식사를 하고 매일 세 번 같은 식사를 하도록 요청받습니다. 피험자는 이 식사를 원하는 만큼 먹고 살이 빠지지 않도록 충분히 먹을 수 있습니다. 식품은 등록된 영양사가 설계한 영양학적으로 적절한 식단을 제공합니다. 참가자는 사탕, 과자 등을 포함하여 아무것도 먹지 말고 커피, 차, 탄산 음료 또는 알코올 음료를 포함한 물 이외의 음료를 마시지 마십시오.
샘플은 5가지 시점에서 수집됩니다.
시험식단 시작 2주 전, 베이스라인(다이어트 1일차), 다이어트 4일차, 다이어트 7일차, 다이어트 종료 7일 후.
수집된 샘플은 다음과 같습니다.
혈액 샘플 대변 샘플 24시간 소변 수집 식이 및 위장관 설문지
연구 유형
중재적
등록 (실제)
21
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
California
-
Stanford, California, 미국, 94305
- Stanford University
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인, OLDER_ADULT)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 건강한 개인
제외 기준:
- 임신
- 당뇨병
- 위장병
- 조사관이 마이크로바이옴에 상당한 영향을 미치는 것으로 생각하는 약물 사용
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 기초_과학
- 할당: NA
- 중재 모델: 단일_그룹
- 마스킹: 없음
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
요독 용질 변동성
기간: 2 년
|
Mg/일/1.73으로 측정된 3가지 요독 용질(p-크레졸 황산염, 인독실 황산염 또는 페닐아세틸글루타민) 중 적어도 하나의 24시간 소변 배설 변동 계수의 25% 감소
기준선/습관적 식이 기간과 비교하여 균질 식이 기간 동안.
|
2 년
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2018년 8월 6일
기본 완료 (실제)
2019년 2월 11일
연구 완료 (실제)
2019년 2월 11일
연구 등록 날짜
최초 제출
2021년 2월 1일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2021년 2월 1일
처음 게시됨 (실제)
2021년 2월 5일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2021년 5월 7일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2021년 5월 4일
마지막으로 확인됨
2021년 5월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- 44718
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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