Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Mikrobiomin yksilöllisyys ja vakaus ajan myötä (MISO)

tiistai 4. toukokuuta 2021 päivittänyt: Timothy Meyer, Stanford University
Mikrobiperäisiä ureemisia liuenneita aineita (p-kresolisulfaattia, indoksyylisulfaattia ja fenyyliasetyyliglutamiinia) on veressä ja ne erittyvät virtsaan. Ureemisilla liuenneilla aineilla on suuri epäselvän etiologian yksilöiden välinen vaihtelu, jonka tutkijat olettavat johtuvan suoliston mikrobiomien vaihtelusta ja/tai ruokavalion vaihtelusta ihmisten välillä. Tässä tutkimuksessa tutkijat keräävät lähtötilanteen näytteitä osallistujan tavanomaisesta ruokavaliosta. Tämän jälkeen tutkijat antavat kaikille osallistujille homogeenisen ruokavalion 7 päivän ajan ja tutkivat ureemisten liuenneiden aineiden pitoisuuksia virtsassa 24 tunnin virtsankeruun aikana. Samanaikaisesti tutkijat seuraavat mikrobiomin koostumusta. Tutkijat ennustavat, että ajanjaksona, jolloin koehenkilöt syövät samaa, homogeenista ruokavaliota, heidän ureemisten liuenneiden aineiden (p-kresolisulfaatti, indoksyylisulfaatti ja fenyyliasetyyliglutamiini) erittymisessä virtsaan on vähemmän yksilöiden välistä vaihtelua.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Osallistujia pyydetään syömään täsmälleen sama ateria viikon ajan ja syömään tämä sama ateria kolme kertaa päivässä. Koehenkilöt saavat syödä niin paljon tätä ateriaa kuin haluavat ja syödä tarpeeksi, jotta he eivät laihdu. Ruoka tarjoaa ravitsemuksellisesti riittävän ruokavalion, jonka on suunnitellut rekisteröity ravitsemusterapeutti. Osallistujia pyydetään olemaan syömättä mitään muuta, mukaan lukien karkkia, välipaloja jne., ja olemaan juomatta mitään muuta kuin vettä, mukaan lukien kahvia, teetä, virvoitusjuomia tai alkoholijuomia.

Näytteet kerätään 5 ajankohdassa:

2 viikkoa ennen testiruokavalion aloittamista, lähtötaso (päivä 1 ruokavaliolla), päivä 4 ruokavaliolla, päivä 7 ruokavaliolla, 7 päivää ruokavalion päättymisen jälkeen.

Kerättyjä näytteitä ovat mm.

Verinäyte Ulostenäyte 24 h virtsanotto Ruokavalio ja ruoansulatuskanavan kyselylomakkeet

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

21

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • California
      • Stanford, California, Yhdysvallat, 94305
        • Stanford University

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 70 vuotta (AIKUINEN, OLDER_ADULT)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Terveet yksilöt

Poissulkemiskriteerit:

  • raskaus
  • diabetes
  • maha-suolikanavan sairaus
  • lääkkeiden käyttö tutkijoiden mielestä vaikuttavan merkittävästi mikrobiomiin

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: BASIC_SCIENCE
  • Jako: NA
  • Inventiomalli: SINGLE_GROUP
  • Naamiointi: EI MITÄÄN

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Ureeminen liuenneen aineen vaihtelu
Aikaikkuna: 2 vuotta
25 %:n vähennys 24 tunnin virtsan erittymisen variaatiokertoimessa vähintään 1 kolmesta ureemisesta liuenneesta aineesta (p-kresolisulfaatti, indoksyylisulfaatti tai fenyyliasetyyliglutamiini) mitattuna mg/vrk/1,73 Homogeenisen ruokavalion aikana verrattuna perustason/tavanomaiseen ruokavalioon.
2 vuotta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Stanford University

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (TODELLINEN)

Maanantai 6. elokuuta 2018

Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)

Maanantai 11. helmikuuta 2019

Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)

Maanantai 11. helmikuuta 2019

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 1. helmikuuta 2021

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 1. helmikuuta 2021

Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)

Perjantai 5. helmikuuta 2021

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)

Perjantai 7. toukokuuta 2021

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 4. toukokuuta 2021

Viimeksi vahvistettu

Lauantai 1. toukokuuta 2021

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 44718

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Ruokavalio

Kliiniset tutkimukset Standardoitu ruokavalio

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Greece

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa