Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Indywidualność i stabilność mikrobiomu w czasie (MISO)

4 maja 2021 zaktualizowane przez: Timothy Meyer, Stanford University
Substancje rozpuszczone w mocznicy pochodzenia mikrobiologicznego (siarczan p-krezolu, siarczan indoksylu i fenyloacetyloglutamina) są obecne we krwi i są wydalane z moczem. Mocznicowe substancje rozpuszczone charakteryzują się dużą zmiennością międzyosobniczą o niejasnej etiologii, co według badaczy wynika ze zmienności mikrobiomu jelitowego i/lub różnic w diecie między ludźmi. W tym badaniu badacze zbiorą podstawowe próbki na zwykłej diecie uczestnika. Badacze będą następnie podawać jednorodną dietę wszystkim uczestnikom przez 7 dni i badać poziomy mocznicowych substancji rozpuszczonych w moczu poprzez 24-godzinną zbiórkę moczu w tym okresie. Równolegle badacze będą monitorować skład mikrobiomu. Badacze przewidują, że w okresie, w którym badani spożywają tę samą, jednorodną dietę, wydalanie przez nich substancji rozpuszczonych w mocznicy (siarczan p-krezolu, siarczan indoksylu i fenyloacetyloglutamina) do moczu będzie mniej zróżnicowane międzyosobniczo.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Uczestnicy zostaną poproszeni o spożywanie dokładnie tego samego posiłku przez tydzień i spożywanie tego samego posiłku trzy razy dziennie. Badani będą mogli jeść tyle tego posiłku, ile chcą i jeść tyle, aby nie schudnąć. Żywność zapewni odpowiednią pod względem odżywczym dietę, zaprojektowaną przez zarejestrowanego dietetyka. Uczestnicy zostaną poproszeni o niespożywanie niczego innego, w tym słodyczy, przekąsek itp., oraz niepicie niczego poza wodą, w tym kawą, herbatą, napojami gazowanymi lub alkoholowymi.

Próbki będą pobierane w 5 punktach czasowych:

2 tygodnie przed rozpoczęciem diety testowej, Baseline (1 dzień diety), 4 dzień diety, 7 dzień diety, 7 dni po zakończeniu diety.

Zebrane próbki obejmują:

Próbka krwi Próbka kału 24-godzinna zbiórka moczu Kwestionariusze dietetyczne i żołądkowo-jelitowe

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

21

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • California
      • Stanford, California, Stany Zjednoczone, 94305
        • Stanford University

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 70 lat (DOROSŁY, STARSZY_DOROŚLI)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Osoby zdrowe

Kryteria wyłączenia:

  • ciąża
  • cukrzyca
  • choroba przewodu pokarmowego
  • stosowanie leków uważanych przez badaczy za mające znaczący wpływ na mikrobiom

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: PODSTAWOWA NAUKA
  • Przydział: NA
  • Model interwencyjny: POJEDYNCZA_GRUPA
  • Maskowanie: NIC

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Mocznicowa zmienność substancji rozpuszczonej
Ramy czasowe: 2 lata
25% redukcja współczynnika zmienności dobowego wydalania z moczem co najmniej 1 z 3 mocznicowych substancji rozpuszczonych (siarczan p-krezolu, siarczan indoksylu lub fenyloacetyloglutamina) mierzonych w mg/dzień/1,73 w okresie diety jednorodnej w porównaniu z okresem diety podstawowej/zwykłej.
2 lata

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Stanford University

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (RZECZYWISTY)

6 sierpnia 2018

Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)

11 lutego 2019

Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)

11 lutego 2019

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

1 lutego 2021

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

1 lutego 2021

Pierwszy wysłany (RZECZYWISTY)

5 lutego 2021

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)

7 maja 2021

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

4 maja 2021

Ostatnia weryfikacja

1 maja 2021

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 44718

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Dieta

Badania kliniczne na Standaryzowana dieta

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Suriname

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj