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高血压的抗炎治疗

氨氯地平与左氨氯地平对高血压患者抗炎作用的比较

探讨氨氯地平与左旋氨氯地平治疗高血压的抗炎作用

研究概览

详细说明

选取绵阳市第三人民医院心血管内科2021年4月至2021年10月符合ISH2020国际高血压实践指南诊断标准的住院或门诊患者200例,随机分为对照组和实验组组,每组 100 例。 对照组用氨氯地平治疗,实验组用左旋氨氯地平治疗。 观察治疗前后血压及血清炎症因子的变化。

研究类型

介入性

注册 (实际的)

200

阶段

  • 阶段2
  • 第三阶段

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

14年 及以上 (成人、年长者)

接受健康志愿者

不

有资格学习的性别

全部

描述

纳入标准:

  • ①符合ISH2020国际高血压实践指南诊断标准②年龄>18岁,性别不限,治疗期间未服用其他会影响血压的药物:如抗抑郁药、口服避孕药、中草药医药等;自愿参加并签署知情同意书,并能完成全部访视计划。

排除标准:

  • (一)不愿接受血液检查的; (2)左心室射血分数<50%,心率

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:治疗
  • 分配:随机化
  • 介入模型:并行分配
  • 屏蔽:单身的

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
实验性的:左氨氯地平组
使用 2.5mg 左旋氨氯地平和琥珀酸美托洛尔进行降压治疗
根据试验的纳入标准,将符合高血压诊断的患者随机分为试验组和对照组。 实验组给予2.5mg左旋氨氯地平降压。 试验开始前及用药第一个月和第三个月腹血排空。收集CRP、TNF-α、IL-6、Lp-PLA2和ATP数据。
假比较器:氨氯地平组
接受 5 毫克氨氯地平以降低血压,再加上琥珀酸美托洛尔
根据纳入标准,将符合高血压诊断的患者随机分为实验组和对照组。 实验组给予5mg氨氯地平降压。 在试验前以及治疗的第一个月和第三个月期间收集空腹血。 收集了 CRP、TNF-α、IL-6、Lp-PLA2 和 ATP 数据。

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
大体时间
治疗后L-氨氯地平组血压控制优于氨氯地平组
大体时间:治疗后一个月
治疗后一个月
L-氨氯地平组血清炎症因子水平低于氨氯地平组
大体时间:治疗后一个月
治疗后一个月
血清ATP水平可用于评价高血压药物的抗炎作用
大体时间:治疗后一个月
治疗后一个月

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2010年5月1日

初级完成 (实际的)

2012年4月2日

研究完成 (实际的)

2015年5月2日

研究注册日期

首次提交

2021年2月4日

首先提交符合 QC 标准的

2021年2月4日

首次发布 (实际的)

2021年2月5日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2021年2月5日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2021年2月4日

最后验证

2021年2月1日

更多信息

与本研究相关的术语

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

不

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

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