Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Индивидуальность и стабильность микробиома во времени (MISO)

4 мая 2021 г. обновлено: Timothy Meyer, Stanford University
Уремические растворенные вещества микробного происхождения (п-крезолсульфат, индоксилсульфат и фенилацетилглутамин) присутствуют в крови и выделяются с мочой. Уремические растворенные вещества имеют высокую межиндивидуальную вариабельность неясной этиологии, что, по гипотезе исследователей, связано с вариациями кишечного микробиома и/или диетическими различиями между людьми. В этом исследовании исследователи соберут исходные образцы обычного рациона участников. Затем исследователи назначат однородную диету всем участникам в течение 7 дней и изучат уровни уремических растворенных веществ в моче посредством 24-часового сбора мочи в течение этого периода. Параллельно исследователи будут следить за составом микробиома. Исследователи прогнозируют, что в течение периода, когда субъекты потребляют одну и ту же однородную диету, их экскреция уремических растворенных веществ (п-крезолсульфата, индоксилсульфата и фенилацетилглутамина) с мочой будет иметь меньшую индивидуальную вариацию.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Участников попросят есть одну и ту же еду в течение одной недели и есть одну и ту же еду три раза в день. Субъектам будет разрешено есть столько этой еды, сколько они хотят, и есть достаточно, чтобы они не теряли вес. Питание будет обеспечивать адекватную диету, разработанную зарегистрированным врачом-диетологом. Участников попросят не есть ничего, включая конфеты, закуски и т. д., и не пить ничего, кроме воды, включая кофе, чай, газированные напитки или алкогольные напитки.

Образцы будут собираться в 5 временных точках:

2 недели до начала пробной диеты, исходный уровень (1-й день диеты), 4-й день диеты, 7-й день диеты, 7 дней после окончания диеты.

Собранные образцы включают:

Образец крови Образец кала Сбор мочи за 24 часа Опросники диеты и желудочно-кишечного тракта

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

21

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 18 лет до 70 лет (ВЗРОСЛЫЙ, OLDER_ADULT)

Принимает здоровых добровольцев

Да

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • Здоровые люди

Критерий исключения:

  • беременность
  • диабет
  • желудочно-кишечные заболевания
  • использование лекарств, которые, по мнению исследователей, оказывают значительное влияние на микробиом

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: БАЗОВАЯ_НАУКА
  • Распределение: Нет данных
  • Интервенционная модель: SINGLE_GROUP
  • Маскировка: НИКТО

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Уремическая вариабельность растворенных веществ
Временное ограничение: 2 года
Снижение на 25% коэффициента вариации 24-часовой экскреции с мочой по крайней мере 1 из 3 уремических растворенных веществ (п-крезолсульфата, индоксилсульфата или фенилацетилглутамина), измеренное в мг/день/1,73 в течение периода однородного питания по сравнению с периодом исходного/обычного питания.
2 года

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Stanford University

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

6 августа 2018 г.

Первичное завершение (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

11 февраля 2019 г.

Завершение исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

11 февраля 2019 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

1 февраля 2021 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

1 февраля 2021 г.

Первый опубликованный (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

5 февраля 2021 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

7 мая 2021 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

4 мая 2021 г.

Последняя проверка

1 мая 2021 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Другие идентификационные номера исследования

  • 44718

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Стандартизированная диета

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Netherlands

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться