Przeciwzapalne leczenie nadciśnienia
4 lutego 2021 zaktualizowane przez: Affiliated Hospital of North Sichuan Medical College
Porównanie działania przeciwzapalnego amlodypiny i lewamlodypiny u pacjentów z nadciśnieniem
Zbadanie przeciwzapalnego działania amlodypiny i lewamlodypiny w leczeniu nadciśnienia tętniczego
Przegląd badań
Szczegółowy opis
Wybrano łącznie 200 pacjentów hospitalizowanych lub ambulatoryjnych na oddziale medycyny sercowo-naczyniowej trzeciego szpitala miejskiego w Mianyang City w okresie od kwietnia 2021 r. grupę, po 100 przypadków w każdej grupie.
Grupę kontrolną leczono amlodypiną, a grupę eksperymentalną lewoamlodypiną.
Przed i po leczeniu obserwowano zmiany ciśnienia krwi i czynników zapalnych w surowicy.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
200
Faza
- Faza 2
- Faza 3
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
14 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- ① Zgodnie z kryteriami diagnostycznymi ISH2020 International Guidelines for Practice of Hypertension ② Wiek >18 lat, płeć nie jest ograniczona, w trakcie leczenia nie przyjmowano innych leków wpływających na ciśnienie krwi: takich jak leki przeciwdepresyjne, doustne środki antykoncepcyjne, chińskie zioła medycyna itp.; Dobrowolny udział i podpisanie świadomej zgody oraz możliwość zrealizowania całego planu wizyty.
Kryteria wyłączenia:
- (1) Ci, którzy nie chcą wykonywać badań krwi; (2) Frakcja wyrzutowa lewej komory < 50%, częstość akcji serca
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Grupa lewamlodypiny
Terapia obniżająca ciśnienie krwi z 2,5 mg lewamlodypiny i bursztynianem metoprololu
|
Zgodnie z kryteriami włączenia do badania osoby, które spełniły rozpoznanie nadciśnienia tętniczego, zostały losowo podzielone na grupę eksperymentalną i kontrolną.
Grupę eksperymentalną leczono 2,5 mg lewamlodypiny w celu obniżenia ciśnienia krwi.
Krew z jamy brzusznej opróżniała się przed rozpoczęciem badania oraz w pierwszym i trzecim miesiącu leczenia. Zebrano dane dotyczące CRP, TNF-α, IL-6, Lp-PLA2 i ATP.
|
|
Pozorny komparator: Grupa amlodypiny
Aby otrzymać 5 mg amlodypiny w celu obniżenia ciśnienia krwi, plus bursztynian metoprololu
|
Zgodnie z kryteriami włączenia pacjentów, którzy spełnili rozpoznanie nadciśnienia tętniczego, podzielono losowo na grupę eksperymentalną i kontrolną.
Grupie eksperymentalnej podano 5 mg amlodypiny w celu obniżenia ciśnienia krwi.
Krew na czczo pobierano przed badaniem oraz w pierwszym i trzecim miesiącu leczenia.
Zebrano dane dotyczące CRP, TNF-α, IL-6, Lp-PLA2 i ATP.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Po leczeniu kontrola ciśnienia krwi w grupie L-amlodypiny była lepsza niż w grupie amlodypiny
Ramy czasowe: Miesiąc po leczeniu
|
Miesiąc po leczeniu
|
|
poziom czynnika zapalnego w surowicy w grupie L-amlodypiny był niższy niż w grupie amlodypiny
Ramy czasowe: Miesiąc po leczeniu
|
Miesiąc po leczeniu
|
|
Poziom ATP w surowicy można wykorzystać do oceny przeciwzapalnego działania leków na nadciśnienie
Ramy czasowe: Miesiąc po leczeniu
|
Miesiąc po leczeniu
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
1 maja 2010
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
2 kwietnia 2012
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
2 maja 2015
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
4 lutego 2021
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
4 lutego 2021
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
5 lutego 2021
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
5 lutego 2021
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
4 lutego 2021
Ostatnia weryfikacja
1 lutego 2021
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
- Choroby układu krążenia
- Choroby naczyniowe
- Nadciśnienie
- Fizjologiczne skutki leków
- Molekularne mechanizmy działania farmakologicznego
- Środki przeciwnadciśnieniowe
- Środki rozszerzające naczynia krwionośne
- Modulatory transportu membranowego
- Hormony i środki regulujące wapń
- Blokery kanału wapniowego
- Amlodypina
Inne numery identyfikacyjne badania
- AHNorthSichuanMC
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Nie
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .