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マイクロバイオームの個性と経時的な安定性 (MISO)

2021年5月4日 更新者：Timothy Meyer、Stanford University
微生物由来の尿毒症性溶質 (硫酸 p-クレゾール、硫酸インドキシル、およびフェニルアセチルグルタミン) は血液中に存在し、尿中に排泄されます。 尿毒症溶質は、病因が不明な個人間変動が大きく、研究者は、腸内微生物叢の変動および/または人々の間の食事の変動が原因であると仮説を立てています. この研究では、研究者は参加者の習慣的な食事のベースライン サンプルを収集します。 その後、研究者はすべての参加者に均一な食事を 7 日間投与し、この期間中の 24 時間の採尿によって尿中の尿毒症性溶質のレベルを調べます。 並行して、研究者はマイクロバイオームの組成を監視します。 研究者らは、被験者が同じ均質な食事を摂取している間、尿毒症性溶質（p-クレゾール硫酸塩、インドキシル硫酸塩、フェニルアセチルグルタミン）の尿中への排泄は個人差が少ないと予測しています.

調査の概要

状態

完了

条件

介入・治療

詳細な説明

参加者は、まったく同じ食事を 1 週間食べ、同じ食事を 1 日 3 回食べるように求められます。 被験者はこの食事を好きなだけ食べることができ、体重が減らないように十分に食べることができます。 食品は、登録栄養士によって考案された、栄養的に十分な食事を提供します。 参加者は、キャンディー、スナックなどを食べたり、コーヒー、紅茶、ソーダ、アルコール飲料などの水以外を飲んだりしないように求められます。

サンプルは 5 つの時点で収集されます。

テストダイエット開始2週間前、ベースライン（ダイエット1日目）、ダイエット4日目、ダイエット7日目、ダイエット終了7日後。

収集されたサンプルは次のとおりです。

血液サンプル 便サンプル 24時間採尿 食事と胃腸のアンケート

研究の種類

介入

入学 (実際)

21

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

  • アメリカ
    • California
      • Stanford、California、アメリカ、94305
        • Stanford University

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年～70年 (アダルト、OLDER_ADULT)

健康ボランティアの受け入れ

はい

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:

  • 健康な人

除外基準:

  • 妊娠
  • 糖尿病
  • 胃腸病
  • マイクロバイオームに重大な影響を与えると研究者が考えている薬の使用

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

  • 主な目的：BASIC_SCIENCE
  • 割り当て：NA
  • 介入モデル：SINGLE_GROUP
  • マスキング：なし

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
尿毒症溶質の変動性
時間枠：2年
Mg/日/1.73 で測定される 3 つの尿毒症性溶質 (硫酸 p-クレゾール、硫酸インドキシル、またはフェニルアセチルグルタミン) のうち少なくとも 1 つの 24 時間の尿中排泄の変動係数の 25% の減少 ベースライン/習慣的な食事期間と比較して、均一な食事期間中。
2年

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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Stanford University

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2018年8月6日

一次修了 (実際)

2019年2月11日

研究の完了 (実際)

2019年2月11日

試験登録日

最初に提出

2021年2月1日

QC基準を満たした最初の提出物

2021年2月1日

最初の投稿 (実際)

2021年2月5日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2021年5月7日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2021年5月4日

最終確認日

2021年5月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • 44718

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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