Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A mikrobiom egyénisége és stabilitása az idő múlásával (MISO)

2021. május 4. frissítette: Timothy Meyer, Stanford University
A mikrobiális eredetű urémiás oldott anyagok (p-krezol-szulfát, indoxil-szulfát és fenil-acetil-glutamin) jelen vannak a vérben és kiválasztódnak a vizelettel. Az urémiás oldott anyagok egyedek közötti nagyfokú, tisztázatlan etiológiájú variabilitással rendelkeznek, amely a kutatók feltételezése szerint a bélmikrobióma és/vagy az emberek közötti táplálkozási eltérések következménye. Ebben a vizsgálatban a kutatók alapmintákat gyűjtenek a résztvevők szokásos étrendjéről. A kutatók ezután 7 napon keresztül homogén étrendet adnak minden résztvevőnek, és ezalatt az időszak alatt 24 órás vizeletgyűjtéssel megvizsgálják az urémiás oldott anyagok szintjét a vizeletben. Ezzel párhuzamosan a kutatók figyelemmel kísérik a mikrobiom összetételét. A kutatók azt jósolják, hogy abban az időszakban, amikor az alanyok azonos, homogén étrendet fogyasztanak, az urémiás oldott anyagok (p-krezol-szulfát, indoxil-szulfát és fenil-acetil-glutamin) vizeletbe ürülése kisebb lesz az egyének között.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

A résztvevőket arra kérik, hogy egy héten keresztül pontosan ugyanazt az ételt étkezzék, és minden nap háromszor étkezzék. Az alanyok annyit ehetnek ebből az étkezésből, amennyit akarnak, és eleget ehetnek, hogy ne fogyjanak le. Az étel táplálkozási szempontból megfelelő étrendet biztosít, amelyet regisztrált dietetikus tervez. A résztvevőket megkérjük, hogy ne egyenek mást, beleértve édességet, rágcsálnivalót stb., és ne igyanak semmit, kivéve a vizet, beleértve a kávét, teát, üdítőket vagy alkoholos italokat.

A minták gyűjtése 5 időpontban történik:

2 héttel a tesztdiéta megkezdése előtt, kiindulási állapot (1. nap a diétán), 4. nap a diétán, 7. nap a diétán, 7 nappal a diéta befejezése után.

Az összegyűjtött minták a következők:

Vérminta Székletminta 24 órás vizeletgyűjtés Diéta és Gasztrointesztinális kérdőívek

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

21

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Egyesült Államok
    • California
      • Stanford, California, Egyesült Államok, 94305
        • Stanford University

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év (FELNŐTT, OLDER_ADULT)

Egészséges önkénteseket fogad

Igen

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Egészséges egyének

Kizárási kritériumok:

  • terhesség
  • cukorbetegség
  • gyomor-bélrendszeri betegség
  • olyan gyógyszerek alkalmazása, amelyek a kutatók szerint jelentős hatást gyakorolnak a mikrobiomára

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: BASIC_SCIENCE
  • Kiosztás: NA
  • Beavatkozó modell: SINGLE_GROUP
  • Maszkolás: EGYIK SEM

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Az urémiás oldott anyag változékonysága
Időkeret: 2 év
3 urémiás oldott anyag (p-krezol-szulfát, indoxil-szulfát vagy fenil-acetilglutamin) 24 órás vizelettel történő kiválasztásának variációs koefficiense 25%-kal csökken, mg/nap/1,73 egységben mérve. a homogén diéta időszakában az alapvonal/szokásos diéta időszakához képest.
2 év

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Stanford University

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (TÉNYLEGES)

2018. augusztus 6.

Elsődleges befejezés (TÉNYLEGES)

2019. február 11.

A tanulmány befejezése (TÉNYLEGES)

2019. február 11.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2021. február 1.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2021. február 1.

Első közzététel (TÉNYLEGES)

2021. február 5.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (TÉNYLEGES)

2021. május 7.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2021. május 4.

Utolsó ellenőrzés

2021. május 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 44718

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel