Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Mikrobiom individualitet og stabilitet over tid (MISO)

4. mai 2021 oppdatert av: Timothy Meyer, Stanford University
Mikrobielt avledede uremiske stoffer (p-kresolsulfat, indoksylsulfat og fenylacetylglutamin) er tilstede i blod og skilles ut i urinen. Uremiske oppløste stoffer har høy interindividuell variasjon av uklar etiologi, som etterforskerne antar skyldes variasjon i tarmmikrobiom og/eller diettvariasjon mellom mennesker. I denne studien vil etterforskerne samle grunnlinjeprøver på deltakerens vanlige diett. Etterforskerne vil deretter administrere en homogen diett til alle deltakerne i 7 dager og undersøke nivåer av uremiske stoffer i urinen via 24-timers urinsamling i løpet av denne perioden. Parallelt vil etterforskerne overvåke mikrobiomsammensetningen. Etterforskerne spår at i løpet av perioden forsøkspersoner spiser det samme, homogene kostholdet, vil deres utskillelse av uremiske stoffer (p-kresolsulfat, indoksylsulfat og fenylacetylglutamin) i urinen ha mindre interindividuell variasjon.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Deltakerne vil bli bedt om å spise nøyaktig det samme måltidet i en uke og å spise det samme måltidet tre ganger hver dag. Forsøkspersonene vil få spise så mye av dette måltidet de vil og spise nok til at de ikke går ned i vekt. Maten vil gi et ernæringsmessig tilstrekkelig kosthold, utformet av en registrert kostholdsekspert. Deltakerne vil bli bedt om å ikke spise noe annet, inkludert godteri, snacks, etc. og ikke drikke noe annet enn vann, inkludert kaffe, te, brus eller alkoholholdige drikker.

Prøver vil bli samlet inn på 5 tidspunkter:

2 uker før start av testdiett, baseline (dag 1 på dietten), dag 4 på dietten, dag 7 på dietten, 7 dager etter endt diett.

Prøver som er samlet inn inkluderer:

Blodprøve Avføringsprøve 24 timers urinsamling Kosthold og gastrointestinale spørreskjemaer

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

21

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Forente stater
    • California
      • Stanford, California, Forente stater, 94305
        • Stanford University

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 70 år (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tar imot friske frivillige

Ja

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Friske individer

Ekskluderingskriterier:

  • svangerskap
  • diabetes
  • gastrointestinal sykdom
  • bruk av medisiner som etterforskerne mener har en betydelig effekt på mikrobiomet

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: BASIC_SCIENCE
  • Tildeling: NA
  • Intervensjonsmodell: SINGLE_GROUP
  • Masking: INGEN

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Uremisk oppløst stoff variabilitet
Tidsramme: 2 år
25 % reduksjon av variasjonskoeffisienten for 24-timers urinutskillelse av minst 1 av 3 uremiske stoffer (p-kresolsulfat, indoksylsulfat eller fenylacetylglutamin) målt i mg/dag/1,73 under den homogene diettperioden sammenlignet med baseline/vanlige diettperioden.
2 år

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Stanford University

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (FAKTISKE)

6. august 2018

Primær fullføring (FAKTISKE)

11. februar 2019

Studiet fullført (FAKTISKE)

11. februar 2019

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

1. februar 2021

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

1. februar 2021

Først lagt ut (FAKTISKE)

5. februar 2021

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)

7. mai 2021

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

4. mai 2021

Sist bekreftet

1. mai 2021

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

  • 44718

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Standardisert kosthold

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Ecuador

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere