Antiinflammatorisk behandling av hypertensjon
4. februar 2021 oppdatert av: Affiliated Hospital of North Sichuan Medical College
Sammenligning av antiinflammatoriske effekter av Amlodipin og Levamlodipin hos pasienter med hypertensjon
For å undersøke den antiinflammatoriske effekten av amlodipin og levamlodipin ved behandling av hypertensjon
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Totalt 200 innlagte eller polikliniske pasienter ved avdelingen for kardiovaskulær medisin ved det tredje folks sykehus i Mianyang City fra april 2021 til oktober 2021, som oppfylte diagnosekriteriene i ish2020 internasjonale retningslinjer for hypertensjonspraksis, ble valgt og tilfeldig delt inn i kontrollgruppe og eksperimentell. gruppe, med 100 saker i hver gruppe.
Kontrollgruppen ble behandlet med amlodipin og forsøksgruppen ble behandlet med levoamlodipin.
Endringene i blodtrykk og seruminflammatoriske faktorer ble observert før og etter behandling.
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
200
Fase
- Fase 2
- Fase 3
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
14 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- ① I tråd med de diagnostiske kriteriene i ISH2020 International Guidelines for Practice of Hypertension ② Alder >18 år gammel, er kjønn ikke begrenset, under behandlingen tok ikke andre medisiner som vil påvirke blodtrykket: som antidepressiva, orale prevensjonsmidler, kinesisk urte medisin og så videre; Frivillig deltakelse og signering av informert samtykke, og kan fullføre hele besøksplanen.
Ekskluderingskriterier:
- (1) De som ikke ønsker å ta blodprøver; (2) Venstre ventrikkel ejeksjonsfraksjon < 50 %, hjertefrekvens
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Enkelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Levamlodipin gruppe
Blodtrykkssenkende behandling med 2,5 mg levamlodipin, pluss metoprololsuksinat
|
I henhold til studiens inklusjonskriterier ble de som møtte diagnosen hypertensjon tilfeldig delt inn i forsøksgruppen og kontrollgruppen.
Forsøksgruppen ble behandlet med 2,5 mg levamlodipin for å senke blodtrykket.
Abdominalt blod tømte seg før starten av forsøket og ved første og tredje måned med medisinering. Data om CRP, TNF-α, IL-6, Lp-PLA2 og ATP ble samlet inn.
|
|
Sham-komparator: Amlodipin gruppe
For å få 5mg amlodipin for å senke blodtrykket, pluss metoprololsuccinat
|
I henhold til inklusjonskriteriene ble pasienter som møtte diagnosen hypertensjon tilfeldig delt inn i forsøksgruppen og kontrollgruppen.
Forsøksgruppen fikk 5 mg amlodipin for å senke blodtrykket.
Fastende blod ble samlet før forsøket og i løpet av den første og tredje måneden av behandlingen.
CRP-, TNF-α-, IL-6-, Lp-PLA2- og ATP-data ble samlet inn.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Etter behandling var blodtrykkskontrollen for L-amlodipingruppen bedre enn for amlodipingruppen
Tidsramme: En måned etter behandling
|
En måned etter behandling
|
|
nivået av inflammatorisk faktor i serum for L-amlodipin-gruppen var lavere enn for amlodipin-gruppen
Tidsramme: En måned etter behandling
|
En måned etter behandling
|
|
Serum ATP-nivå kan brukes til å evaluere den antiinflammatoriske effekten av hypertensjonsmedisiner
Tidsramme: En måned etter behandling
|
En måned etter behandling
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Samarbeidspartnere
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
1. mai 2010
Primær fullføring (Faktiske)
2. april 2012
Studiet fullført (Faktiske)
2. mai 2015
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
4. februar 2021
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
4. februar 2021
Først lagt ut (Faktiske)
5. februar 2021
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
5. februar 2021
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
4. februar 2021
Sist bekreftet
1. februar 2021
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- AHNorthSichuanMC
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Nei
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .