高血圧の抗炎症治療
2021年2月4日 更新者：Affiliated Hospital of North Sichuan Medical College
高血圧患者におけるアムロジピンとレバムロジピンの抗炎症効果の比較
高血圧症の治療におけるアムロジピンとレバロジピンの抗炎症効果を調査する
調査の概要
詳細な説明
2021 年 4 月から 2021 年 10 月までの綿陽市第三人民病院の循環器内科の合計 200 人の入院患者または外来患者のうち、ish2020 国際高血圧診療ガイドラインの診断基準を満たした患者を選択し、無作為に対照群と実験群に分けました。各グループに 100 件のケースがあります。
対照群はアムロジピンで治療し、実験群はレボアムロジピンで治療した。
治療前後の血圧と血清炎症因子の変化を観察した。
研究の種類
介入
入学 (実際)
200
段階
- フェーズ2
- フェーズ 3
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
14年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- ① ISH2020国際高血圧診療ガイドラインの診断基準に沿っている② 年齢は18歳以上、性別は問わず、治療中は血圧に影響を与える他の薬（抗うつ薬、経口避妊薬、漢方薬など）を服用していない薬など;自発的な参加とインフォームド コンセントの署名、およびすべての訪問計画を完了することができます。
除外基準:
- (1) 血液検査を希望しない方。 (2) 左心室駆出率 < 50%、心拍数
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：レバムロジピン群
レバロジピン2.5mg＋コハク酸メトプロロールによる血圧降下療法
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試験の選択基準に従って、高血圧と診断された人は無作為に実験群と対照群に分けられました。
実験群は、血圧を下げるために2.5mgのレバロジピンで治療されました。
腹部の血液は、治験開始前と投薬の 1 か月目と 3 か月目に排出されていました。CRP、TNF-α、IL-6、Lp-PLA2、および ATP に関するデータが収集されました。
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偽コンパレータ：アムロジピン群
血圧を下げるために5mgのアムロジピンとコハク酸メトプロロールを受け取る
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選択基準に従って、高血圧の診断を満たした患者を無作為に実験群と対照群に分けた。
実験群には、血圧を下げるために5mgのアムロジピンが投与されました。
空腹時血液は、試験前と治療の最初と 3 ヶ月の間に採取されました。
CRP、TNF-α、IL-6、Lp-PLA2、および ATP データが収集されました。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
|---|---|
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治療後、L-アムロジピン群の血圧コントロールはアムロジピン群よりも良好でした
時間枠：治療後1ヶ月
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治療後1ヶ月
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L-アムロジピン群の血清炎症因子レベルは、アムロジピン群よりも低かった
時間枠：治療後1ヶ月
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治療後1ヶ月
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血清ATPレベルは、高血圧治療薬の抗炎症効果を評価するために使用できます
時間枠：治療後1ヶ月
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治療後1ヶ月
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2010年5月1日
一次修了 (実際)
2012年4月2日
研究の完了 (実際)
2015年5月2日
試験登録日
最初に提出
2021年2月4日
QC基準を満たした最初の提出物
2021年2月4日
最初の投稿 (実際)
2021年2月5日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2021年2月5日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2021年2月4日
最終確認日
2021年2月1日
詳しくは
本研究に関する用語
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- AHNorthSichuanMC
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
いいえ
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
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